問題1,、管理要求中,，4.1.3 CSSD應(yīng)在院領(lǐng)導(dǎo)或機(jī)構(gòu)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，沒有注明那個(gè)部門直接領(lǐng)導(dǎo)（主管）,，是護(hù)理部還是院個(gè)感科,？在沒有主管部門的情況下，4.2 相關(guān)部門管理職責(zé)與要求 無法實(shí)施到位,。

答：4.2.1應(yīng)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各自職權(quán)范圍內(nèi),，履行對(duì)CSSD的相應(yīng)管理職責(zé),。這一條已經(jīng)寫得很清楚了,，可根據(jù)自己醫(yī)院的行政管理現(xiàn)狀有主管院長(zhǎng)決定。建議由護(hù)理部直管,，因有人事調(diào)配權(quán),，而院感則主要進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。當(dāng)然,，護(hù)理管理,、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門應(yīng)分工協(xié)作,，各司其責(zé),。

問題2,、5.9.3消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥,、包裝后專架存放。消毒后的物品和滅菌物品的有效期是否相同?

答：滅菌物品根據(jù)包裝材料的不同,，規(guī)范有明確的有效期,；而消毒后直接使用的物品規(guī)范層面沒有做有效期的規(guī)定，建議根據(jù)當(dāng)?shù)刭|(zhì)控中心的相關(guān)規(guī)定,。

問題3,、WS 310.2 5.1.1朊病毒等污染的診療器械使用者應(yīng)雙層封閉包裝是不是不用5.1.2使用后及時(shí)去除診療器械上的明顯污物，根據(jù)需要做保濕處理呢,？供應(yīng)室第二部分規(guī)范2009年有被朊毒體,、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程,。2016年就沒有這些處理流程,，我們?nèi)绾螆?zhí)行呢？

答：在WS 310.2 4.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序,。被朊毒體,、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原 體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)遵循WS/T 367的規(guī)定進(jìn)行處理,。

問題4,、手工清洗后的待消毒物品，使用酸性氧化電位水流動(dòng)沖洗或浸泡消毒2min,，凈水沖洗30s,，但如按照廠家產(chǎn)品說明書時(shí)間一般在30-40分鐘，我們?cè)撊绾螌?shí)施,？

答：當(dāng)規(guī)范與廠家產(chǎn)品說明書有沖突時(shí),，應(yīng)該遵循廠家產(chǎn)品使用說明書。

問題5,、 CSSD第二部分5.9規(guī)定棉布材料包裝未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，有效期不應(yīng)超過7天,。那么其他的包裝材料如果環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)達(dá)不到，有效期應(yīng)該如何判定,？

答：5.9.5無菌物品存放要求：無菌物品存放區(qū)環(huán)境的溫度,、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無菌物 品有效期宜為14d,。未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，使用普通棉布材料包裝的無菌物品有效期不應(yīng)超過7d。主要是紡織品微生物的屏障性能比皺紋紙和無紡布差,。而醫(yī)用一次性紙袋包裝,、一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝材料受環(huán)境因素影響小,，故有效期不變,。

問題6、 新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包的重量也提出了要求,，如果體積和重量發(fā)生沖突,，以哪個(gè)為準(zhǔn)？

答：5.7.7壓力蒸汽滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7 kg,敷料包重量不宜超過5 kg,。5.7.8壓力蒸汽滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30CmX25Cm;預(yù)真空壓力 蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX50cm,。兩個(gè)條件均需滿足。如果體積和重量發(fā)生沖突,，應(yīng)該采用S型滅菌周期,，否則，會(huì)影響滅菌質(zhì)量,。

問題7,、 新標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)植入物提出了監(jiān)測(cè)要求，那是不是說外來器械就不用每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)了,？

答：是的,，外來器械應(yīng)進(jìn)入本院的消毒供應(yīng)中心予以清洗、消毒滅菌,，并做好常規(guī)的工藝監(jiān)測(cè),、物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)，無需生物監(jiān)測(cè),。

問題8,、 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分4.1.2應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用清洗劑、清洗用水,、醫(yī)用潤(rùn)滑劑,、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，如何進(jìn)行檢查？由哪個(gè)部門負(fù)責(zé),？定期為多長(zhǎng)時(shí)間,？

答：理化性狀、有效期,、資質(zhì)、檢測(cè)報(bào)告,、保存環(huán)境等項(xiàng)目進(jìn)行檢查,，應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

供應(yīng)室負(fù)責(zé)常規(guī)檢查,，監(jiān)管部門如感控科抽查相關(guān)資質(zhì)及索證,，檢查頻次與本醫(yī)院的使用量有關(guān)，包裝材料建議每批次檢查,。

問題9,、附錄B壓力蒸汽滅菌器蒸汽供給水與蒸汽冷凝物質(zhì)量指標(biāo)怎樣監(jiān)測(cè)？由哪個(gè)部門監(jiān)測(cè),？

答：這個(gè)附錄B屬于資料性附錄,，并非強(qiáng)制性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。如果蒸汽發(fā)生器,、蒸汽運(yùn)輸管道和滅菌器材質(zhì)不達(dá)標(biāo)（不是全不銹鋼）,，很難達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然國(guó)家質(zhì)監(jiān)局是可以做檢測(cè)的,。

問題10,、手術(shù)器械包的包外標(biāo)識(shí)留存是否包括臨床科室的手術(shù)器械包？比如：外科清創(chuàng)包,、縫合包等2,、紙塑袋包裝的滅菌物品是否粘貼包外標(biāo)識(shí)?如果不粘貼怎么體現(xiàn)留存或記錄？3,、口腔科手機(jī)使用是否必須有使用記錄,？如果有，規(guī)范中哪里有要求,？

答：這3個(gè)問題涵蓋了質(zhì)量追溯的管理要求,，在WS310-3  5.4滅菌標(biāo)識(shí)的要求如下：

a)滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱,、檢查打包者姓名或代號(hào),、滅菌器編號(hào)、批次號(hào),、滅菌曰 期和失效日期,；或含有上述內(nèi)容的信息標(biāo)識(shí)。

b)使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格,、器械干燥,、潔凈等,，合格方可使用。同時(shí)將手術(shù)器械包的包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上,。紙塑袋包裝的滅菌物品也不例外,。口腔科手機(jī)使用也應(yīng)有使用記錄,，也是源于質(zhì)量追溯的范疇,。

問題11、 WS310.3-2016中,，4.3.1濕熱消毒應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的溫度,、時(shí)間等主要性能參數(shù)?！@個(gè)如何做,？誰來做？

答：可由設(shè)備生產(chǎn)廠家的檢測(cè)中心,、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),、醫(yī)院設(shè)備管理部門。

問題12,、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：4.2.1.3清洗效果評(píng)價(jià)可定期采用定量檢測(cè)的方法,，對(duì)診療器械、器具和物品的清洗效果進(jìn)行評(píng)價(jià),。定量檢測(cè)如何做,？

答：4.2 .1 .3 可定期采用定量檢測(cè)的方法，如ATP生物熒光測(cè)定,、蛋白殘留測(cè)定等,，對(duì)診療器械、器具和物品的清洗效果進(jìn)行評(píng)價(jià),。