輝瑞全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部腫瘤學(xué)首席官Chris Boshoff醫(yī)學(xué)博士在新聞發(fā)布會(huì)上表示：“大約十年前,，我們?yōu)锳LK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，開(kāi)創(chuàng)了頭一個(gè)由生物標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)的藥物,，該藥物改變了這種疾病的治療方法,。CROWN研究獲得的激動(dòng)人心的結(jié)果，凸顯了勞拉替尼在后線治療中帶來(lái)的益處,，我們很高興盡快與醫(yī)生和其他醫(yī)療保健提供者共享這些數(shù)據(jù),，并與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，希望ALK陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者能一線用到第三代ALK抑制劑勞拉替尼,?！?/p>

CROWN研究的數(shù)據(jù)可能會(huì)在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)布。

CROWN研究是一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn),，將296名未接受過(guò)治療的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者按1：1隨機(jī)分配,，接受100mg勞拉替尼,，每日一次，或250mg克唑替尼,，每日兩次,。

該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估的疾病無(wú)進(jìn)展生存期。次要終點(diǎn)包括總體生存期,，疾病無(wú)進(jìn)展生存期,，客觀緩解率，顱內(nèi)客觀緩解率,，顱內(nèi)進(jìn)展時(shí)間,，療效持續(xù)時(shí)間，以及安全性等,。

在2018年11月,，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)了勞拉替尼用于既往接受過(guò)1種或多種ALK靶向藥后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。該加速審批是基于2期研究B7461001的數(shù)據(jù),；而CROWN研究是一項(xiàng)驗(yàn)證性試驗(yàn),。

來(lái)自2期研究的數(shù)據(jù)顯示，先前接受過(guò)1種或多種ALK靶向藥治療的215名ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者亞組中,，總緩解率（ORR）為48％,。緩解持續(xù)時(shí)間的中位數(shù)為12.5個(gè)月。

值得注意的是,，在有可測(cè)量病灶的腦轉(zhuǎn)移患者中,，勞拉替尼的顱內(nèi)緩解率為60％，其中21％完全緩解和38％部分緩解,。此外,，勞拉替尼的療效持續(xù)時(shí)間中位數(shù)為19.5個(gè)月。

該試驗(yàn)的安全性研究人群包括295名ALK陽(yáng)性或ROS1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性患者,，他們每天接受口服100 mg勞拉替尼的治療,。中位治療持續(xù)時(shí)間為12.5個(gè)月，大約一半的患者（52％）接受了至少12個(gè)月的藥物治療,。

在安全性方面,，在20％或更多的患者中報(bào)告的較常見(jiàn)的不良反應(yīng)（AE）包括浮腫，周?chē)窠?jīng)病,，認(rèn)知影響,，呼吸困難，疲勞,，體重增加,，關(guān)節(jié)痛，情緒影響和腹瀉,。較常報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室異常包括高膽固醇血癥,，高甘油三酯血癥,，貧血，高血糖,，天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高,，低白蛋白血癥，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高,，脂肪酶升高和堿性磷酸酶升高,。

每一次醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步都可能意味著新的治療標(biāo)準(zhǔn)，也代表了更多的選擇和新的希望,！期待勞拉替尼的精彩表現(xiàn)~

來(lái)源：

Onclive網(wǎng)站于2020年8月6日發(fā)布的《Lorlatinib Significantly Improves PFS in Frontline ALK+ NSCLC》,，原文鏈接：

https://www./view/lorlatinib-significantly-improves-pfs-in-frontline-alk-nsclc?url=lorlatinib-significantly-improves-pfs-in-frontline-alk-NSCLC