說(shuō)起膽道腫瘤（BTC）,，主要包括膽囊癌(GBC) 和膽管癌(CCA)。60%~70%的BTC確診時(shí)為進(jìn)展期,，總的中位生存時(shí)間（mOS）在12個(gè)月以內(nèi),。吉西他濱聯(lián)合順鉑（GP）化療是晚期膽道癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但是有效率不高且易復(fù)發(fā),， 至今尚無(wú)推薦的二線治療方案,。分子靶向藥物單藥或聯(lián)合化療也未見(jiàn)到對(duì)OS改善的報(bào)道。目前免疫單藥主要治療MSI-H/dMMR的膽道腫瘤患者,，且療效有限,。鑒于化療可直接靶向免疫系統(tǒng)來(lái)增強(qiáng)免疫治療療效，所以免疫聯(lián)合化療在很多腫瘤中開(kāi)展很多臨床試驗(yàn),，且都取得不錯(cuò)的療效,。今天小編就給大家分享免疫聯(lián)合化療在膽管癌治療中的療效。

首先給大家分享來(lái)自Lancet子刊 Lancet Gastroenterol Hepatol報(bào)道的 PD-1單抗opdivo（O藥）單藥≥2治療BTCs和O藥聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療BTCs的療效,，為O藥開(kāi)拓肝膽腫瘤市場(chǎng)再添把火,。

該研究是在日本四個(gè)癌癥中心進(jìn)行的多中心、開(kāi)放,、非隨機(jī)的I期試驗(yàn),，共納入60例無(wú)法切除或復(fù)發(fā)的膽道癌患者，評(píng)估了兩個(gè)隊(duì)列：

1.  對(duì)吉西他濱耐藥或不耐受的患者行O藥單藥治療（n=30）。

2. 既往未接受過(guò)化療的不可切除或復(fù)發(fā)性膽道癌患者行O藥聯(lián)合吉西他濱和順鉑治療（n=30）,。
   

其中行O藥（240mg,，Q2W）聯(lián)合吉西他濱（1000mg/m2）和順鉑（25mg/m2）治療?；颊咴?周周期的第1天和第8天接受順鉑和吉西他濱,，順鉑最多給予16次; 最后一劑順鉑后，停用順鉑,，開(kāi)始吉西他濱單藥治療,，中位隨訪時(shí)間為8?2個(gè)月。

結(jié)果發(fā)現(xiàn),，O藥聯(lián)合化療一線治療膽管癌：

中位OS：O藥聯(lián)合化療組 的中位OS為15?4個(gè)月（圖1D）,。

中位PFS：通過(guò)獨(dú)立中心評(píng)估，中位PFS為4?2個(gè)月（圖1E）,，由研究者評(píng)估為7.9個(gè)月（圖1F）,。

中位ORR：通過(guò)中心評(píng)估ORR為37%，通過(guò)研究者評(píng)估ORR為40%（表3）,，DCR高達(dá)97%（研究者評(píng)估）,。

但是在O藥聯(lián)合化療組中，患者PD-L1＜1%的患者的中位OS（15.4m）高于PD-L1≥1%的患者（11.8m）,。

O藥聯(lián)合化療的整體不良反應(yīng)發(fā)生率為100%,3-4級(jí)治療相關(guān)的不良事件為90%（27/30）。最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件是嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（25 [83％]; 23例[37％]患者中3-4級(jí)）,。