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糖尿病市場全覆蓋之通化東寶(四)

 剩礦空錢 2020-09-19

接前面財務(wù)分析,今天我們來梳理通化東寶的產(chǎn)品以及研發(fā)線,。

隨著研究不斷深入以及技術(shù)手段的進步,,目前糖尿病用藥市場產(chǎn)品越來越豐富。國際主流用藥市場按分子量大小可分為兩類,,一類是以胰島素,、GLP-1為代表的大分子類藥物,另一類是以DPP-4,、SGLT-2 抑制劑為代表的口服小分子類藥物,。

通化東寶定位于糖尿病市場全品類覆蓋,上述產(chǎn)品都有在售或在研,,因此關(guān)于產(chǎn)品的篇幅可能會比較長,,也借此我們再補充一些糖尿病市場的知識點,。

1. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)梳理

公司目前收入主要來自于重組人胰島素系列,根據(jù)公司最新半年報顯示,,重組人胰島素系列營收占比82%,。

公司2月初上市銷售的甘精胰島素在上半年十分困難的情形完成了0.4億的收入,新貢獻3%營收,,不出意外下半年應(yīng)該有更多的想象空間,。這一點上可以對比聯(lián)邦18全年0.8億的收入,可以看出東寶的銷售能力明顯要強得多,。

注射筆,、試紙等沒有大的變化。其他中成藥,、商品房,、建材對公司業(yè)績的影響逐步弱化。三者合計占收入的比重僅為3%,,對公司業(yè)績的影響已經(jīng)逐步減弱,。

下面我們逐一梳理公司的產(chǎn)品線,首先是胰島素系列,。

2. 胰島素的生產(chǎn)

在梳理胰島素系列之前,,這里我們先來聊聊胰島素的生產(chǎn),梳理一下同業(yè)中不同生產(chǎn)工藝的優(yōu)劣,。

我們知道生物的性狀是由基因決定的,,基因決定性狀的表達,而人胰島素的生產(chǎn)正是得益于基因工程技術(shù)的進步,。因此與我們印象中的化藥生產(chǎn)過程不同,,胰島素的生產(chǎn)可以說是在無數(shù)“微型工廠”中“天然”完成的。

簡單來說通過基因剪切技術(shù)將生產(chǎn)胰島素的基因段植入到細菌對應(yīng)基因序列中從而指導(dǎo)蛋白質(zhì)合成,,然后將基因重組后的細菌培養(yǎng)繁殖,讓細菌幫我們生產(chǎn)胰島素,,達到一定的量之后提取,。

目前生產(chǎn)上用得比較多的是大腸桿菌和酵母菌,大腸桿菌屬于原核生物,,優(yōu)勢是結(jié)構(gòu)簡單,,容易接納外來基因,易于培養(yǎng)且繁殖速度快(約20-30分鐘繁殖一代),。缺點是與我們?nèi)梭w細胞結(jié)構(gòu)不太一樣,,后期加工流程比較復(fù)雜,禮來和通化東寶均采用的是大腸桿菌,。

酵母菌是單細胞真核微生物,,酵母系統(tǒng)優(yōu)點是和人體細胞更貼近,,二硫鍵的位置、結(jié)構(gòu)正確,,不需要變性,、復(fù)性加工處理。缺點是發(fā)酵時間長,,難以進行高密度培養(yǎng),。諾和諾德使用的是啤酒酵母,聯(lián)邦制藥二代用的是畢赤酵母,,收率以及后處理比較平衡,,三代使用的也是大腸桿菌。

從二代看,,通化東寶的與諾和諾德毛利相當(dāng),,但售價上遠不及后者,可見東寶的生產(chǎn)成本是大幅低于諾和諾德的,,進口替代具備價格優(yōu)勢,。

3. 重組人胰島素

接著來看東寶投資者最關(guān)心的重組人胰島素情況,2019年國內(nèi)二代胰島素存量市場空間約為68億元,,市占率從高到低依次為諾和諾德44%,、通化東寶33%、禮來11%,、聯(lián)邦制藥10%,。除此之外,供應(yīng)商還有合肥天麥生物,,江蘇萬邦,、深圳科興等基數(shù)較小未在統(tǒng)計之列。

公司二代胰島素2009-2017年實現(xiàn)21.75%的CAGR,,明顯高于胰島素行業(yè)增速,。2019年胰島素制劑及原料藥實現(xiàn)銷售額為22.14億元,同比增長14%,,相比前些年的高增長速度有所放緩,,但仍然維持在一個較快的增速水平。

胰島素的發(fā)展規(guī)律看,,三代胰島素逐步替代二代胰島素將是長期趨勢,,但由于我國目前胰島素市場的低滲透率以及使用習(xí)慣、經(jīng)濟因素,,替代會是一個相對比較緩慢的過程,。參照美國經(jīng)驗,二代胰島素的占比由2005年的50%以上降低到20%附近,,用了十幾年的時間,,近年來也維持在20%左右,。

據(jù)IDF統(tǒng)計,2019年國內(nèi)糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖的比例不足美國的1/10,,國內(nèi)市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。我國胰島素尤其是基層仍有大量的空間,排除非市場因素影響,,未來二代胰島素市場總體規(guī)模有望繼續(xù)維持增長,。

我們預(yù)計2023年國內(nèi)二代胰島素市場將增長到80億市場規(guī)模,考慮進口替代的趨勢,,預(yù)計屆時東寶市占進一步提升到35%,,屆時貢獻28億營收。

2019年我國胰島素市場規(guī)模為200億,,綜合多個預(yù)測模型,,中性預(yù)估2030年胰島素市場達到500億元規(guī)模。保守預(yù)計2030年我國二代胰島素仍然至少會占有20%的市場份額,,那么屆時二代胰島素將有100億的市場,。預(yù)計屆時公司二代胰島素市占進一步提升達到40%份額,貢獻40億收入,。

再次重申,,上面的預(yù)測僅基于市場因素預(yù)測,未考慮集采對于市場的不確定性因素,,有興趣后期我們可以專門開一篇帖子研究集采。二代胰島素先到這里,,下篇我們接著梳理甘精胰島素,、門冬胰島素,敬請期待,。

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