2020年3月,,VDA發(fā)布了第三版的產(chǎn)品審核VDA6.5手冊(cè),易老師幫你分析此次變更的十個(gè)主要方面,。
此次版本的產(chǎn)品審核手冊(cè),,內(nèi)容上沒(méi)有發(fā)生革命性的變化。從目錄上,,與2008版幾乎是一樣的:6,、產(chǎn)品實(shí)施的實(shí)施8,、啟動(dòng)審核后續(xù)活動(dòng)僅僅是第8章和第9章的標(biāo)題發(fā)生了變化,第8章標(biāo)題由糾正措施變更為啟動(dòng)審核后續(xù)活動(dòng),,第9章標(biāo)題由審核計(jì)劃員和審核員的資格變更為產(chǎn)品審核員資質(zhì),。新版VDA6.5,主要的變更點(diǎn)有如下10個(gè)方面:一,、盡量與IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)保持統(tǒng)一和融合二,、強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品審核的目的與質(zhì)量預(yù)防性控制不同三、強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品審核不能代替COP檢驗(yàn),、全尺寸檢驗(yàn)四,、在審核方案的的輸入,、編制,、監(jiān)控的閉環(huán)管理上提出了新要求五、對(duì)產(chǎn)品審核的檢測(cè)工具和抽樣的要求進(jìn)行了合理化六,、允許產(chǎn)品審核時(shí)使用現(xiàn)有的檢測(cè)記錄格式七,、審核報(bào)告部分刪除了單項(xiàng)報(bào)告的要求八、對(duì)產(chǎn)品審核的計(jì)劃,、實(shí)施的人員及其資質(zhì)描述的修訂九,、增加了與電子元件和軟件產(chǎn)品相關(guān)的描述下面是對(duì)變更條款的匯總整理,,關(guān)于詳細(xì)說(shuō)明請(qǐng)看易老師的視頻:易老師的視頻呢,?見(jiàn)今天公眾號(hào)發(fā)布的第6篇文章 1、將“重新鑒定檢驗(yàn)”的概念修正為“全尺寸檢驗(yàn)及功能性驗(yàn)證”,。第1章前言,,第二段,“根據(jù)導(dǎo)入ISO/TS 標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn),,產(chǎn)品審核與重新鑒定檢驗(yàn)兩者在概念上的區(qū)別有不同的解釋,。本書(shū)給出了區(qū)別的建議?!薄,,F(xiàn)2020版變更為:“根據(jù)導(dǎo)入IATF 標(biāo)準(zhǔn)期間獲得的經(jīng)驗(yàn),產(chǎn)品審核和全尺寸檢驗(yàn)兩者在概念上的區(qū)別有不同的解釋,。本書(shū)給出了區(qū)別的建議,。”,。原“重新鑒定檢驗(yàn)”改稱(chēng)為“全尺寸檢驗(yàn)”,,與IATF16949標(biāo)準(zhǔn)保持了一致,。第2章目的和應(yīng)用范圍,表1產(chǎn)品審核與其他檢驗(yàn)的區(qū)別,,其中最后一欄的“重新鑒定檢驗(yàn)ISO/TS16949 8.2.4.1章節(jié)的要求”也同時(shí)修改為“全尺寸檢驗(yàn)及功能性驗(yàn)證IATF16949要求”,。第11章 術(shù)語(yǔ)和詞匯的定義。增加了全尺寸檢驗(yàn)和功能性驗(yàn)證術(shù)語(yǔ),。2,、刪除了對(duì)于糾正措施管理的詳細(xì)說(shuō)明,只需保持與IATF16949和公司內(nèi)質(zhì)量管理體系要求一致即可,。如確定存在不合格,,需要對(duì)檢驗(yàn)樣品采取糾正措施,如有必要,,也可能對(duì)批量產(chǎn)品采取措施,。糾正措施應(yīng)當(dāng)以避免產(chǎn)生不合格的原因?yàn)槟繕?biāo)。要分析其對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響,。必須由負(fù)責(zé)人制定措施計(jì)劃,。確定糾正措施需要企業(yè)協(xié)作避免產(chǎn)生不合格原因的職能部門(mén)的參與。產(chǎn)品審核所引起的糾正措施的程序應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)產(chǎn)品審核中予以規(guī)定,。該程序應(yīng)當(dāng)考慮到以下幾個(gè)方面:— 不符合法律要求時(shí)的反應(yīng),;— 根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度(性質(zhì))確定處理方法:— 根據(jù)不合格的發(fā)生頻次確定處理方法;— 糾正措施的制定,、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé);— 措施報(bào)告的分發(fā),信息和保存責(zé)任,。產(chǎn)品審核得出的結(jié)論是產(chǎn)品質(zhì)量水平的指示器,。各企業(yè)針對(duì)產(chǎn)品審核制定評(píng)定方法,并將這些結(jié)論記錄在審核報(bào)告中,。8啟動(dòng)審核后續(xù)活動(dòng)“如果發(fā)現(xiàn)了偏差,必須啟動(dòng)措施的執(zhí)行,。通常,,在質(zhì)量管理體系中應(yīng)該定義糾正措施的管理程序?!?/section>二,、強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品審核的目的與質(zhì)量預(yù)防性控制不同1、明確指出產(chǎn)品審核不是預(yù)防性方法,,沒(méi)有質(zhì)量保證作用,。新增一句話(huà)重申產(chǎn)品審核是從客戶(hù)角度確認(rèn)質(zhì)量水平,,不是對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量控制的主要手段,最多算個(gè)補(bǔ)充手段,。第1章前言,,第四段,原2008版“當(dāng)前,,產(chǎn)品質(zhì)量是通過(guò)持續(xù)實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量策劃的方法得以保障的,。因此,產(chǎn)品審核的任務(wù)不僅僅是質(zhì)量保證而是舉證,。”,,2020版變更為“通過(guò)持續(xù)地實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量策劃方法來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量。因此,,產(chǎn)品審核在預(yù)防失效意義上沒(méi)有質(zhì)量保證作用,。產(chǎn)品審核主要作為質(zhì)量控制的補(bǔ)充(從客戶(hù)的角度確認(rèn))”。2,、刪除產(chǎn)品審核可以到預(yù)防失效的類(lèi)似文字描述,。第2章目的和應(yīng)用范圍,第一段,,原2008版:“產(chǎn)品審核是從顧客的角度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評(píng)定和保障避免由于產(chǎn)品缺陷使財(cái)產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具,。此外,,產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進(jìn)的潛力,。”現(xiàn)2020版:“產(chǎn)品審核是一種管理工具,,用于從客戶(hù)的角度(內(nèi)部和外部)獨(dú)立評(píng)估產(chǎn)品,,并確定持續(xù)改進(jìn)的任何潛力”。刪除了標(biāo)記部分,。三,、強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品審核不能代替CoP、全尺寸檢驗(yàn)1,、明確指出產(chǎn)品審核不能用于替代CoP檢驗(yàn),、以及全尺寸檢驗(yàn)。第2章目的和應(yīng)用范圍,。產(chǎn)品審核不適用的情況,,由原來(lái)的3種,增加了2種成為5種情況,。— 作為重復(fù)的過(guò)程中檢驗(yàn),,— 作為直接的過(guò)程控制和過(guò)程確認(rèn),— 根據(jù)許可法律或法規(guī)要求,,替代CoP(生產(chǎn)一致性)檢驗(yàn),,— 作為符合IATF16949全尺寸檢查和功能性驗(yàn)證的客戶(hù)要求的唯一證明,,或2,、刪除了2008版的4.2條(重新鑒定),、4.3條(CoP專(zhuān)門(mén)檢測(cè))。四,、在審核方案的輸入,、編制、監(jiān)控的閉環(huán)管理上提出了新要求1,、審核方案的輸入準(zhǔn)則,,增加了產(chǎn)品過(guò)程的更改和成熟度水平方面的風(fēng)險(xiǎn)考慮。第4.1條 確定審核方案的輸入準(zhǔn)則,,增加了2項(xiàng):“產(chǎn)品和過(guò)程更改”,、“產(chǎn)品和過(guò)程成熟度水平”2、重申產(chǎn)品審核頻次需要基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行確定,。新版提出試生產(chǎn)階段就要啟動(dòng)第一次產(chǎn)品審核,。第4.3條 審核方案的范圍,在審核方案中除考慮輸入準(zhǔn)則外,,應(yīng)確定以下內(nèi)容,。其中增加了一條“第一次產(chǎn)品審核的啟動(dòng)(例如,批量生產(chǎn)前階段)”,。并增加了一段描述:“考慮到客戶(hù)的要求,,組織為產(chǎn)品質(zhì)量定義了目標(biāo),并在實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)時(shí)得出一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品審核頻次(例如,,啟動(dòng)階段,、產(chǎn)品變更時(shí)的頻次增加)”3、指出對(duì)審核方案的監(jiān)控評(píng)估結(jié)果要進(jìn)入管理評(píng)審的輸入,。第4.5條 審核方案的監(jiān)控和評(píng)估,。第一段話(huà),審核方案的實(shí)施必須按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估,,并報(bào)告給負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)(例如在管理評(píng)審中),。增加了括號(hào)內(nèi)的解釋。五,、對(duì)產(chǎn)品審核的檢測(cè)工具和抽樣的要求進(jìn)行了合理化1,、不再建議產(chǎn)品審核與批量檢驗(yàn)所用的檢測(cè)工具分開(kāi)。只要是合適,、有效的即可,。第5.2條 測(cè)試設(shè)備和樣件數(shù)量。刪除了“如果可行,,應(yīng)當(dāng)選擇不用于批量檢驗(yàn)的檢測(cè)工具,。用這種方法可以識(shí)別出不適合的或不可靠的檢測(cè)工具,。”2,、確定抽樣數(shù)量時(shí)的考慮因素,,更加合理化。第5.2條 測(cè)試設(shè)備和樣件數(shù)量,。其中,,第三段話(huà),“審核的抽樣檢驗(yàn)量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢驗(yàn)方法,。還要考慮生產(chǎn)數(shù)量,、生產(chǎn)的復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝,、統(tǒng)計(jì)置信性以及法律要求,。”現(xiàn)2020版刪除了部分內(nèi)容,,并新增了兩項(xiàng)因素,,變?yōu)椋?/section>“在確定產(chǎn)品審核的樣件數(shù)量時(shí),需要考慮如下因素:3,、增加了抽樣人員的獨(dú)立性和抽樣前產(chǎn)品不能做特殊標(biāo)識(shí)的要求,。增加了“任何情況下,,產(chǎn)品的抽樣都要由獨(dú)立于被審核區(qū)域的產(chǎn)品審核員發(fā)起”,、“在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi),產(chǎn)品在被抽樣前,,不能被識(shí)別出是將要進(jìn)行產(chǎn)品審核的產(chǎn)品”,。 六,、允許產(chǎn)品審核時(shí)使用現(xiàn)有的檢測(cè)記錄格式允許產(chǎn)品審核時(shí)使用現(xiàn)有的檢測(cè)記錄格式,。增加了第二段話(huà)“可以使用與產(chǎn)品和測(cè)試相關(guān)的內(nèi)部檢查表”,。七,、審核報(bào)告部分刪除了單項(xiàng)報(bào)告的要求第7章 審核報(bào)告。刪除了2008版中“單項(xiàng)報(bào)告”的要求,。單項(xiàng)報(bào)告包含單項(xiàng)檢驗(yàn)的審核結(jié)果,。結(jié)論具有現(xiàn)實(shí)性。— 不合格特征(例如:輕度、中度,、嚴(yán)重)等方面的記錄,。— 比率(每一檢測(cè)特性的不合格數(shù)):八,、對(duì)產(chǎn)品審核的計(jì)劃,、實(shí)施的人員及其資質(zhì)描述的修訂1、不再?gòu)?qiáng)調(diào)審核計(jì)劃員這樣一種職位,,只關(guān)注審核計(jì)劃的工作職責(zé)有被履行即可,。第5章 審核計(jì)劃。刪除了第二段話(huà)“制定審核計(jì)劃是審核計(jì)劃員的責(zé)任,?!?/section>第9章標(biāo)題由2008版的“審核計(jì)劃員和審核員的資格”,修改為“產(chǎn)品審核員資質(zhì)” ,。原2008版的第9.1條審核計(jì)劃員,,在2020版中變更為:第9.2條其它角色。“組織應(yīng)該為負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核方案和審核計(jì)劃制定的相關(guān)職能人員定義資質(zhì)要求,?!?/section>2、對(duì)產(chǎn)品審核員的資質(zhì)要求刪減了不必要的內(nèi)容,。第9.1條產(chǎn)品審核員(在2008版中的第9.2條)表格4的產(chǎn)品審核員資質(zhì)舉例中,,專(zhuān)業(yè)要求一欄,舉例中,,刪除了“統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)”,、“產(chǎn)品審核經(jīng)驗(yàn)”。九,、增加了與電子元件和軟件產(chǎn)品相關(guān)的描述1,、檢驗(yàn)計(jì)劃中對(duì)于檢驗(yàn)特性的舉例,修改或增加了與電子元件和軟件相關(guān)的描述,。審核方案中確定的檢驗(yàn)特性在審核計(jì)劃中得到進(jìn)一步的細(xì)化,例如:可靠性和使用壽命檢驗(yàn)范圍的其他特性,,例如:— 靜態(tài)和動(dòng)態(tài)特性;2,、相關(guān)條款增加了EMC或ESD的名詞,。在審核和運(yùn)輸過(guò)程中,,必須確保被測(cè)樣件不受損壞(比如,,防腐蝕,防電磁干擾EMC,,防靜電ESD,,以及機(jī)械損傷)。零件的運(yùn)輸不得影響待測(cè)的特性,。其中增加了EMC、ESD術(shù)語(yǔ),。2,、第5.1條檢驗(yàn)特性,“質(zhì)量”修改為“尺寸” ,; 并且,,本條刪除了“檢驗(yàn)特性在例如技術(shù)文件中得到規(guī)定,需要在審核計(jì)劃中考慮:---”這段話(huà),。3,、第7.1條不合格的分類(lèi)和評(píng)定說(shuō)明。 刪除了2008版的第二段話(huà)“對(duì)偏差進(jìn)行評(píng)估時(shí)可以從以下角度進(jìn)行考慮:-顧客角度:發(fā)現(xiàn)的幾率(相關(guān)/有條件地與客戶(hù)相關(guān))-技術(shù)角度:與技術(shù)規(guī)定的偏差(規(guī)格手冊(cè),、圖紙,、功能描述)”4、第8章標(biāo)題由“糾正措施”,,修改為“啟動(dòng)審核后續(xù)活動(dòng)”,。5、第8.1條緊急措施,。增加描述發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)可能要評(píng)估已交付產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),。根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度,例如:不遵守法律/官方的要求或發(fā)生功能損害時(shí),,必須立即采取措施,這些措施可以是(例如:隔離并伴隨其他相應(yīng)行動(dòng),,和適用時(shí)對(duì)已經(jīng)交付的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估),。新增標(biāo)記部分。
|