導(dǎo)語：日本為全球第三大藥品市場，第二大創(chuàng)新藥市場,。日本制藥企業(yè)發(fā)展歷程分為四個階段,，可以借鑒的地方為政策鼓勵持續(xù)加大研發(fā)投入，實(shí)現(xiàn)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和藥企通過資本運(yùn)作拓展海外市場,。

1. 日本為全球第三大藥品市場,，第二大創(chuàng)新藥市場

2018年全球藥品市場規(guī)模約為1.2萬億美元，增長率約3.8%,，預(yù)測2023年可達(dá)到1.55萬億美元,，2018-2023年CAGR約為5.1%。

日本是全球第三大藥品市場和第二大創(chuàng)新藥市場,，制藥工業(yè)基礎(chǔ)非常雄厚,。2015年日本藥品市場規(guī)模達(dá)到783億美元，僅次于美國和中國,。日本藥品市場規(guī)模增長的主要因素是老齡化人口占比高,，但受到藥價管制政策的影響，預(yù)計2018-2023年CAGR僅為0.5%。

圖表1：日本是全球第三大藥品市場

數(shù)據(jù)來源：產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng),，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

圖表2：日本國內(nèi)市場藥企銷售額排名（2016）

數(shù)據(jù)來源：產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng),，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2.日本制藥企業(yè)發(fā)展歷程分為四個階段

 2.1 第一階段：70年代飛速發(fā)展受益于兩個方面：國內(nèi)市場需求巨大；政策保護(hù)導(dǎo)致行業(yè)超額的利潤

70年代是日本制藥企業(yè)原始資本快速積累的階段,，主要受益于三個方面,，首先是全民醫(yī)保政策，刺激了國內(nèi)市場巨大的藥品需求,；政府制定了高昂的藥品價格,，醫(yī)生從藥品銷售中賺取豐厚的利潤。日本藥品市場躍居全球第二大市場,，僅次于美國,。

圖表3：日本醫(yī)保體系

數(shù)據(jù)來源：興業(yè)證券研究所,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

其次是政府為了保護(hù)國內(nèi)制藥企業(yè),，設(shè)置了多項(xiàng)政策性壁壘，包括專利保護(hù)壁壘,，只保護(hù)藥品的工藝專利,，不保護(hù)化合物專利；限制國外企業(yè)進(jìn)入國內(nèi)市場,，使得跨國企業(yè)一方面尋求合作伙伴,，與本國企業(yè)成立合資企業(yè)，另一方面,，支付本土企業(yè)3%的銷售代理費(fèi),，授權(quán)本土企業(yè)銷售產(chǎn)品。

兩個因素造成的直接后果是,，日本醫(yī)藥行業(yè)整體水平相對落后,，主要依賴跨國公司的進(jìn)口產(chǎn)品，行業(yè)對國外的依存度高,。

圖表4：1975-1980年日本制藥企業(yè)進(jìn)出口額（十億日元）

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2.2第二階段：80年代醫(yī)療支出削減,，企業(yè)轉(zhuǎn)型研發(fā)“me-too”仿制藥

80年代，日本厚生勞動省開始削減醫(yī)療支出,，倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入,。80年代初期的時候，日本企業(yè)在新藥研發(fā)上的投入比例平均高達(dá)17%,，遠(yuǎn)高于同時代美國/英國等發(fā)達(dá)國家,。

日本制藥企業(yè)研發(fā)進(jìn)入第一階段，即“me-too”仿制藥階段,，這個階段特點(diǎn)是“研發(fā)門檻低/周期短/見效快/效益高”,。日本厚生勞動省加快新藥審批，本土新藥爆發(fā)式增長，比例一度超過40%,。

圖表5：80年代發(fā)達(dá)國家本土新藥占上市新藥的比例

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

由于厚生勞動省大幅削減醫(yī)療支出,，國內(nèi)藥品價格降幅較大，與同時期其他國家的藥品價格相比,，極具競爭力,，這為后來日本企業(yè)走向海外奠定了良好的基礎(chǔ)。

圖表6：80年代市場銷售額最大的處方藥價格變化（%）

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2.3第三階段：90年代制藥企業(yè)艱難走進(jìn)海外市場,，藥品產(chǎn)業(yè)鏈漸趨規(guī)范

90年代日本經(jīng)濟(jì)泡沫破裂,，經(jīng)濟(jì)陷入低谷，制藥企業(yè)只能加快全球化布局步伐,，但是面臨著重重困難,，包括缺乏海外藥品推廣的經(jīng)驗(yàn)和人才。企業(yè)只能選擇在跨國境內(nèi)成立合資企業(yè),，但FDA對于新藥審批非常嚴(yán)格,，日本制藥企業(yè)大致采取這樣幾種策略：授權(quán)跨國藥企代理公司產(chǎn)品，收取代理費(fèi)10%,；在歐美成立合資公司,，以合資公司的名義引進(jìn)日本新藥，由合資企業(yè)的本土人才去FDA注冊新藥,，推廣新藥,；直接由合資企業(yè)生產(chǎn)藥品，以進(jìn)入歐美規(guī)范市場,；收購兼并規(guī)范市場中小制藥企業(yè),，利用中小企業(yè)的人力資源完成藥品注冊/推廣等。

圖表7：日本制藥企業(yè)海外分支數(shù)

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

當(dāng)時比較有代表性的案例：

2.4第四階段：21世紀(jì),，制藥企業(yè)采取強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合策略,，加快拓展海外業(yè)務(wù)

21世紀(jì)初，全球藥品市場增速放緩,，日本國內(nèi)市場同步放緩,，2007年僅為3.8%。FDA審批新藥更加嚴(yán)格,，日本制藥企業(yè)仿制藥研發(fā)面臨瓶頸,，國內(nèi)市場競爭加劇。

圖表8：2003-2010年全球仿制藥市場的增長情況

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

為了應(yīng)對困境,，日本制藥企業(yè)進(jìn)入了強(qiáng)強(qiáng)并購新時代,。2008年發(fā)生了最有代表性的兩起跨國并購，一件是日本最大的制藥廠武田制藥,，88億美金全資收購美國生物技術(shù)企業(yè)千禧藥業(yè),；另外一件是,，日本第三大制藥公司第一三共47億美元控股印度最大的藥企Ranbaxy。

圖表9：日本龍頭藥企并購案例匯總

數(shù)據(jù)來源：廣證恒生,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2000年后至今,，以日本TOP8藥企為例，分拆海外市場收入增速,，不難發(fā)現(xiàn)海外業(yè)務(wù)增速明顯高于日本國內(nèi)市場增速,，日本制藥企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)了走出去戰(zhàn)略，值得我國制藥企業(yè)學(xué)習(xí),。

圖表10：2000年后海外業(yè)務(wù)占比逐漸提升,，且海外業(yè)務(wù)增速明顯高于國內(nèi)市場增速

數(shù)據(jù)來源：廣證恒生，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

3.日本制藥工業(yè)的發(fā)展之道：政策鼓勵持續(xù)加大研發(fā)投入,，實(shí)現(xiàn)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,；藥企通過資本運(yùn)作拓展海外市場

3.1政策鼓勵不斷加大研發(fā)投入，實(shí)現(xiàn)藥企轉(zhuǎn)型

80年代,，日本厚生勞動省通過控制藥品價格,，倒逼制藥企業(yè)加大研發(fā)投入，比如新藥上市后每年價格遞減5%左右,。

進(jìn)入21世紀(jì)以來,，在“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立國”的戰(zhàn)略背景下,，日本政府出臺了一系列政策,，旨在激勵本國創(chuàng)新藥物研發(fā)。

圖表11：日本創(chuàng)新藥物研發(fā)激勵政策

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴程度較高,，因此知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對激勵醫(yī)藥創(chuàng)新尤為重要,，日本知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策，通過藥品專利保護(hù)和藥品數(shù)據(jù)保護(hù)雙重保護(hù)政策,，鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,。

創(chuàng)新藥物規(guī)制政策，核心是通過全國統(tǒng)一管理的政府藥品價格管理機(jī)制,，有效控制藥品價格/降低醫(yī)療成本的同時給予創(chuàng)新藥加價的特權(quán),，鼓勵制藥企業(yè)加大研發(fā)投入。

日本政府出臺一系列稅收優(yōu)惠政策,，旨在有效提高制藥企業(yè)R&D投入強(qiáng)度,，促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)。

3.2藥企通過資本運(yùn)作拓展海外市場

企業(yè)前期由于政策保護(hù)積累了原始資本,，后受內(nèi)部經(jīng)濟(jì)下行因素影響,，開始通過資本運(yùn)作艱難進(jìn)入海外市場，藥品產(chǎn)業(yè)鏈逐漸規(guī)范,，為后續(xù)強(qiáng)強(qiáng)并購加快海外布局打下了良好的基礎(chǔ),。21世紀(jì),，企業(yè)進(jìn)入強(qiáng)強(qiáng)并購大時代，且海外并購協(xié)同效應(yīng)非常明顯,，由此成就了日本全球醫(yī)藥市場T0P3的穩(wěn)定地位,。

4.武田制藥VS恒瑞醫(yī)藥：仿制藥起家，產(chǎn)品立足全球布局,，逐漸成功轉(zhuǎn)型創(chuàng)新型藥企

目前中國醫(yī)藥市場與日本80年代末90年代初的發(fā)展路徑相似,，中國創(chuàng)新藥市場已經(jīng)走過了“Me-too”和“Me-better”階段，正往“First in class”和“Best in class”階段進(jìn)階,。以A股市場創(chuàng)新藥龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥與日本TOP3武田制藥發(fā)展路徑對比,，不難發(fā)現(xiàn)，二者有較多相似的地方,，即由仿制藥起家,，產(chǎn)品立足全球布局，逐漸成功轉(zhuǎn)型創(chuàng)新型藥企,。

      4.1武田制藥：仿制藥積累原始資本,，資本運(yùn)作布局全球市場，持續(xù)研發(fā)轉(zhuǎn)型為日本TOP3創(chuàng)新藥企

武田制藥,，1781年成立,，至今200多年的歷史。公司總部在日本大阪市,，目前在美國/歐洲/中國（包括臺灣）/韓國/泰國/新加坡/馬來西亞等國均成立子公司,，是亞洲最大的制藥公司，目前排名全球TOP15,。

圖表12：公司成立以來的資本運(yùn)作歷程

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

圖表13：公司產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

圖表14：公司盈利情況

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

4.2恒瑞醫(yī)藥：重磅首仿積累原始資本,，產(chǎn)品布局立足全球,，轉(zhuǎn)型為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)

公司目前仍以化學(xué)仿制藥為主，涵蓋領(lǐng)域包括抗腫瘤/麻醉/造影劑等幾大領(lǐng)域,。2000年以后,，公司憑借重磅首仿跨國產(chǎn)品，完成了資本的原始積累,。目前,，公司已經(jīng)成長為創(chuàng)新藥龍頭，4個創(chuàng)新藥艾瑞昔布/阿帕替尼/硫培非格司亭注射液和吡咯替尼獲批上市,，一批創(chuàng)新藥在臨床開發(fā),，多個創(chuàng)新藥在美國開展臨床。

圖表15：公司主營業(yè)務(wù)構(gòu)成情況

數(shù)據(jù)來源：wind,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

圖表16：公司發(fā)展歷程

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

圖表17：公司2009-2018年盈利情況

數(shù)據(jù)來源：wind,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心