▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯

葛蘭素史克（GSK）和Innoviva公司日前聯(lián)合宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅,，F(xiàn)F/UMEC/VI）擴(kuò)展適應(yīng)癥,，用于18歲以上哮喘患者的維持治療。這些患者盡管堅(jiān)持使用吸入性糖皮質(zhì)激素/長效β激動(dòng)劑（ICS/LABA）聯(lián)合治療,，但仍出現(xiàn)癥狀,。Trelegy Ellipta不適用于緩解急性支氣管痙攣。Trelegy Ellipta已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),，用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）。

哮喘是一種慢性肺部疾病,，它使呼吸道發(fā)炎和狹窄。哮喘影響著全球3.58億人,。盡管有了醫(yī)學(xué)上的進(jìn)步,，超過一半的患者繼續(xù)經(jīng)歷控制不良并且影響日常生活的顯著癥狀。

Trelegy是一種三聯(lián)療法,，只需每天一次,，通過GSK的Ellipta干粉吸入器給藥。它含有糠酸氟替卡松（一種吸入性皮質(zhì)類固醇）,、烏美銨（一種長效毒蕈堿拮抗劑）和維蘭特羅（一種長效β2-腎上腺素能激動(dòng)劑）,。

FDA批準(zhǔn)治療COPD和哮喘的劑量規(guī)格為糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅100/62.5/25 μg,。另一種單獨(dú)用于治療哮喘的劑量規(guī)格為糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅 200/62.5/25 μg。

這一批準(zhǔn)得到名為CAPTAIN的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持,。在這一隨機(jī)雙盲,，含活性對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中， Trelegy與糠酸氟替卡松/維蘭特羅雙聯(lián)療法相比,，顯著提高患者的肺功能,。

GSK研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席科學(xué)官Hal Barron博士說：“數(shù)以百萬計(jì)的哮喘患者依靠多種吸入器來幫助控制病情和管理癥狀。今天的批準(zhǔn)對(duì)于這些患者來說是一個(gè)重要的進(jìn)步,，讓他們可以通過使用每天一次的吸入器從三聯(lián)療法中獲益,。”

參考資料：

[1] FDA approves Trelegy Ellipta as the first once-daily single inhaler triple therapy for the treatment of both asthma and COPD in the US. Retrieved September 10, 2020, from https://www./en-gb/media/press-releases/fda-approves-trelegy-ellipta-as-the-first-once-daily-single-inhaler-triple-therapy-for-the-treatment-of-both-asthma-and-copd-in-the-us/
[2] Phase III CAPTAIN study of Trelegy Ellipta in patients with asthma meets primary endpoint. Retrieved September 10, 2020, from https://www./en-gb/media/press-releases/phase-iii-captain-study-of-trelegy-ellipta-in-patients-with-asthma-meets-primary-endpoint/

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展,，不是治療方案推薦,。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診,。