轉(zhuǎn)自：河北省藥品監(jiān)督管理局 編輯：蒲公英-綠茶

8月13日,，河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)訊,，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》，決定在全國(guó)率先將中藥飲片納入藥品流通追溯系統(tǒng),，同時(shí)選定國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥等20家藥品批發(fā)企業(yè)首批開展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)照和追溯數(shù)據(jù)上傳工作,。  

首批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括執(zhí)行《中國(guó)藥典》《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材第一冊(cè)、《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》2003年版,、《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2018年版的中藥飲片品種。  

建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系,，對(duì)中藥飲片生產(chǎn),、銷售實(shí)行全過程管理,，保證中藥飲片安全、有效,、可追溯,，有利于保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全,。 

《通知》要求,，各有關(guān)企業(yè)要組織人員認(rèn)真整理本企業(yè)執(zhí)行上述標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片品種。按照中藥飲片名稱,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息,，對(duì)照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照表（第一批）》,，形成品種編碼對(duì)應(yīng)關(guān)系。 

日前,，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》,，決定在全國(guó)率先將中藥飲片納入藥品流通追溯系統(tǒng)，同時(shí)選定國(guó)藥樂仁堂醫(yī)藥等20家藥品批發(fā)企業(yè)首批開展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)照和追溯數(shù)據(jù)上傳工作,。  

首批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括執(zhí)行《中國(guó)藥典》《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材第一冊(cè),、《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》2003年版、《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2018年版的中藥飲片品種,。  

《通知》要求,，各有關(guān)企業(yè)要組織人員認(rèn)真整理本企業(yè)執(zhí)行上述標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片品種。按照中藥飲片名稱,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息,，對(duì)照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照表（第一批）》,，形成品種編碼對(duì)應(yīng)關(guān)系。將本單位中藥飲片的供貨商,、客戶的所屬區(qū)域與中心的“行政區(qū)域信息”進(jìn)行對(duì)照,，形成區(qū)域代碼對(duì)應(yīng)關(guān)系?！吨兴庯嬈A(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照表（第一批）》中沒有的品種信息,，應(yīng)在“企業(yè)品種管理”菜單中申請(qǐng)?jiān)黾樱瑢徍送ㄟ^后再進(jìn)行對(duì)照,。所有品種對(duì)照完成后,，生成本企業(yè)中藥飲片進(jìn)銷存XML數(shù)據(jù)文件，按照原藥品制劑進(jìn)銷存XML數(shù)據(jù)上傳方式,，每日向系統(tǒng)上傳,。  

建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系,，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理,，保證中藥飲片安全,、有效、可追溯,，有利于保證藥品質(zhì)量,，保障用藥安全。  

2019年,，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》和省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河北省加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)實(shí)施方案的通知》,，河北省藥監(jiān)局啟動(dòng)藥品追溯系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)，并于4月22日印發(fā)《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》,，藥品追溯系統(tǒng)正式上線運(yùn)行,。截至2020年8月，全省518家藥品批發(fā)企業(yè),、386家零售連鎖總部（含11211家門店）,、3695家單體藥店，加入追溯系統(tǒng)并上報(bào)追溯數(shù)據(jù)3.5億條,，初步形成了來源可查,、去向可追、責(zé)任可究的全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯體系,。