文丨Mr.peng

來源丨丁丁醫(yī)聊

近年來,，癌癥免疫治療作為癌癥治療的重要手段,，很多研究都取得了矚目性的成果。目前在美國已經(jīng)有包括K藥,、O藥等7種免疫治療藥物獲FDA批準上市，而在中國也已有進口K藥和O藥以及信達生物的達伯舒和君實生物的拓益獲得我國藥品監(jiān)督管理局批準上市,。

（在中國獲批上市的免疫治療藥物）

免疫治療藥物在黑色素瘤,、非小細胞肺癌、淋巴癌等惡性腫瘤中捷報頻傳,；然而在乳腺癌中,，免疫治療似乎沒有太大的進展，很多研究并沒有取得很好的結(jié)果,。

近日,，美國時間3月8日，FDA加速批準了全球首個用于三陰性乳腺癌免疫治療的藥物——atezolizumab（阿特珠單抗）聯(lián)合化療（Abraxane[白蛋白結(jié)合型紫杉醇],，nab-paclitaxel）,，用于一線治療PD-L1表達陽性且無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。

此次獲批的PD-L1抑制劑Tecentriq（Atezolizumab）聯(lián)合用藥是第一個被批準用于乳腺癌的癌癥免疫療法,。該治療方案的獲批是基于一項多中心IMpassion130的試驗，該試驗納入了902名局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者,，將其中451例患者隨機分配至atezolizumab組,，將另外451例患者分配至安慰劑組，其中所有的患者均同時接受化療藥物nab-paclitaxel的治療,。

試驗結(jié)果顯示：與安慰劑組相比,，atezolizumab聯(lián)合化療方案顯著降低疾病進展和死亡風險，聯(lián)合治療方案的中位無進展生存期（PFS）為7.2個月,，而安慰劑加化療方案僅5.5個月,。此外，在PD-L1表達陽性的三陰性乳腺癌中,，患者獲益會更大：中位總生存期（OS）從15.5個月延長至25個月,。

該研究成果已在2018年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）上及新英格蘭雜志上發(fā)表。

Tecentriq（Atezolizumab,，阿特珠單抗）

乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤，其根據(jù)是否存在雌激素受體（ER）,、孕激素受體（PR）以及人表皮生長因子受體（ERBB2,，舊稱HER2）可分為三種亞型：激素受體（HR）+/ ERBB2-型（乳腺癌患者中約占70%），ERBB2+型（占15%-20%）和三陰性型（即3種受體標志物均為陰性表達,；患者約占15%）,。

一直以來，三陰性乳腺癌缺乏有效的治療手段,，對激素療法及HER2靶向療法均無效,，而且該類乳腺癌進展快，預(yù)后極差,，相比其它兩種亞型更容易復(fù)發(fā),。

此次Tecentriq（Atezolizumab,，阿特珠單抗）聯(lián)合化療方案的獲批，可以說是三陰性乳腺癌患者的福音,，也意味著最難治的三陰性乳腺癌有了重大突破,。相信未來會有更大的突破，患者獲益會更大,！目前,，該藥在國內(nèi)也已經(jīng)提交了申請，盡管申請的首個適應(yīng)癥為肺癌,，但相信不久三陰性乳腺癌患者也可以用到這個藥物,。