8月15日,，由國家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專家委員會,、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會、中國抗癌協(xié)會腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會共同編撰的《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南（2020版）》（簡稱指南）,，在第六屆乳腺癌個體化治療大會上發(fā)布,。

中國智慧與國際同步，為晚期乳腺癌規(guī)范診療奠定基礎(chǔ)

今年7月25日,，美國癌癥學(xué)會《癌癥》在線發(fā)布中國乳腺特刊,，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授擔(dān)任客座編委，刊登了7篇來自中國高水平學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心的論文,，展現(xiàn)了中國乳腺癌研究的進展,。特刊收入了徐兵河等多位專家共同編寫的《中國晚期乳腺癌臨床診斷和治療專家共識（2018年版）》,，這是一篇標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威的共識文件（也是新版指南的前身），從中可見越來越多的國際標(biāo)準(zhǔn)被采納,。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授

徐兵河表示，越來越多的中國醫(yī)生向世界傳遞著“中國之聲”,。

新版指南根據(jù)國際,、國內(nèi)不可手術(shù)的局部晚期和復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌診斷、治療及預(yù)后等方面相關(guān)研究數(shù)據(jù)進行分析,、總結(jié)和討論,，對2018版專家共識進行更新，形成了中國智慧與全球成果同步且符合中國國情和臨床實踐需求的指南,，為我國晚期乳腺癌診療規(guī)范化奠定基礎(chǔ),。

中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院王樹森教授認(rèn)為，晚期乳腺癌的治療需要多學(xué)科協(xié)作及腫瘤醫(yī)生對疾病發(fā)生發(fā)展有充分的認(rèn)識,，并不斷更新疾病診療知識,，需要指南或共識來指導(dǎo)臨床診療。而此次共識升級為指南,，會進一步對臨床診療進行規(guī)范和指導(dǎo),，最終使患者獲得更好的治療。同時,，中國乳腺癌有獨特的發(fā)生發(fā)展特點,，所以指南中納入中國智慧尤為重要。

中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院王樹森教授

三大特點,，助力晚期乳腺癌規(guī)范診療水平提升

我國晚期乳腺癌診療形勢嚴(yán)峻,。“雖然近幾年來乳腺癌5年生存率不斷改善,，但依然存在提高空間,，尤其是在晚期階段腫瘤負(fù)擔(dān)更大，且有相當(dāng)一部分晚期乳腺癌既往已經(jīng)接受過多種治療,，已經(jīng)處于耐藥狀態(tài),。”另外,，王樹森強調(diào),，“晚期乳腺癌可選擇的治療方案更多，會產(chǎn)生治療的不確定性,。如果臨床醫(yī)生的專業(yè)素養(yǎng)有限,，治療就會不規(guī)范，所以需要規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的治療手段,?！?/p>

“為了進一步促進我國整體晚期乳腺癌診療水平的提高,，最終惠及廣大患者，我們發(fā)布了新版指南,?！毙毂颖硎荆昂唵蝸碚f,，新版指南在內(nèi)容上有如下特點：1.增加證據(jù)級別,，對于未達到證據(jù)級別的采用專家共識意見，以方便臨床操作和選擇,。2.中國智慧寫入指南,，納入中國研究成果和中國新藥，推動晚期乳腺癌治療的規(guī)范與創(chuàng)新,。3.兼顧創(chuàng)新治療方式的可及和時效,，同步全球標(biāo)準(zhǔn)，兼顧已在中國上市和未來可能在中國上市的創(chuàng)新藥物,?！?/p>

多個更新要點，強調(diào)晚期乳腺癌診療的規(guī)范與創(chuàng)新

此次新版指南基于臨床研究證據(jù),、數(shù)據(jù),，結(jié)合臨床實踐經(jīng)驗，增加了推薦證據(jù)級別標(biāo)準(zhǔn),，同時針對不可手術(shù)局部晚期乳腺癌,、HR陽性HER-2陰性晚期乳腺癌、HER-2陽性晚期乳腺癌的治療,、三陰性晚期乳腺癌,、遺傳性乳腺癌、男性晚期乳腺癌治療方案,，以及轉(zhuǎn)移病灶管理和晚期乳腺癌化學(xué)藥物治療等方面進行重點更新,，且更加重視國內(nèi)外晚期乳腺癌治療進展，更強化其診療的規(guī)范與創(chuàng)新,。

在HR陽性HER-2陰性的晚期乳腺癌治療領(lǐng)域,，一線治療推薦靶向藥物CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌藥物的治療方案（IA），二線和后線治療推薦,，對于一線內(nèi)分泌治療后進展的患者,，根據(jù)近年晚期乳腺癌靶向治療的進展和藥物在中國的可及性，基于既往治療方案做對應(yīng)推薦和其他治療方案的建議,。這與2018年共識相比,，明確了一線和二線優(yōu)先方案順序及具體推薦級別，使醫(yī)生能根據(jù)推薦級別和研究進展描述,，給患者選擇更適合的方案,。在HER-2陽性晚期乳腺癌的治療方面,，與國際指南的不同在于，增加了中國創(chuàng)新藥物,。對比2018年共識的更新在于,，一線治療強調(diào)雙靶治療，二線治療增加了近2年抗HER-2治療新藥,，包括中國創(chuàng)新藥物,。

徐兵河表示：“如何找到更為有效的治療方案突破晚期乳腺癌目前治療的瓶頸，盡量延長患者的生存期及改善他們的生活質(zhì)量,，仍是當(dāng)前面臨的一個難題。因此,，相關(guān)新藥,、新技術(shù)和新策略的研究，對乳腺癌病人生命的延長意義重大,?！?/p>

指南助力創(chuàng)新治療可及，多舉措落地指導(dǎo)臨床實踐

近兩年來,，受惠于國家“藥審新政”,，我國乳腺癌領(lǐng)域陸續(xù)獲批了多種創(chuàng)新藥。本次指南更新,，依據(jù)證據(jù)級別和專家推薦級別對治療做了不同的推薦,，但也有部分藥物或患者可及性仍有待改變。王樹森表示：“新手段或新藥物開發(fā),，對提高晚期乳腺癌的療效至關(guān)重要,。但與西方國家相比，國內(nèi)創(chuàng)新藥物相對較少,。比如有些創(chuàng)新藥物在美國與中國上市會存在幾年的時間差,，晚期患者失去了更好的治療機會。目前這種局面正在改觀,。隨著我國自主創(chuàng)新能力的加強以及國家政策支持,，使同步使用創(chuàng)新藥的機會以及治療同質(zhì)化的差距逐漸縮小?！币罁?jù)此次指南更新,，王樹森期待未來有更多的創(chuàng)新藥進入中國有合理定價，且從政府層面應(yīng)盡可能將創(chuàng)新藥盡早納入醫(yī)保,，同時臨床醫(yī)生要準(zhǔn)確掌握創(chuàng)新藥的合理使用,。通過政府、醫(yī)生和社會的共同努力,，讓新藥更早地更準(zhǔn)確用到患者身上,。

未來,，國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心將設(shè)立晚期乳腺癌診療能力建設(shè)專屬項目,，通過開展晚期指南巡講和晚期乳腺癌診療中心建設(shè),，加快指南落地指導(dǎo)臨床實踐，推進晚期乳腺癌的規(guī)范化診療,，實現(xiàn)不同級別醫(yī)院治療的同質(zhì)化,；通過晚期疑難病例會診和晚期病例檔案建立，推進晚期個體化治療模式升級完善,，實現(xiàn)晚期患者的生存質(zhì)量提升,。

文：畢曉曦