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在當(dāng)前國內(nèi)獸藥市場上,，各種藥物成分和獸藥劑型的產(chǎn)品琳瑯滿目,，可是你知道嗎？在如此多的獸藥產(chǎn)品里,，除了中藥及中藥的衍生品是中國土生土長的以外,，其它的諸如抗菌藥、抗寄生蟲藥,、維生素類藥等西藥,，從藥物研發(fā)的角度來講，它們幾乎都是從國外引進(jìn)或“仿制”國外的產(chǎn)品,，專業(yè)上叫“仿制藥”,。也就是說，我們國內(nèi)生產(chǎn)和銷售的絕大部分西藥產(chǎn)品,，基本上都是仿制藥,。因此，在獸醫(yī)治療臨床上,，就有基層用藥者用過國外同種藥物成分和劑型的產(chǎn)品后,，經(jīng)常感嘆這樣一種情況：國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同種成分和劑型的產(chǎn)品，雖然價(jià)格上比國外產(chǎn)品便宜得多,，但是在臨床適應(yīng)效果反饋上就不敢茍同了,。國外與國內(nèi)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品，用于治療同樣的動(dòng)物疾病,，國內(nèi)產(chǎn)品的效果和安全性就遠(yuǎn)沒有廠家說的那么好,。為什么同種成分、同樣劑型,、同樣用量和用法的國內(nèi)外產(chǎn)品之間會(huì)有這么大的使用差別呢,？這主要是目前獸藥市場上的藥品，從技術(shù)研發(fā)上分有原研藥與仿制藥,。原研藥是指,，對成千上萬種化合物進(jìn)行層層篩選，經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后,，才得以獲準(zhǔn)上市的原創(chuàng)性新藥。這個(gè)過程一般需要10年以上,，并且人力,、物力和資金投入巨大,。而仿制藥呢？則是與上述原研藥具有相同的活性成分,、劑量組成、給藥途徑,、藥理作用,，以及適應(yīng)證,、用法用量和注意事項(xiàng)等,，但在形狀、釋放機(jī)制,、非活性成分等方面可以有所不同的仿制品。為了鼓勵(lì)創(chuàng)新和一定時(shí)期保護(hù)創(chuàng)新者的利益,，一般一個(gè)原研新藥都會(huì)申請專利進(jìn)行保護(hù),，在專利保護(hù)期內(nèi),，不允許其它企業(yè)申報(bào)批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。則原研廠家就獲得了一定時(shí)期的市場壟斷地位,，因此基于要收回研發(fā)成本和壟斷地位兩方面的原因，原研藥通常價(jià)格比較昂貴,。這樣，為原研廠家提供經(jīng)濟(jì)上的投資回報(bào),，同時(shí)會(huì)激勵(lì)其繼續(xù)研究推出新的藥品,。由于原研專利藥高昂的價(jià)格帶來了較大的治療費(fèi)用，因此原研藥專利過期后,，各國政府都會(huì)積極推動(dòng)和鼓勵(lì)仿制藥的生產(chǎn)及銷售。在制藥工業(yè)發(fā)達(dá)的美國,，仿制藥的審批政策也經(jīng)歷了由松到緊、再到適度的一個(gè)探索過程,。1962以前,，仿制藥品可完全基于已出版的醫(yī)藥科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行研發(fā)和申報(bào)請批，同樣產(chǎn)生了不少質(zhì)量低下的仿制藥品,；但1962 年后,，藥品監(jiān)管部門要求仿制藥同原研藥一樣開展安全性和有效性的臨床試驗(yàn)，大大抬高了仿制藥的開發(fā)與生產(chǎn)成本,，導(dǎo)致仿制藥藥品品種減少,、價(jià)格上升。1984年,，美國頒布《藥品價(jià)格競爭和專利期恢復(fù)法》（Hatch-Waxman 修正案）,，創(chuàng)造了仿制藥現(xiàn)代審批體系，規(guī)定了仿制藥無需重復(fù)原研藥的一系列臨床試驗(yàn),，僅需證明仿制藥與參照藥品的生物等效性,。從這里可以看出，仿制藥在申報(bào)提請審批時(shí),，很多原研藥所做的一系列臨床試驗(yàn)，仿制藥都沒有做（不被要求做）,，生物等效性（BE）這一最為關(guān)鍵的指標(biāo),，那肯定也不會(huì)做好。藥物研究專家就明確表示,，藥物吸收程度是生物等效性試驗(yàn)中的關(guān)鍵指標(biāo),，只有仿制藥品的吸收程度能夠達(dá)到對照品（原研藥品）的80%，才能基本認(rèn)定兩者的生物等效,。所以說,，參比制劑（對照品）的質(zhì)量,，直接影響生物等效性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。按照此前的政策規(guī)定，參比制劑一般應(yīng)選擇國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的,、相同劑型藥物中的原創(chuàng)藥,。但是也有選用國外第一仿制藥（國外也存在仿制，并不只有中國才有仿制藥）作為參比制劑的情況,。那么,，問題就來了,。假設(shè)第一個(gè)仿制藥的吸收程度才達(dá)原研藥的80%，第二個(gè)仿制藥若以第一個(gè)仿制藥為仿制對象（參比制劑）,，那么其吸收程度與原研藥相比可能只有64%,。以此類推，那么多仿制藥的質(zhì)量和療效就可想而知了,。大家不要自認(rèn)為兩個(gè)不同廠家的藥品,，產(chǎn)品標(biāo)簽說明書上標(biāo)注的藥物成分一樣，藥品中的藥物有效含量一樣,，藥品說明的適應(yīng)癥,、用法用量等都一樣，那么,，這兩個(gè)產(chǎn)品使用起來就沒有差別了,！我們曾參與一個(gè)替米考星納米乳技術(shù)的創(chuàng)新制劑的項(xiàng)目評審,，發(fā)現(xiàn)該廠家對替米考星原料研究、輔料篩選,、制劑技術(shù)應(yīng)用、生產(chǎn)工藝控制,、一系列臨床試驗(yàn)等方面，都做得與獸藥市場上常見的同種和同類替米考星制劑產(chǎn)品不一樣,。但是,，聽他們反映說，其銷售十年來,，用戶一直反映該產(chǎn)品比同類、同種產(chǎn)品貴,；但是,，用戶在反映,、埋怨產(chǎn)品貴的同時(shí),，還在持續(xù)購買和使用它,。這就是一個(gè)非常有意思的現(xiàn)象？就是說,，國內(nèi)獸藥市場一片仿制藥的天下時(shí),，獸藥廠家是迎合用戶需求比做“誰更便宜”的獸藥呢？還是生產(chǎn)具有一定技術(shù)創(chuàng)新的高新制劑產(chǎn)品,？畢竟,，人的慣性思維“便宜的東西吸引人”、“便宜的東西好賣”和“便宜的東西促銷空間大”,，進(jìn)而做的都是非專業(yè),、非理性、糊弄客戶的生產(chǎn)和銷售,。當(dāng)用戶上當(dāng)一次以后，就很難再上當(dāng)?shù)诙?；?dāng)糊涂的用戶上當(dāng)?shù)诙我院螅偕袭?dāng)?shù)谌危褪巧倒?。請問賣給傻瓜的產(chǎn)品能有多大市場呢？畢竟絕大多數(shù)還是很能辨別是非的,，盡管被一時(shí)的蠅頭小利迷惑了眼睛,，但是光明終將在前照耀著未來,，不是嗎,？所以,，這樣的生產(chǎn)和銷售,，一是做不大，二是透支信用,，三是，不長久,。只能是做一個(gè)產(chǎn)品,，做著做著就死了,；再做新的產(chǎn)品,，做著做著就又死了,；這永遠(yuǎn)沒有品牌的積累和傳播,，賣的始終只能是曇花一現(xiàn),。其實(shí)，很多中小企業(yè)逃不過平均年壽命“5-8年”,，根本原因就在這里：當(dāng)你把所能輻射到的用戶都騙完以后,，就再也沒有了生存的基礎(chǔ),。沒有了用戶的企業(yè),，就只有死路一條,。但是,，如果是創(chuàng)新和技術(shù)為生產(chǎn),、銷售出發(fā)點(diǎn),，以誠信、可信賴和高附加值為企業(yè)生命線,，這樣去研發(fā),、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品,，不斷的精益求精，那么,，再貴的產(chǎn)品都會(huì)有人買，這個(gè)請你一定要相信,！并且,，這樣的持續(xù)做下去、持續(xù)精進(jìn)和提高產(chǎn)品用戶體驗(yàn),，你給用戶的感覺只會(huì)越愛越好,！你要相信，所有的用戶都以“價(jià)格貴”說事,，都是一種表象,、不是用戶的真實(shí)需求,，這只是人們對琳瑯滿目商品的本能反應(yīng)。因?yàn)椴涣私饽銈兊漠a(chǎn)品價(jià)值特點(diǎn),，因?yàn)闆]有體驗(yàn)過你的產(chǎn)品與同類產(chǎn)品的優(yōu)異（吸引人處）,，第一、本能反應(yīng)就是價(jià)格異議了,。但是，客戶真正在意的是產(chǎn)品的使用價(jià)值和體驗(yàn),，你能給用戶帶來什么價(jià)值和吸引他離不了的地方（體驗(yàn)）,？如果有了這個(gè)良好的開始,，再貴的產(chǎn)品,、只要不超過“商品的價(jià)值規(guī)律”，都會(huì)有你的目標(biāo)客戶在等著你去推銷給他,，他使用體驗(yàn)過以后會(huì)再消費(fèi),、持續(xù)購買。也就是說好產(chǎn)品開發(fā)的客戶是會(huì)留下大多數(shù)的,，這樣日積月累、常年累月下來,，用戶群就會(huì)越來越大、品牌就會(huì)不斷得到更廣的傳播,。如果再有清晰的用戶心智定位，加上必要的,、系統(tǒng)的各種營銷活動(dòng),，品牌的打造就會(huì)指日可待。 說明：轉(zhuǎn)帖請注明“獸藥藥理與處方技術(shù)”,。
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