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華蘭生物董事長安康:爭分奪秒研發(fā)新冠疫苗 P3車間審批亟待提速

 英超聯(lián)隊(duì)ew9c2w 2020-05-26
華蘭生物董事長安康:爭分奪秒研發(fā)新冠疫苗 P3車間審批亟待提速

外匯天眼APP訊 : “新冠疫苗研發(fā),華蘭生物絕不能缺席,?!痹趹?zhàn)“疫”面前,全國人大代表,、華蘭生物董事長安康的話擲地有聲,。

今年全國兩會,,安康帶來的建議主要圍繞疫苗生產(chǎn)和安全,包括《關(guān)于提升新冠疫苗生產(chǎn)能力儲備的議案》《關(guān)于重視公共衛(wèi)生事件應(yīng)急產(chǎn)品的生產(chǎn)能力儲備問題的議案》《關(guān)于加強(qiáng)針對新發(fā)傳染病的人用疫苗科研,、生產(chǎn)平臺建設(shè)的建議》等,。

抗擊疫情期間,華蘭生物不僅承擔(dān)著相關(guān)血制品的保供任務(wù),,疫苗研發(fā)更是爭分奪秒,。“新冠病毒滅活疫苗,,目前正在開展臨床前動物試驗(yàn)等工作,,減毒活疫苗的研發(fā)同步進(jìn)行?!卑部嫡f,如果順利攻克科研難題,,華蘭生物有望成為全國最大的新冠疫苗生產(chǎn)基地之一,。

回望發(fā)展歷程,科技創(chuàng)新已經(jīng)融入華蘭生物的“血液”,。登陸資本市場16年,,華蘭生物已構(gòu)建起血液制品、疫苗,、單抗(單克隆抗體藥物)“三駕馬車”的業(yè)務(wù)體系,,并借力資本平臺,持續(xù)深化生物制品產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局,。

新冠疫苗研發(fā)“雙線并行”

面對新冠肺炎疫情的蔓延,,作為全球第一支H1N1甲流疫苗、國內(nèi)第一支四價流感疫苗的研發(fā)者,,華蘭生物積極投身新冠疫苗的研發(fā)之中,。

“抗擊疫情,我們一方面保供應(yīng),,另一方面就是全力以赴攻關(guān)新冠疫苗研發(fā),。”安康介紹,,公司相關(guān)血制品入選了新冠肺炎診療方案,,春節(jié)期間也未停工停產(chǎn)。此外還與新鄉(xiāng)市中心血站對兩名自愿捐獻(xiàn)血漿的新冠肺炎康復(fù)者進(jìn)行了血漿采集,,探索恢復(fù)期血漿用于危重癥病人的臨床治療,。

疫苗研發(fā)方面,公司采取“滅活疫苗”和“減毒活疫苗”兩條工藝路線,,同步進(jìn)行科研攻關(guān),。

安康告訴上證報(bào),在新冠肺炎滅活疫苗研發(fā)方面,華蘭生物已與廣東,、河南兩省疾控中心達(dá)成合作協(xié)議,,已完成毒種連續(xù)傳代純化、三級種子庫建立,,目前正在開展疫苗臨床前的動物試驗(yàn)等相關(guān)研究,。減毒活疫苗方面,華蘭生物已與香港大學(xué),、廈門大學(xué)聯(lián)合開展研發(fā),,以流感病毒為載體,整合新型冠狀病毒的S蛋白遺傳信息,,并將其作為疫苗的核心抗原,。

“減毒活疫苗的研發(fā)工作比滅活疫苗要復(fù)雜,可能耗時較長,。但只要研發(fā)成功,,后勁十足?!卑部嫡f,,華蘭生物作為全國最大的流感疫苗生產(chǎn)平臺,在攻克上述科研難題后,,將成為全國最大的新冠疫苗生產(chǎn)基地之一,。

安康表示,華蘭生物還密切關(guān)注著新冠疫苗另兩條“賽道”——“腺病毒35載體疫苗”和“漢遜酵母表達(dá)平臺研發(fā)的重組蛋白疫苗”,?!斑@兩項(xiàng)如果有較好的進(jìn)展,我們也會立即介入,?!?/p>

應(yīng)確定疫苗企業(yè)P3車間審批機(jī)制

“每一次突發(fā)公共衛(wèi)生事件,都是對全社會應(yīng)對能力的一種檢驗(yàn),,也會留下很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn),。”歷經(jīng)數(shù)次突發(fā)公共衛(wèi)生事件的安康,,今年全國兩會提出的多項(xiàng)建議聚焦應(yīng)急能力與新冠疫苗研制,。

他認(rèn)為,面對疫情,,全社會的應(yīng)對能力應(yīng)做到“一快一強(qiáng)”:加快新冠疫苗規(guī)?;呱锇踩燃壣a(chǎn)車間的審批,增強(qiáng)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急產(chǎn)品的生產(chǎn),、儲備能力,。

安康表示,,目前多家機(jī)構(gòu)正在積極推進(jìn)新冠肺炎滅活疫苗研發(fā)工作,而新冠疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟,,需在三級生物安全級別(BSL-3級)的實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)和車間內(nèi)進(jìn)行,。

“工欲善其事必先利其器,實(shí)驗(yàn)室和車間達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),,疫苗便是無本之木,、無水之源?!卑部捣Q,,將來新冠疫苗的大批量供應(yīng)必須在符合GMP要求的P3級生產(chǎn)車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),因此加快對建設(shè)人用P3級疫苗生產(chǎn)車間的審批和驗(yàn)收事關(guān)重大,。他建議國家相關(guān)部門應(yīng)盡快確認(rèn)上述標(biāo)準(zhǔn)的評定主管部門,,加快三級生物安全生產(chǎn)車間的驗(yàn)收、投用,,保證疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),。

安康還表示,醫(yī)藥應(yīng)急產(chǎn)品儲備能力不足,,已成為應(yīng)對公共衛(wèi)生事件的薄弱環(huán)節(jié)?!捌綍r產(chǎn)能過剩,,應(yīng)急時卻供不應(yīng)求,這一矛盾不解決,,有效應(yīng)對大規(guī)模突發(fā)傳染病的能力就難以提升,。”

安康就此建議,,應(yīng)建立應(yīng)急產(chǎn)品產(chǎn)能儲備的激勵機(jī)制和應(yīng)急征用制度,。如,應(yīng)急時期企業(yè)在擴(kuò)大產(chǎn)能后,,國家應(yīng)給予科學(xué)合理的經(jīng)濟(jì)激勵,,采用補(bǔ)償企業(yè)研發(fā)投入、設(shè)立國家專項(xiàng)應(yīng)急征用資金,、完善征用制度等方式,,解除企業(yè)的后顧之憂。

疫苗板塊擬“單飛”發(fā)展

作為深交所中小板首批“新八股”之一,,華蘭生物從2004年上市以來,,主營業(yè)務(wù)從單一的血液制品,擴(kuò)大為三大業(yè)務(wù)板塊“并駕齊驅(qū)”,,公司市值由上市時不足20億元,,躍升到目前的700多億元,。

2019年,華蘭生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37億元,,實(shí)現(xiàn)凈利潤12.83億元,。其中疫苗業(yè)務(wù)收入為10.49億元,凈利潤3.75億元,,分別同比增長30.68%,、38.92%。市場占有率方面,,2019年華蘭生物共批簽發(fā)流感疫苗1280余萬支,,占全國流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量的42%,其中四價流感疫苗批簽發(fā)量占全國批簽發(fā)總量的86%,。

隨著創(chuàng)業(yè)板改革并試點(diǎn)注冊制拉開序幕,,華蘭生物欲借力改革東風(fēng),為公司發(fā)展注入新動能,。

今年4月,,華蘭生物旗下子公司華蘭疫苗引入了高瓴資本和晨壹基金兩家知名戰(zhàn)略投資者,拋出了分拆至深交所創(chuàng)業(yè)板上市的計(jì)劃,。

對于此番資本布局,,安康表示,華蘭生物將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)聚焦,,更好地專注于血液制品業(yè)務(wù),。華蘭疫苗獨(dú)立上市后,將增加公司資本實(shí)力,,進(jìn)一步加大研發(fā),、運(yùn)營的投入,深化公司在生物制品產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局,,做大做強(qiáng)疫苗制品業(yè)務(wù)板塊,。

“未來,華蘭疫苗可借助資本市場平臺進(jìn)行產(chǎn)業(yè)并購等各項(xiàng)資本運(yùn)作,,進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍,,豐富產(chǎn)品線,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,?!卑部嫡f。

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