Kaplan Meier,，是一種單因素生存分析。它可用于研究1個因素對于生存時間的影響,，在醫(yī)療領域中使用廣泛,。

一,、案例說明

當前某研究人員擬觀察一種新型癌癥藥物的療效情況,，首先將100名癌癥患者隨機分成兩組，對照組使用傳統(tǒng)治療方式,，實驗組使用新式藥物治療方式,。并且隨訪時間為2年。并且以‘是否死亡’為作為結局,。希望通過研究了解到新式藥物是否對于生存時間帶來影響,。

藥物組別：0代表傳統(tǒng)治療組；1代表新藥組,。

生存狀態(tài)：0代表存活或失訪,，1代表死亡。

生存時間：定量數(shù)據(jù),。

二,、操作步驟

將數(shù)據(jù)上傳至SPSSAU平臺，選擇【實驗研究】--【Kaplan Meier】,。

SPSSAU默認生存狀態(tài)中,，用數(shù)字1代表死亡,，0代表生存。

如果數(shù)據(jù)不是這樣設置,，可以通過【數(shù)據(jù)處理】--【數(shù)據(jù)編碼】修改,。

[數(shù)據(jù)處理]--[數(shù)據(jù)編碼]  

將[藥物組別]放入【X(定類)】，[生存時間]放入【Y1生存時間】,，[生存狀態(tài)]放入【Y2生存狀態(tài)】,。點擊開始分析。

Kaplan Meier

三,、結果分析

1 模型基本描述

模型基本描述

上表是簡單描述數(shù)據(jù)基本情況,。其中新藥、傳統(tǒng)治療分別有50個樣本,。傳統(tǒng)治療組死亡43人,；新式藥物組死亡44人。傳統(tǒng)治療組中位數(shù)為9周,，新藥組中位數(shù)為65周,，整體生存時間中位數(shù)為24.5周。

特別說明一點,，通常情況下感興趣的結局事情比例（事件占比）一般希望大于20%,。

2 生存時間估計

上表格為Kaplan Meier模型得到的生存時間中位數(shù)估計值及其置信區(qū)間。由于生存時間的波動性,，一般使用中位數(shù)表示整體情況（而不是使用平均值）,。

從上表可知，整體研究病例生存時間估計值是36周,，傳統(tǒng)治療的生存時間中位數(shù)是9周,，但 ‘新式藥物’時中位數(shù)生存時間為69周，明顯高于傳統(tǒng)治療時的生存時間,。

注：中位數(shù)是與表中小于或等于 0.50 的第一個生存概率相關聯(lián)的時間,。

3 假設檢驗

此處模型檢驗的原定假設為：是否放入藥物組別兩種情況時模型質量均一樣。

從上表可知,，模型拒絕原定假設(χ2=10.691,p =0.001 < 0.05),，即說明本次模型構建有意義。

配對Log Rank檢驗用于分析兩兩組別生存時間估計值差異性,。

從上表可知,，模型拒絕原假設，P<0.05,，說明兩組之間生存時間存在顯著性差異,。

4 生存曲線

上圖可以明顯的看出，‘新式藥物’的生存率會明顯的高于‘傳統(tǒng)治療’方案,。而且‘新式藥物’時,，0~80周時生存率下降的幅度相對較小,，但在80周后生存率下降幅度加大?！畟鹘y(tǒng)治療’方案來看,，0~20周生存率下降非常明顯，20周后生存率下降幅度相對較為穩(wěn)定,。無論如何,，新式藥物的生存率都會明顯的高于傳統(tǒng)治療方案，整體說明,，‘新式藥物’起著明顯的作用,。

四、其他說明

（1）Kaplan Meier共有兩個因變量（一個是生存時間,，另外一個是生存狀態(tài)）,；缺一不可。

（2）“生存狀態(tài)”項只能為1和0,； 1表示死亡,，0表示生存；或者1表示陽性,，0表示陰性,；1表示放棄，0表示堅持,，諸如此類等,。數(shù)字1用于標識研究感興趣的結局事件已經(jīng)發(fā)生。

（3）Kaplan Meier只研究1個因素的生存情況,，如果有多個因素即多個X時,，需要使用Cox回歸。

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