魯曉芙，財(cái)經(jīng)作家,，旅居歐洲,，以荷比盧為基地,，從事全歐洲投資并購業(yè)務(wù),。

中國經(jīng)濟(jì)已經(jīng)國際化了，不了解歐洲,，有時(shí)候,，你就不了解中國。

歡迎關(guān)注：魯曉芙看歐洲,。 合作：Xiaofu_Lu

疫情下,，各國都在展開疫苗競(jìng)賽，但是個(gè)別國家想彎道超車,，甚至作弊了,。

通常，疫苗人體臨床試驗(yàn)分三期展開,，依次從小規(guī)模安全性研究,過渡到大規(guī)模功效試驗(yàn),，這是業(yè)內(nèi)公認(rèn)安全的做法。

一期通常持續(xù)幾個(gè)月,，接種規(guī)模在20至100人左右,。該階段的研究重點(diǎn)是確認(rèn)疫苗安全性，觀察是否存在不良反應(yīng),。

二期接種規(guī)模增加到幾百人,，包括更多的高風(fēng)險(xiǎn)人群。除了繼續(xù)檢測(cè)安全性外,，研究人員還會(huì)確定,，疫苗是否會(huì)產(chǎn)生免疫系統(tǒng)反應(yīng),。

三期則會(huì)涉及成千上萬的患者，這個(gè)階段會(huì)進(jìn)一步確定疫苗的安全性和有效性,。

而近期,，俄羅斯和印度的做法，引起了巨大爭(zhēng)議,。

俄羅斯疫苗,，讓人將信將疑

俄羅斯推出了世界上第一款大規(guī)模使用的疫苗，總統(tǒng)普京的女兒也參加了人體試驗(yàn),。

將新冠疫苗取名為”斯普特尼克五號(hào)“,，就證明了俄羅斯對(duì)此次疫苗大戰(zhàn)的真實(shí)態(tài)度?！彼蛊仗啬峥恕霸诙碚Z中意指”同行者“,，前蘇聯(lián)1957年成功發(fā)射的首顆人造衛(wèi)星的名字，如今此詞已成為衛(wèi)星的代表詞,，也是俄國科技創(chuàng)舉和國力的象征,。

莫斯科方面想到的，就是另一場(chǎng)爭(zhēng)分奪秒的太空競(jìng)賽,、登月競(jìng)賽,，希望提振的俄羅斯國威。 

俄方在臨床試驗(yàn)中,，采取了注射雙倍劑量的試驗(yàn)方式,，志愿者雖發(fā)生多種副作用，但仍能維持生存（看看這個(gè)條件,！維持生存?。?/span>

這就讓俄方在第三階段100人規(guī)模的臨床試驗(yàn)開始前,，就將其注冊(cè)推出,。

俄方此次行動(dòng)，仍難以掩蓋其孤注一擲的冒險(xiǎn)一面,。首先,，根據(jù)”斯普特尼克五號(hào)“兩批臨床實(shí)驗(yàn)者的記錄，這批18歲至60歲的志愿者身上,，竟總共出現(xiàn)了144種疫苗副作用,。

美國德國專家，世界衛(wèi)生組織的專家,，乃至俄羅斯本國的一些衛(wèi)生,、醫(yī)療人士，對(duì)此將信將疑。俄羅斯第一任國家總防疫師奧尼先科12日在接受俄新社采訪時(shí)稱”盡管如此,，我們?nèi)詫閿?shù)百萬人接種疫苗“,。

但總的來說，蘇聯(lián)乃至俄羅斯科學(xué)家?guī)资陙碓诩?xì)菌,、病毒上的研究,，終究是不容忽視的，更不用說俄方為了改善蘇聯(lián)解體后低落的國家形象,，恐怕也敢于付出任何程度的犧牲,。

或許，在”俄羅斯母親“僅剩的榮耀面前,，包括普京在內(nèi)的每個(gè)俄羅斯人,，恐怕都會(huì)懷著一種神圣的犧牲感，進(jìn)而懷著一種哪怕犧牲在太空中,，也要將斯普特尼克衛(wèi)星送進(jìn)宇宙的精神,，繼續(xù)戰(zhàn)斗下去。

印度做法更加殘暴,，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以后就上市,，人類實(shí)驗(yàn)沒有時(shí)間了

印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)（ICMR）的一封信，在印度科學(xué)界引發(fā)軒然大波,。

“不遲于2020年8月15日,，推出用于公共衛(wèi)生的疫苗。”

要知道,，印度研發(fā)的兩款新冠疫苗,，才剛剛獲批進(jìn)入人體臨床試驗(yàn),，卻被要求在6周后正式推出,，這顯然是一個(gè)不可能完成的時(shí)間表。

這一目標(biāo)日期政治性太強(qiáng)——8月15日正好是印度獨(dú)立日,，按照慣例,，印度總理莫迪會(huì)在這一天登上德里紅堡的城墻，發(fā)表獨(dú)立日演講——而在這一天推出新冠疫苗,，剛好可以為印度獨(dú)立日獻(xiàn)禮,。

進(jìn)入7月以來，印度每日新增確診病例突破2萬人,，累計(jì)確診病例突破72萬人,，僅次于美國和巴西。為此,，印度想方設(shè)法加快疫苗研制進(jìn)度,，目前已有7家印度公司正在研發(fā)新冠疫苗。

值得一提的是，中國目前已有四款新冠病毒滅活疫苗,，正在進(jìn)行人體臨床試驗(yàn),，其中三款已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，并在一,、二期臨床研究中初步顯示了較好的安全性和免疫原性,。

印度兩款疫苗研發(fā)勢(shì)頭不錯(cuò)，問題在于,，疫苗尚未進(jìn)行過人體試驗(yàn),。目前，印度政府已批準(zhǔn)了疫苗一期,、二期人體臨床試驗(yàn),，2款疫苗都將召集1000多名志愿者進(jìn)行試驗(yàn)。

根據(jù)印度醫(yī)藥公司的預(yù)計(jì),，僅一期臨床試驗(yàn)就需要28天,，一期和二期臨床試驗(yàn)全部完成，最少也需要3個(gè)月時(shí)間,。

印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)ICMR的決定,，在印度科學(xué)界引發(fā)軒然大波。科學(xué)家們擔(dān)心,，一款疫苗無論如何,，也無法在一個(gè)多月內(nèi)被證明安全有效。

印度科學(xué)院發(fā)出警告,，“任何倉促的解決方案,，都可能損害嚴(yán)格的科學(xué)程序和標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>

印度科學(xué)院院長帕塔·P·馬吉姆德教授說,，“ICMR給新冠疫苗的人體試驗(yàn)，就只有1個(gè)月,，簡(jiǎn)直聞所未聞,。這給印度生物醫(yī)學(xué)研究和制藥行業(yè)制造了壞名聲?！?/span>

印度病毒學(xué)家,、資深疫苗研究人員塔卡拉·雅各布·約翰認(rèn)為，就算使用非常規(guī)的加急手段,，一期和二期臨床試驗(yàn)也要花費(fèi)至少5個(gè)月,，而三期臨床試驗(yàn)最少也需要6個(gè)月。“ICMR的初衷可能是好的,，但正常的程序被取消,，會(huì)加大疫苗脫軌的風(fēng)險(xiǎn),。”

國際生物倫理學(xué)協(xié)會(huì)前任主席安南·班恩則感慨，他從沒有看到過一款疫苗研發(fā)如此急促,，ICMR給出的時(shí)間表存在風(fēng)險(xiǎn),，不夠重視安全問題。

如潮批評(píng),，迫使ICMR改口,。

7月4日，ICMR表示,，8月15日并不是最終截止日期,，只是為了削減疫苗推出過程中，不必要的繁文縟節(jié)所做的嘗試,，也沒有打算繞過任何必要的程序,，目前的程序，完全符合全球公認(rèn)的快速開發(fā)疫苗規(guī)范,。

其實(shí),，印度疫苗研制水平，相當(dāng)不錯(cuò)

拋開印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)ICMR的一廂情愿不說,，印度的疫苗研制水平其實(shí)很強(qiáng),。

印度是世界疫苗生產(chǎn)大國，擁有大規(guī)模的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施,，具備全球最大的世衛(wèi)組織合格疫苗生產(chǎn)能力,。印度公司每年為非營利組織全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI），提供大約60%的疫苗,。

據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),，全球每年35億劑疫苗中的15億劑，由印度血清研究所制造,，這家印度公司向約170個(gè)國家和地區(qū),，出口白喉、破傷風(fēng)等3種混合疫苗和卡介苗（BCG Vaccine）等疫苗,，堪稱全球最大疫苗生產(chǎn)商,。

▲位于印度浦那的血清研究所制藥園

目前，印度血清研究所,，已在生產(chǎn)英國牛津大學(xué)和阿斯利康公司研發(fā)的新冠疫苗，盡管這款疫苗7月才進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),，但生產(chǎn)已經(jīng)提前開始,。印度血清研究所預(yù)計(jì)今年可以生產(chǎn)4億劑，到明年底可以生產(chǎn)10億劑,。

▲一名志愿者在接受牛津大學(xué)和阿斯利康公司研發(fā)的新冠疫苗注射

除了生產(chǎn)能力強(qiáng),，印度也有一定的疫苗研發(fā)能力,。在印度，每年由輪狀病毒引起的腹瀉住院案例,，高達(dá)100萬例,，并且每年有8萬名5歲以下兒童因此喪命。

為此,，印度和美國共同研發(fā)了ROTAVAC輪狀病毒疫苗,，Bharat Biotech已向印度政府提供了數(shù)千萬劑ROTAVAC，并在2018年獲得了世衛(wèi)組織WHO資格預(yù)審,。

2019年,，印度生產(chǎn)的肺炎球菌疫苗，也通過了WHO的資格預(yù)審,。

研發(fā)ZyCov-D疫苗的印度公司Zydus Cadila,，也有很強(qiáng)的研發(fā)能力。他們是印度第一家研發(fā)和自主生產(chǎn)豬流感疫苗的公司,，成功研發(fā)過季節(jié)性流感疫苗,、滅活狂犬病毒疫苗和水痘疫苗。

▲印度醫(yī)藥公司Zydus Cadila公司

面對(duì)新冠病毒的威脅,，全世界都希望在最短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出新冠疫苗,，全世界都迫切需要一個(gè)奇跡，但違背科學(xué)規(guī)律的決定,，顯然無助于創(chuàng)造奇跡,。