國(guó)內(nèi)ECMO（體外膜肺氧合）主要來(lái)自于進(jìn)口,，目前國(guó)內(nèi)主要的ECMO經(jīng)營(yíng)商,，主要是貿(mào)易商。

先解釋一下為什么ECMO國(guó)內(nèi)保有量這么少的原因,？（這應(yīng)該是大家最關(guān)心的）

ECMO實(shí)體機(jī)

（體外膜肺氧合臨床使用形式）

對(duì)于當(dāng)前的大眾媒體一直在報(bào)道的ECMO為什么這么少的問(wèn)題,，國(guó)內(nèi)保有量在400臺(tái)套左右。目前國(guó)內(nèi)各類(lèi)渠道都在從全球購(gòu)買(mǎi),，依然無(wú)法滿(mǎn)足抗疫一線的需求,。

1、ICU中的器械明珠

從通俗化的角度來(lái)講,，ECMO是醫(yī)院的ICU病房,，選擇性配備的醫(yī)療器械。要知道國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院累計(jì)1442家（2018年中國(guó)健康委員會(huì)公布的數(shù)據(jù)）,。要知道2012年中國(guó)三甲醫(yī)院數(shù)量989家,。這些年累計(jì)增長(zhǎng)了接近45%。從醫(yī)療建設(shè)以及科室支持的角度來(lái)說(shuō),，基本上國(guó)內(nèi)也僅有三甲醫(yī)院才有能力建設(shè)比較強(qiáng)的ICU,。

也就是在影視劇中看到，那些除了問(wèn)題就在重癥監(jiān)護(hù)室中,，各種插管的設(shè)備,，這都是實(shí)力強(qiáng)橫的三甲醫(yī)院。一方面三甲醫(yī)院承擔(dān)著各類(lèi)疑難雜癥的治療,，同時(shí)三甲醫(yī)院也是享有更好的醫(yī)療器械進(jìn)口審批,，以及各類(lèi)醫(yī)療學(xué)科研究的工作。大量的醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院就是這個(gè)概念,，醫(yī)學(xué)本身是一個(gè)實(shí)驗(yàn)性的科學(xué),。

從衛(wèi)生體系而言，需要三甲醫(yī)院建設(shè)重癥監(jiān)護(hù)室,，需要更好的設(shè)備,，這也促成了三甲醫(yī)院可以享有資金扶持去購(gòu)買(mǎi)ECMO。并且ECMO屬于三類(lèi)醫(yī)療器械,，三類(lèi)醫(yī)療器械的備案制度非常嚴(yán)格,，取得三類(lèi)醫(yī)療器械的代理企業(yè)都非常少。

2,、太貴：耗材屬于壟斷品,。

說(shuō)到貴,，這個(gè)貴是一種持續(xù)性的概念。ECMO本身并不貴,，國(guó)際上美敦力（Medtronic）,，邁柯唯（Maquet），利凡諾（LIVANOVAN）在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的售價(jià),，也就在150萬(wàn)-300萬(wàn)之間,。

這樣一臺(tái)設(shè)備貴嗎？

相比于一臺(tái)2000萬(wàn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,，這玩意并不貴,。但是這玩意的耗材非常昂貴，不是一般人用的起的,。由于ECMO是相當(dāng)于在人體之外,，給你重新造了一個(gè)人工的心臟和肺，用來(lái)給你的血液供氧,，并且用一個(gè)體外的泵,，實(shí)現(xiàn)血液的循環(huán)。從無(wú)菌的角度講,，這玩意用一次,，除了泵不用換，軟件系統(tǒng)不用換,，其他全部都要換：離心泵（這玩意真的挺貴,，目前美力敦的產(chǎn)品，也僅僅支持最高14天就需要更換一次）,，輸送管道,，氣體交換膜（這玩意是要一直更換的，不是一個(gè)人用一片就可以了）,，套包,，血凝檢測(cè)，肝素等等消耗品,?；旧螮CMO開(kāi)啟就是5萬(wàn)的消耗費(fèi)用，如果伴隨著病人例如伴有血栓等情況,，不要不斷的更換空氧混合膜,，那就是源源不斷的要以萬(wàn)為單位的計(jì)算費(fèi)用。

（離心泵,，氧合器,，數(shù)據(jù)來(lái)自：利凡諾（LIVANOVAN））

有人會(huì)問(wèn)，國(guó)內(nèi)不能做這種耗材嗎,？

了解過(guò)打印機(jī)市場(chǎng)嗎,？你是否知道打印機(jī)不貴,，硒鼓很貴的道理。典型的惠普,，愛(ài)普生就是這種經(jīng)營(yíng)方式,。

因此，ECMO在不少醫(yī)院沒(méi)有足夠資金,，以及足夠需求的狀態(tài)下,，很難貿(mào)然的采購(gòu)這套設(shè)備。（當(dāng)然現(xiàn)在的情況是發(fā)現(xiàn)這對(duì)于新型冠狀病毒治療非常有幫助）

3,、ECMO的操作不是插管就能用的，需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)以及臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)才能使用

這玩意不是簡(jiǎn)單的鼻腔吸氧,，也不是簡(jiǎn)單的一個(gè)插管操作,。

需要在大動(dòng)脈，靜脈上面插管,。插管之后,，還需要針對(duì)病人的狀況，觀察氧合情況,，病人的血液不是健康群體,，是否有血栓，以及設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn),，離心泵是否都能運(yùn)轉(zhuǎn)正常,？

基本上一臺(tái)體外膜肺氧合機(jī)，需要4-5個(gè)操作維持,，專(zhuān)門(mén)的負(fù)責(zé)人,、協(xié)調(diào)員、儀器耗材管理員,、信息管理員和醫(yī)師,，且均為專(zhuān)業(yè)重癥和臨床學(xué)科背景出身（引自：第一財(cái)經(jīng)：新冠“救命機(jī)”ECMO設(shè)備難求，緣何國(guó)內(nèi)無(wú)一廠家可生產(chǎn),？）,。

4、是否應(yīng)該,，有呼吸障礙的疾病就上ECMO,？這是一個(gè)非常大的誤區(qū)。

ECMO原則上是一個(gè)輔助心臟和肺的設(shè)備,，它是減輕心臟在有炎癥,，例如心肌炎偶有情況也會(huì)用到ECMO。試想一下,，如果心臟和肺真的一點(diǎn)都不工作了,？那就表明需要等待奇跡的誕生了,。

因此，在臨床上面,，ECMO的使用,，是有一個(gè)指標(biāo)的。

（資料來(lái)源,，參考MEDTRONIC（美敦力））

基本可以簡(jiǎn)單的說(shuō),，急救狀態(tài)，手術(shù)狀態(tài)才會(huì)上ECMO（體外膜肺氧合機(jī)）,。

接下來(lái)說(shuō),，ECMO的構(gòu)成，以及主要技術(shù)集中在哪些領(lǐng)域,？以此來(lái)解讀為啥我們國(guó)家沒(méi)有,。

1、先說(shuō)ECMO的發(fā)展歷程

體外膜肺氧合機(jī)機(jī)也屬于是我們常說(shuō)的機(jī)械輔助設(shè)備,，比較核心的技術(shù)點(diǎn)：1953年心肺轉(zhuǎn)流技術(shù),，模式氧合設(shè)備（這是重點(diǎn)之一），抗凝控制（重點(diǎn)之二）,，多年臨床經(jīng)驗(yàn)的軟件控制系統(tǒng)優(yōu)化（重點(diǎn)之三）,。

從ECMO的發(fā)展歷程我們基本梳理出三大重要技術(shù)點(diǎn)，這里沒(méi)有提到硬件的性能,。接下來(lái)說(shuō)一下ECMO的硬件構(gòu)成,。

2、ECMO硬件的構(gòu)成

（美敦力ECMO）

硬件構(gòu)成：離心泵,、空氧混合器,、血凝監(jiān)測(cè)、血?dú)鈨x,、套包,、動(dòng)靜脈插管、肝素等消耗品變溫水箱,。

在硬件中,，離心泵，膜肺（氧合機(jī)核心部件）,，流量控制管理系統(tǒng)

1,、大家說(shuō)的比較昂貴的膜肺。目前肺膜經(jīng)歷了三代的發(fā)展：一代材料固體硅膠膜,、二代材料微孔中空纖維膜以及三代材料固體中空纖維膜（PMP聚烯烴材料）,。目前基本上都是采用第三代材料技術(shù)：中空纖維膜。然后PMP聚烯烴材料為3M公司旗下Membrana公司獨(dú)家供應(yīng)，這玩意是壟斷的,。（就是那個(gè)生產(chǎn)3M口罩的公司）

（圖片來(lái)自：美敦力）

中空纖維氧合器的優(yōu)點(diǎn)是,，使用方便，簡(jiǎn)化規(guī)格型號(hào),，主要由兒童,，成人兩種。

上一代硅膠膜氧化器,，需要根據(jù)大致的人體體重,，來(lái)計(jì)算不同規(guī)格的氧化器。

（圖片來(lái)自：美敦力）

因此,，從材料角度來(lái)說(shuō),，由于前期不曾涉足這一領(lǐng)域，包括全球市場(chǎng),，在這一材料領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備都屬于寡頭壟斷市場(chǎng),。可想而知在國(guó)內(nèi)材料發(fā)展貧瘠的情況下,，這一核心材料,，短時(shí)間比較苦難,。

2,、離心泵

離心泵技術(shù)并不是非常難的技術(shù)。主要就是能夠做到盡量小的破壞紅細(xì)胞,。

插入一個(gè)知識(shí)點(diǎn)：由于人體心臟功能降低,，泵血能力不足，需要外部的泵去保持血液循環(huán),，說(shuō)白了就是給血液一個(gè)動(dòng)力,，同我們常見(jiàn)的水泵不同，人體的血液是有各類(lèi)細(xì)胞的,，如果放一個(gè)電動(dòng)機(jī)帶輪頁(yè)的旋漿,，會(huì)將紅細(xì)胞打碎的。因此,，這類(lèi)離心泵一般都是不帶有金屬軸的,。

離心泵的難點(diǎn)在于，時(shí)效性和可靠性要高,，這玩意是需要長(zhǎng)年累月的臨床實(shí)踐中,，收集到數(shù)據(jù)然后優(yōu)化的結(jié)果。

3,、臨床氣,，血檢測(cè)和控制系統(tǒng)

你可以簡(jiǎn)單的將其當(dāng)成是這套設(shè)備的軟件部分。

臨床最重要的是什么？是針對(duì)每一個(gè)不同的病人,，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的情況,，做出有科學(xué)依據(jù)的應(yīng)對(duì)。說(shuō)白了,，就是有大量的過(guò)去的數(shù)據(jù)可以參考,。

就是整個(gè)數(shù)據(jù)支撐了ECMO設(shè)備商優(yōu)化自己控制系統(tǒng)，成人,，兒童的氣,，血比例是多少？抗凝劑要放多少,？不同的情況,，有哪些數(shù)據(jù)可參考。

這套臨床操作指南,，也就是軟性的控制系統(tǒng),，這是設(shè)備和臨床一一對(duì)應(yīng)的。有人會(huì)說(shuō),，臨床醫(yī)生知道這個(gè)數(shù)據(jù)啊,，是的臨床醫(yī)生知道這個(gè)臨床的數(shù)據(jù)，但是沒(méi)人知道從臨床數(shù)據(jù)翻譯到設(shè)備流量控制的時(shí)候,，人家設(shè)備上內(nèi)部是怎么控制的,。這才也是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

總結(jié)：在這次疫情后,，國(guó)內(nèi)一定會(huì)有企業(yè)涉足這一領(lǐng)域,，進(jìn)行研發(fā)，生產(chǎn),。也希望盡快實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,，讓更多的人享受到醫(yī)療進(jìn)步帶來(lái)的安全保障。一切任重而道遠(yuǎn),！