市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司司長 劉衛(wèi)軍

疫情發(fā)生以來,，我們特別注重對防疫產品認證的違法違規(guī)行為進行查處，正在查處冒用認證標志,、虛假宣傳認證信息的案件,。

針對現在出口的一些不規(guī)范認證行為，市場監(jiān)管總局高度重視,，部署開展口罩,、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書,、未經批準擅自從事認證活動,、認證活動不規(guī)范以及認證價格違法的行為。一些重大違法案件,，我們處理之后也會向社會公開,。特別希望企業(yè)、媒體,、消費者積極參與對認證活動的監(jiān)督,，積極提供相應線索。

關于口罩等防疫產品出口到歐盟,、美國的相關認證問題,，經過初步梳理，市場監(jiān)管總局編制了一份認證信息指南,，為企業(yè)提供快速,、直接了解這些要求以及解決問題的途徑。

提醒相關出口企業(yè),，一定要找合法的認證機構,；一定要了解出口目的國的市場準入要求；一定要按照我國和目的國的規(guī)定開展生產經營活動,，加強產品質量管理,。對那些不實信息和炒作，要積極進行回應,，消除誤解,，既保護企業(yè)自身利益，也維護中國產品的信譽和形象,。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長 張琪

疫情發(fā)生以來,，國家藥監(jiān)局全面加強疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管。一是強化監(jiān)督檢查，堅決防止不合格產品流入市場,。二是強化質量檢驗,。截至3月底，共開展針對疫情防控醫(yī)療器械的檢驗共計8069批次,，總體質量狀況符合要求,。三是強化督導檢查。四是嚴厲打擊違法違規(guī)行為,。五是及時公開注冊信息,。

針對社會高度關注的新冠病毒檢測試劑，截至3月31日,，國家藥監(jiān)局已應急審批了25個檢測試劑,，其中核酸檢測試劑17個，抗體檢測試劑8個,，總體產能達到426萬人份/天,。國產的新冠病毒檢測試劑質量安全有保障，能夠滿足臨床需求,。三是抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測,，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據,，也不適用于一般人群的篩查。

商務部外貿司一級巡視員江帆

通過多方調查了解,，我們發(fā)現有關“中國制造的醫(yī)療用品存在質量問題”的報道并沒有客觀地反映事實全貌,，有些媒體完全歸咎于中國產品質量不過關，實際上原因是多方面的,，比如,，中外產品的質量標準不同，使用習慣上存在差異,，甚至使用者操作不當也能引發(fā)一些質量疑問,。

比如，前一階段中國出口荷蘭的一批用于個人防護的非醫(yī)用口罩被分發(fā)給了當地醫(yī)院使用,。我最新得到的消息是,，4月3日晚上，荷蘭衛(wèi)生大臣發(fā)布推特表示,，中國新到的一批口罩質量符合荷蘭官方標準,，并且已經批準下發(fā)。

最近,，商務部會同海關總署,、藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求出口的檢測試劑等五類產品必須獲得我國藥監(jiān)部門資質,，符合進口國和地區(qū)的質量標準要求,。商務部會同相關部門在生產,、認證、通關等環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度,，對假冒偽劣,、擾亂秩序的行為，一經發(fā)現將嚴厲打擊,，依法懲治,，絕不姑息。