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正文開始

就在昨天下午,，藥監(jiān)局又放大招了！

一款兒童常用的注射液： 雙黃連注射液,，也被果斷拉入了兒童禁藥黑名單,！

國家藥監(jiān)局明確要求： 4 周歲及以下兒童,、孕婦禁用雙黃連注射劑！

（來源：CFDA）

在本次公告中,，藥監(jiān)局指出“根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全......”對(duì)雙黃連注射液的藥物說明書進(jìn)行了再次修訂。

那么雙黃連注射液的不良反應(yīng)究竟什么呢,？

雙黃連注射液

曾發(fā)生多例不良反應(yīng)事件

雙黃連注射液在兒科的應(yīng)用很普遍,，它的成分為：

金銀花、黃芩,、連翹提取物等中藥成分,。

無論是兒童咽炎、扁桃體炎,，還是肺炎,、氣管炎的治療中，都能見到它的身影,。

然而,，就這樣一款兒童明星藥，卻早在17年前,，就開始不斷有不良反應(yīng)的病例報(bào)告,。

2001 年 ，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心首次通報(bào)了雙黃連注射劑引起的過敏反應(yīng),。

2009 年,，雙黃連注射液發(fā)生不良事件，全國接連發(fā)生多起注射雙黃連注射液后發(fā)生不良反應(yīng)致死病例,。

（來源：中國政府網(wǎng)）

因此在2009年,，衛(wèi)生部及國家藥監(jiān)督局先后叫停了多家藥廠生產(chǎn)的雙黃連注射液。

此外,，在近些年的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年報(bào)中,，雙黃連注射液一直“名列前茅”。

我們來看下2012年國家公布的藥品不良反應(yīng)年報(bào)：

（來源：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）

也就是說,，在中成藥的不良反應(yīng)報(bào)告中,，前20位均為中藥注射劑，而其中“雙黃連注射液”的不良反應(yīng)報(bào)告“名列第三”,！

再看2013年的年報(bào),，“雙黃連注射液”在不良反應(yīng)中仍“名列第三”！

（來源：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）

2014年,、2015年的結(jié)果也同樣,，雙黃連注射液的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)均“名列前茅”！

（來源：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）

終于，在連續(xù)多年的不良反應(yīng)事件頻發(fā)后,，國家藥監(jiān)局在昨天果斷禁用了雙黃連注射劑,。

雙黃連注射液被永遠(yuǎn)拉入了兒童用藥黑名單！

除了它

這些中藥注射劑都別給孩子用,！

1.茵梔黃注射液

2016年,，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）正式發(fā)布公告，明確要求：

“禁止嬰幼兒使用茵梔黃注射液”,！

（來源：CFDA官網(wǎng)）

2.喜炎平注射液

喜炎平注射液,，也是一種兒科常用藥。

作為一種中藥,，其主要成分是穿心蓮內(nèi)脂磺化物,，說明書上標(biāo)注的作用為“清熱解毒，止咳止痢”,。

在臨床上，多用于支氣管炎,、扁桃體炎和細(xì)菌性痢疾等疾病,。

甚至被《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發(fā)熱伴血小板減少綜合癥防治指南》列為推薦用藥,。

然而,，世界衛(wèi)生組織在《手足口病臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)對(duì)指南》中明確指出：

手足口病臨床治療以對(duì)癥支持為主，沒有針對(duì)性的抗病毒藥物,，當(dāng)然也沒有推薦任何中藥,。

而且，喜炎平注射液的不良反應(yīng)事件一直在高發(fā),，涉及兒童患者也很多,。

據(jù)2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，喜炎平注射液的不良反應(yīng)報(bào)告高達(dá)1476例,。

其中涉及14歲以下兒童患者的病例報(bào)告高達(dá)1048例,，占整體報(bào)告的71.00%，其中嚴(yán)重報(bào)告28例,，占整體嚴(yán)重報(bào)告57.14%,。

兒童主要的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：過敏樣反應(yīng)、過敏性休克,、紫紺,、呼吸困難等。

喜炎平注射液所導(dǎo)致的過敏性休克病例共10例,，其中5例均為兒童患者,。

終于，在2017年9月23日,，國家藥監(jiān)局果斷發(fā)出“停止使用,，立即召回”的通知,！

（來源：CFDA官網(wǎng)）

“因江西青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅、黑龍江,、江蘇等地共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)，CFDA責(zé)令所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停用,，立即召回相應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品,。”

3.炎琥寧,、穿琥寧注射液

和喜炎平的成分類似,，炎琥寧/穿琥寧注射劑的主要成分均為穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽，多用于病毒性肺炎,、病毒性上呼吸道感染的治療,。

以炎琥寧為例，根據(jù)CFDA于2009年發(fā)布的有關(guān)炎琥寧注射液不良反應(yīng)的信息通報(bào),，提示炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)逐年上升,，且嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題比較突出。

（來源：CFDA官網(wǎng)）

據(jù)統(tǒng)計(jì),，6歲以下兒童的不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告的40%以上,，兒童不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：過敏性休克、過敏樣反應(yīng),，呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)為主,。

因此在2009年的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中，CFDA明確建議：

炎琥寧,、穿琥寧注射液兒童慎用,！

（來源：CFDA官網(wǎng)）

中藥注射劑

沒你想的那么安全

如果你回看下文首的不良反應(yīng)監(jiān)測年報(bào)，就會(huì)發(fā)現(xiàn),，在歷年的中成藥不良反應(yīng)報(bào)告中,，中藥注射劑所造成的不良反應(yīng)幾乎一直“高居榜首”！

比如,，2012 年國家公布的藥品不良反應(yīng)年報(bào)中,，排名前 20 位的中成藥就均為中藥注射劑。

中藥注射劑絕大多都沒有經(jīng)過藥理學(xué),、毒理學(xué),，以及臨床應(yīng)用的評(píng)價(jià)和安全性研究，在使用過程中,，很容易引起過敏,、發(fā)熱甚至休克的不良反應(yīng)。

我們通常認(rèn)為的中藥安全，無副作用,，實(shí)際只是研究不明,，壓根不清楚而已。

雖然用任何藥都有風(fēng)險(xiǎn),，但我們還是要盡量選療效確切,、安全性更好的藥物，而不是將寶寶至于未知的風(fēng)險(xiǎn)中,。

常用的非處方藥物

在我們發(fā)了被藥監(jiān)局禁用于兒童的柴胡,，和艾暢被注銷的文章后，很多人都在說,，這些藥都用過,，現(xiàn)在都不知道該怎么用藥了。首先要知道的是,，很多疾病都是自愈性疾病,，本身是不需要用藥的。但也不是說什么藥也不能用,，有一些藥只要合理使用,，也是相對(duì)安全的，今天月寶就為大家整理出一些比較常用的非處方藥物,。

1.退燒藥

可以用“對(duì)乙酰氨基酚”或者“布洛芬”的混懸滴劑/混懸液,。常用的是泰諾林(成分是對(duì)乙酰氨基酚)和美林(成分是布洛芬),。這兩種藥在劑量合適的前提下,，用于寶寶退燒一般都是很安全的。如果寶寶有“蠶豆病”,，要使用布洛芬,，避免用對(duì)乙酰氨基酚（可能引起溶血）。

對(duì)乙酰氨基酚用于兩個(gè)月以上嬰兒,，布洛芬用于六個(gè)月以上,，兩種藥物二選一。這兩者交替使用退燒效果更好,，但不建議一起吃的原因是害怕家長弄混,，如果孩子高燒不退，要在醫(yī)生指導(dǎo)下再交替使用,。還需要注意的是,，很多藥物里都有“對(duì)乙酰氨基酚”這種成份，吃要前一定要看清成份,，避免吃重復(fù)后導(dǎo)致過量,。

2.祛痰、止咳藥

美國兒科學(xué)會(huì)建議6六歲以下不要使用止咳藥。祛痰藥和止咳藥如需使用,，最好在醫(yī)生指導(dǎo)下用,，尤其是4歲以下寶寶。如果要給寶寶祛痰,，相對(duì)安全的藥物是祛痰的“氨溴索”（一般商品名是沐舒坦）或“氨溴特羅”（一般商品名是易坦靜）,。

從安全性角度來說，最好選擇單一成分的藥物沐舒坦,，服用沐舒坦要避免同時(shí)服用止咳藥,，因?yàn)榛邓幨窍♂屘狄海枰ㄟ^咳嗽咳出,，如果止咳的反而不利于痰液排除,，還有窒息風(fēng)險(xiǎn)。易坦靜與沐舒坦相比多了一個(gè)平喘的藥物成份克倫特羅,，如果孩子咳痰合并了喘息癥狀可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用易坦靜,。

右美沙芬是唯一一種非處方止咳藥，是中樞性鎮(zhèn)咳藥,，不建議4歲以下孩子吃的,，但相比很多有效成分是可待因的中成藥，右美沙芬又稍微安全一些,。

很多家長之前留言說,，孩子咳嗽很難受怎么能忍住不給孩子止咳呢？其實(shí)咳嗽只是癥狀,，我們需要找到引起咳嗽的原因來進(jìn)行治療,，比如遵醫(yī)囑服用抗生素、抗過敏藥,、或化痰藥等,，而不是一味的去止咳。

3.抗過敏藥

氯雷他定或者西替利嗪,。適用于過敏性鼻炎,、過敏性咳嗽、過敏性濕疹,，蚊蟲叮咬后過敏,、食物過敏等。

氯雷他定用于兩歲以上,，西替利嗪用于六個(gè)月以上,，兩種藥物二選一，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,。

4.生理鹽水滴鼻劑

感冒,、鼻炎時(shí)出現(xiàn)的鼻塞,、流涕，可使用生理鹽水鼻腔噴霧劑緩解,，起濕潤鼻腔,、清理鼻涕的作用。

5.便秘

開曬露或乳果糖,。開塞露是肛門用藥,，如果寶寶大便干硬，排便困難,，可短期內(nèi)使用,，不建議長期用，可能會(huì)形成依賴性,。

乳果糖是口服用藥,，可以用于治療慢性功能性便秘。

6.腹瀉

腹瀉時(shí)主要是防止脫水,，可口服補(bǔ)鹽液,，同時(shí)補(bǔ)鋅可以減少腹瀉天數(shù)和嚴(yán)重程度，也可以預(yù)防后續(xù)并發(fā)癥,。世界衛(wèi)生組織的建議是母親或其他照護(hù)者和醫(yī)護(hù)工作者應(yīng)該每天為腹瀉兒童提供20毫克(mg)的鋅劑,，連續(xù)10-14天（不足6月齡的嬰兒每天提供10mg）。

蒙脫石散可能可以縮短腹瀉時(shí)間2-3天,，但應(yīng)對(duì)其的研究質(zhì)量不高,，所以可用可不用。

7.口服補(bǔ)液鹽

口服補(bǔ)液鹽用于預(yù)防,、治療脫水,。寶寶發(fā)燒、腹瀉時(shí)適用,。一般來說,，藥店有3種型號(hào)的補(bǔ)液鹽：“口服補(bǔ)液鹽Ⅰ”,、“口服補(bǔ)液鹽Ⅱ”和“口服補(bǔ)液鹽Ⅲ”,。這三種補(bǔ)液鹽的糖鹽配比不同，建議購買補(bǔ)液鹽Ⅲ,，按說明書沖調(diào)即可,。補(bǔ)液鹽Ⅰ和補(bǔ)液鹽Ⅱ的滲透壓對(duì)寶寶來說有點(diǎn)高，如果買了這兩種,，在沖泡的時(shí)候,，按照說明書規(guī)定的1.5倍沖水（比如說明書規(guī)定是1包配500毫升的水，實(shí)際需要1包配750毫升水）

8.益生菌

益生菌有調(diào)節(jié)人體腸道菌群平衡的作用,，對(duì)腹瀉有一定幫助,。但不建議長期服用,。

9.濕疹

濕疹在保證保濕的情況下，可以使用激素類藥物治療,，只要使用劑量合適,，對(duì)寶寶也是很安全的，相比那些不知道加了多少激素的中成藥,，直接使用激素更清楚使用了多少量,。

弱效類的激素1% 的氫化可的松，和弱中效果的激素0.1% 的丁酸氫化可的松都可以使用,。如果擔(dān)心停藥以后反復(fù)的話,，不要寶寶一好就停藥，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下減量逐漸停藥,。

10.外用止癢藥

推薦爐甘石洗液,。長痱子、蚊蟲叮咬后皮膚瘙癢,，可以外用爐甘石洗劑,，搖勻后取適量涂于患處，注意避開皮膚破損處,。

11.紗布,、棉簽、消毒液,、創(chuàng)口貼

碘伏,。寶寶都喜歡“探險(xiǎn)”，小擦傷是難免的,。小傷口可用碘伏消毒,，然后貼上透氣創(chuàng)可貼，防止傷口被再次污染,。

12.外用抗生素

百多邦和紅霉素軟膏,，這兩種都是外用抗生素，不含激素,，適用于皮膚感染,、寶寶大便干燥導(dǎo)致肛裂部位等。母乳喂養(yǎng)的寶媽如果出現(xiàn)乳頭皸裂也可使用,，下次喂奶前洗掉,。

13.眼部用藥

紅霉素眼膏，適應(yīng)癥為結(jié)膜炎,、沙眼及眼外部感染,。如果寶寶眼角有黃色分泌物，懷疑是細(xì)菌感染,，可以用紅霉素眼膏,。方法是撥開下眼皮,，涂在下眼皮內(nèi)側(cè)，閉上眼睛,，隨著眼球轉(zhuǎn)動(dòng),，藥物就均勻分布了。鼻腔有破潰時(shí),，也可以涂抹紅霉素眼膏,。

最后提醒一下各位，另外給寶寶用藥前一定要仔細(xì),！仔細(xì),！仔細(xì)！看說明書,，特別是以下幾點(diǎn)：

1,、有效成分：一些藥物，特別是復(fù)方感冒藥（不建議給寶寶吃成分復(fù)雜的復(fù)方藥物）,，往往有很多中成份,，如果不注意識(shí)別，很有可能會(huì)過量,，比如之前說的“對(duì)乙酰氨基酚”,，很多藥物里面都有，過量服用的話對(duì)肝臟有損傷,。

2,、使用劑量和方法：兒童用藥很多是按照毫克來計(jì)算的，需要根據(jù)孩子的體重或月齡來計(jì)算,。除了服用劑量,，服用次數(shù)也要看清。如果自己不會(huì)使用,，需要在醫(yī)生或藥劑師的指導(dǎo)下使用,。

3、不良反應(yīng),、禁忌癥和注意事項(xiàng)：不建議使用不良反應(yīng)為“尚不明確”的藥物,，不良反應(yīng)越詳細(xì)，說明其經(jīng)過了充分的驗(yàn)證,，安全性更好,。禁忌癥需要注意是否適合自己,，區(qū)別“禁用”“忌用”和“慎用”,。注意事項(xiàng)也要認(rèn)真閱讀，這樣能知道什么情況需要怎樣處理,。

4,、有效期：如果在家里備藥,，一定要注意藥品保質(zhì)期，過期的藥物切記不要使用,！

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