沒使用完的藥品,,我們會儲存起來,以備下次使用,,藥品拆包裝后,,可以儲存多久呢,藥師君帶您詳細(xì)了解~ 這涉及到藥品開封后的使用期限,,使用期限≠藥品有效期(藥盒上標(biāo)注),藥品有效期指的是藥品在規(guī)定的貯存條件下,,能夠保持合格質(zhì)量的期限,,定義里說明的“規(guī)定的貯存條件”,是指說明書中所指出的貯藏要求,,環(huán)境中的溫度,濕度,,光照條件,,都是藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。開封后的藥物,,雖然有些在制備過程中可能會添加防腐劑,但在多次使用后,,仍然有被污染的可能性,從而導(dǎo)致藥品的穩(wěn)定性下降,,不良反應(yīng)加大,,所以使用期限比藥品藥盒上標(biāo)明的有效期,,大為縮短。 那么藥品開封或者拆零后,,怎么保存呢,?使用期限又是多久呢? 說明書上明確規(guī)定開封后使用期限的藥物,,應(yīng)嚴(yán)格遵照說明書,。 例如:
大多數(shù)藥品的說明書上沒有標(biāo)明開封以后的使用期限,,藥物開封后,,應(yīng)注意避光,、防潮、陰涼,,服用前觀察藥品的性狀,,如有異常,,如裂片、粘化等,,應(yīng)予丟棄,。 對說明書上沒有規(guī)定開封后使用期限的眼用制劑,、耳用制劑、鼻用制劑及涂劑,,我們可以參考藥典:開封后,,使用不超過4周。其他劑型,,我們可以參照2017年8月FDA修訂的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products Guidance for Industry》,,提出在特定條件下將固體口服制劑重新包裝為單劑量的有效期原則為:
FDA還規(guī)定:如果有適當(dāng)?shù)闹С中詳?shù)據(jù)可用,并滿足其它條件,,有效期可以超過6個月。但重新包裝的有效期不超過原始制造商的有效期。 例如: 圖片所示的藥品,,有效期到2022年3月31日,,開封時間如為2020年8月1日,,根據(jù)上述的原則:
取兩者以期限較短者為準(zhǔn),則圖片中藥品的使用期限為2021年1月31日 藥師幫您總結(jié)
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