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預(yù)防病毒 戴好口罩 防范疫情,，從你我做起,！ 在新冠肺炎疫情面前 一定做好自我防護(hù) 戴口罩！戴口罩,！戴口罩,！ 重要的事情說三遍...... 那么，我們對(duì)口罩的認(rèn)識(shí)正確嗎,？ 下面和大家普及一些口罩的重要知識(shí) 一,、口罩的定義與類別 口罩是用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體,、氣味,、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以無紡布等制成,。 一般分為醫(yī)用口罩,、工業(yè)防護(hù)口罩、民用口罩三個(gè)大類,。其應(yīng)用場(chǎng)景,、主要特點(diǎn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),、制作工藝均存在較多不同,。 現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械管理。 醫(yī)用口罩產(chǎn)品一般由三層無紡布制成,，其中外層為紡粘無紡布,，經(jīng)防水處理，采用防飛沫設(shè)計(jì),，阻隔體液,、血液等液體；中層為熔噴無紡布,，通常采用經(jīng)過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布,，為過濾層核心；內(nèi)層主要使用ES無紡布,，具有較好的吸濕功能,。 二、口罩分類及產(chǎn)品特點(diǎn) 01 醫(yī)用口罩 一次性醫(yī)用口罩 應(yīng)用場(chǎng)景 普通醫(yī)療環(huán)境 主要特點(diǎn) ◎ 對(duì)于密合性以及血液阻隔作用沒有過多的要求 ◎ 常見為耳帶式和系帶式,，外形上與醫(yī)用外科口罩相似 醫(yī)用外科口罩 應(yīng)用場(chǎng)景 臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過程 主要特點(diǎn) ◎可阻隔血液,、體液，及部分顆粒物 ◎常見為耳帶式和系帶式 醫(yī)用防護(hù)口罩 應(yīng)用場(chǎng)景 ◎ 適用于醫(yī)療工作環(huán)境 ◎ 過濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫等,，防護(hù)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病 主要特點(diǎn) ◎可過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫,、血液,、體液、分泌物等的污染物 ◎是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護(hù)一次性用品 ◎常見醫(yī)用防護(hù)口罩有拱形和折疊式 02 工業(yè)防護(hù)口罩 應(yīng)用場(chǎng)景 一般用于特殊工業(yè)場(chǎng)所,，如噴漆、水泥生產(chǎn),、揚(yáng)沙,、鋼鐵加工等有大量粉塵、鐵屑等細(xì)顆粒物產(chǎn)生的工作環(huán)境 特殊工種范疇內(nèi)國(guó)家強(qiáng)制性要求用工單位使用的口罩 主要特點(diǎn) ◎可以有效防護(hù)吸入粉塵等細(xì)顆粒物 ◎按過濾性能分為KN型和KP型 KN型只適用于過濾非油性顆粒物 KP型適用于過濾油性顆粒物 03 民用口罩 日常防護(hù)口罩 應(yīng)用場(chǎng)景 日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物 主要特點(diǎn) 過濾性能好 棉布口罩 應(yīng)用場(chǎng)景 主要用于保暖或裝飾 主要特點(diǎn) ◎透氣性良好 ◎僅能過濾較大的顆粒,，基本沒有防塵防菌的效果 三,、口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 01 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 普通級(jí)口罩·微生物指標(biāo) 消毒級(jí)口罩·微生物指標(biāo) 凡一次性口罩均需滿足GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)》。 02 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用口罩 一次性醫(yī)用口罩 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》 檢驗(yàn)項(xiàng)目 外觀,、結(jié)構(gòu)與尺寸,、鼻夾、口罩帶,、細(xì)菌過濾效率(BFE),、通氣阻力、微生物指標(biāo),、環(huán)氧乙烷殘留量,、細(xì)胞毒性、皮膚刺激,、遲發(fā)性超敏反應(yīng) 重要指標(biāo) ◎ 細(xì)菌過濾效率： 口罩細(xì)菌過濾效率：不小于95% ◎ 通氣阻力： 口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49 Pa/cm2 ◎ 微生物： 細(xì)菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g 大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,、真菌均不得檢出 ◎ 環(huán)氧乙烷殘留量： 若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g 醫(yī)用外科口罩 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》 檢驗(yàn)項(xiàng)目 外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸,、鼻夾,、口罩帶、合成血液穿透,、過濾效率（細(xì)菌,、顆粒）、壓力差,、阻燃性能,、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量,、細(xì)胞毒性,、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng) 重要指標(biāo) ◎ 過濾效率： 細(xì)菌過濾效率（BFE）：不小于95% 顆粒過濾效率（PFE）：對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30% ◎ 合成血液穿透： 將2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面,，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透 ◎ 壓力差： 口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49 Pa ◎ 微生物： 細(xì)菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g 大腸菌群,、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌,、真菌均不得檢出 ◎ 環(huán)氧乙烷殘留量： 若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g 醫(yī)用防護(hù)口罩 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 檢驗(yàn)項(xiàng)目 口罩基本要求（外觀）,、鼻夾,、口罩帶、過濾效率,、氣流阻力,、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物,、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能,、密合性,、皮膚刺激性 重要指標(biāo) ◎ 過濾效率： 1級(jí)≥95%； 2級(jí)≥99%,； 3級(jí)≥99.97%,； ◎ 氣流阻力： 在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mm H2O） ◎ 合成血液穿透： 將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透 ◎ 微生物： 細(xì)菌菌落總數(shù)：≤200CFU/g 真菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g 大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌均不得檢出 ◎ 環(huán)氧乙烷殘留量： 若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g ◎ 阻燃性能： 所用材料不應(yīng)具有易燃性 續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過5s 工業(yè)防護(hù)口罩 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 檢驗(yàn)項(xiàng)目 外觀,、過濾效率、呼氣閥,、呼吸阻力,、死腔、視野,、頭帶,、連接和連接部件、可燃性,、標(biāo)識(shí),、泄漏性、鏡片,、氣密性 重要指標(biāo) ◎ 過濾效率： KN類過濾元件（非油性顆粒物）： KN90≥90.0%,； KN95≥95.0%； KN100≥99.97%,； KP類過濾元件（油性顆粒物）： KP90≥90.0%,； KP95≥95.0%； KP100≥99.97%,； ◎ 呼吸阻力： 每個(gè)樣品總吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa 每個(gè)樣品總呼氣阻力應(yīng)不大于250Pa 民用口罩 日常防護(hù)口罩 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》 檢驗(yàn)項(xiàng)目 外觀,、耐摩擦色牢度（干/濕）、甲醛含量,、pH值,、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量,、吸氣阻力、呼氣阻力,、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力,、呼氣閥蓋牢度、微生物,、過濾效率,、防護(hù)效果、口罩下方視野 重要指標(biāo) ◎ 吸氣阻力≤175Pa ◎ 呼氣阻力≤145Pa ◎ 鹽性介質(zhì)過濾效率: Ⅰ級(jí)≥99%,，Ⅱ級(jí)≥95%,，Ⅲ≥90% ◎ 油性介質(zhì)過濾效率: Ⅰ級(jí)≥99%，Ⅱ級(jí)≥95%，Ⅲ≥90% ◎ 防護(hù)效果： A級(jí)：過濾效率Ⅱ級(jí)以上 B級(jí),、C級(jí),、D級(jí)：過濾效率Ⅲ級(jí)以上 ◎ 微生物指標(biāo)： 真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g 細(xì)菌菌落總數(shù)≤200CFU/g 大腸菌群、致病性化膿菌（綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌）均不得檢出 ◎ 環(huán)氧乙烷殘留量： 若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg /g 棉布口罩 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) FZ/T73049-2014《針織口罩》 檢驗(yàn)項(xiàng)目 pH值,、甲醛含量,、標(biāo)識(shí)、異味,、可分解致癌芳香胺染料,、纖維成分、色牢度（耐皂洗,、耐水,、耐唾液、耐摩擦,、耐汗?jié)n）,、透氣率、外觀質(zhì)量+規(guī)格尺寸 重要指標(biāo) ◎ 透氣率≥250mm/s 口罩相關(guān)答疑解惑 1.什么是過濾效率,？ 口罩罩體濾除顆粒物的能力,，用百分比表示。 百分?jǐn)?shù)值越高,，過濾性能越好,，防護(hù)效果越高。 各口罩標(biāo)準(zhǔn)【過濾效率】匯總： 2.針對(duì)此次疫情,，為什么顆粒物防護(hù)口罩的對(duì)氣溶膠的阻隔效果優(yōu)于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用一次性口罩,？ 新型冠狀病毒現(xiàn)已比較明確的傳播途徑有：直接傳播、氣溶膠傳播,、接觸傳播,。戴口罩是對(duì)氣溶膠傳播最有效的阻隔方式。那什么類型的口罩對(duì)氣溶膠顆粒的阻隔效果更好呢,？ 從標(biāo)準(zhǔn)要求來看,，GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,、GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》對(duì)“非油性顆粒物過濾效率”的要求均在90%以上,，明顯高于YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》（≥30%）和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》（不考核顆粒物過濾效率）。 從過濾層結(jié)構(gòu)來看,， N95/KN95口罩濾層的微觀結(jié)構(gòu)明顯比醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用一次性口罩的更致密,，具備更好的阻隔效果。 放大200倍的過濾層顯微圖像如下： N95口罩 醫(yī)用外科 醫(yī)用一次性 3.為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量,？ 有些口罩在生產(chǎn)時(shí),，會(huì)進(jìn)行滅菌或消毒處理。環(huán)氧乙烷有殺菌作用,，在工業(yè)中常用于制作殺菌劑和消毒劑,。同時(shí)，環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì),。若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理后,，可能會(huì)有一定的殘留。因此,，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理的口罩,，環(huán)氧乙烷殘留量不得10μg /g。 注： 1μg（微克）=0.0000001g（克）（100萬分之一克） 4.醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求是否一定嚴(yán)于工業(yè)用防護(hù)口罩,、民用防護(hù)口罩,？ 不一定。 三種類型的口罩使用環(huán)境和佩戴人群不同,，所以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的考核項(xiàng)目和指標(biāo)要求也各有側(cè)重,，不能簡(jiǎn)單的一概而論。 比如：“合成血液穿透”是醫(yī)用防護(hù)口罩（GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》）和醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》）的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),。而民用防護(hù)口罩和工業(yè)防護(hù)口罩（GB2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》）則不需考核,。 “顆粒物過濾效率”是工業(yè)用防護(hù)口罩、民用防護(hù)口罩（GB2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,、GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》）的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),，要求比醫(yī)用外科和醫(yī)用一次性口罩標(biāo)準(zhǔn)（YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》）嚴(yán)格,。 5.如何合理科學(xué)按需佩戴口罩,？ ◎ 以下場(chǎng)景選用N95/KN95及以上標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物防護(hù)口罩： 高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：在抗擊疫情一線的工作人員等。 較高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：急診科工作醫(yī)護(hù)人員等,、對(duì)密切接觸人員開展流行病學(xué)調(diào)查的公共衛(wèi)生醫(yī)師,、疫情相關(guān)的環(huán)境和生物樣本檢測(cè)人員。 ◎ 以下場(chǎng)景選用醫(yī)用外科口罩： 中等風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：普通門診/病房工作醫(yī)護(hù)人員等,、人員密集場(chǎng)所工作人員,、從事疫情相關(guān)行政管理、警察,、保安、快遞等從業(yè)人員,、居家隔離及與其共同生活人員,。 ◎ 以下場(chǎng)景選用醫(yī)用一次性口罩： 較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：超市,、交通工具、電梯等人員密集區(qū)的公眾,、室內(nèi)辦公環(huán)境,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診（除發(fā)熱門診）患者、集中學(xué)習(xí)和活動(dòng)的托幼機(jī)構(gòu)兒童及在校學(xué)生等,。 居家和通風(fēng)良好,、人員密度低的場(chǎng)所可不佩戴口罩。 來源:檢測(cè)風(fēng)ID:SMQjiancefeng 轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處 |
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