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這兩天不少覓友紛紛反饋，醫(yī)院暫停使用進口白蛋白紫杉醇,。國家藥品監(jiān)督管理局近期對美國Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,，該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,，存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位等問題，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求,。3月25日,，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布公告，自即日起,，暫停進口,、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)單,。此公告一出,，那些正在使用Celgene Corporation公司白蛋白紫杉醇的患者一時不知如何是好。后續(xù)要換藥嗎,？國產(chǎn)藥效果是否大打折扣,？目前市場上主要是Celgene Corporation公司,、石藥集團、恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的白蛋白紫杉醇,。相比傳統(tǒng)化療藥,，白蛋白紫杉醇不需要依靠聚氧乙烯蓖麻油來作為溶劑，如此一來不僅解決了過敏問題,，還提高了藥物療效,。對比常規(guī)的紫杉醇治療,，白蛋白紫杉醇在乳腺癌的治療中,，其靶向化療作用使腫瘤組織有效藥物濃度提高到33%。與此同時,，輸注白蛋白紫杉醇的時間僅需要30分鐘,，相較紫杉醇的輸注時間大大地減少，患者在門診即可完成靜脈輸注,。有研究表明,，與必須住院治療的紫杉醇相比，每次白蛋白紫杉醇門診化療可節(jié)約醫(yī)療費用6343元,，減少8天住院時間,。這對癌癥患者而言，可謂是一大好事,。本次叫停的Celgene Corporation公司的原研白蛋白紫杉醇的生產(chǎn)線受疫情影響,，短期內(nèi)無法恢復整改?；颊邽榱吮Ｕ现委煹某掷m(xù)性,，極大可能需要換用國產(chǎn)白蛋白紫杉醇。國產(chǎn)藥是否不如進口藥,？其實大可放心,，仿制藥在質(zhì)量和療效上必須與原研藥保持一致才能允許上市，并不是屬于“三無產(chǎn)品”,，所以后續(xù)如果換用國產(chǎn)白蛋白紫杉醇的乳腺癌患者們,，不用擔心換藥而降低療效。不過從此事中,，我們也要思考“外國的月亮不一定都是圓的”,，相信中國的藥物將會越來越好！
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