2019年,國家陸續(xù)頒布了眾多利好政策,,以規(guī)范并促進干細胞治療臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用,,對干細胞技術(shù)的快速發(fā)展提供保障!各地方政府和產(chǎn)業(yè)園區(qū)也積極響應(yīng),,紛紛出臺支持政策,,扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,特別是以免疫細胞治療和干細胞治療為代表的細胞治療新技術(shù)。上周整理了國家層面關(guān)于干細胞相關(guān)產(chǎn)業(yè)的鼓勵政策,,今天整理下地方層面的相關(guān)政策,。 2019年2月22日 廣東省人民政府發(fā)布《支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施分工方案的通知》 自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力,,按照有關(guān)規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目,。 2019年3月22日 上海市人民政府發(fā)布《本市貫徹〈關(guān)于支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施〉實施方案》的通知 上海自貿(mào)區(qū)推出干細胞產(chǎn)業(yè)支持政策,建立干細胞產(chǎn)品快速審查通道,,對國外上市的干細胞產(chǎn)品經(jīng)快速審查批準后可先行開展臨床研究,。 2019年5月10日 重慶市人民政府官網(wǎng)正式發(fā)布《重慶市人民政府關(guān)于印發(fā)重慶市推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項行動方案(2019—2022年)的通知》 通知中明確提出:將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為支柱產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展方向。重點引進培育基于免疫抗體技術(shù),、蛋白重組等基因工程技術(shù)的生物制品和新型疫苗,,積極探索布局基于CAR—T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)、TCR—T(基因修改的T細胞受體治療法)等基因重組T細胞治療藥物及間充質(zhì)干細胞,、神經(jīng)干細胞,、造血干細胞等細胞生物制品。 2019年5月27日 浙江省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《關(guān)于加快生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見(征求意見稿)》 建設(shè)復(fù)旦大學(xué)溫州研究院,,聚焦創(chuàng)新大分子藥物,、干細胞和免疫細胞以及創(chuàng)新醫(yī)療器械等領(lǐng)域打造高端產(chǎn)業(yè)化研發(fā)平臺。到2022年,,在小分子抗癌藥物,、抗體藥物、蛋白藥物,、新型疫苗,、細胞治療產(chǎn)品、高端植入/介入產(chǎn)品,、高端醫(yī)學(xué)影像裝備等優(yōu)勢領(lǐng)域研發(fā)一批創(chuàng)新性強,、附加值高的產(chǎn)品,實現(xiàn)20個以上創(chuàng)新藥物和20個以上第三類醫(yī)療器械獲批臨床研究或投放市場,。另外還將建設(shè)區(qū)域細胞制備中心,、干細胞臨床研究基地等研發(fā)與服務(wù)平臺。 2019年7月1日 成都發(fā)布:大力發(fā)展干細胞與再生醫(yī)學(xué),、基因治療等前沿技術(shù),,重點發(fā)展新型抗體、免疫治療,、干細胞治療,、抗衰老藥、腫瘤疫苗等創(chuàng)新藥物,。 2019年7月3日 重慶將建設(shè)三個細胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心,,積極探索布局間充質(zhì)干細胞,、神經(jīng)干細胞、造血干細胞,、CAR-T,、TCR-T等細胞制品。 2019年7月8日 海南省發(fā)布了《海南省衛(wèi)生健康委員會對政協(xié)海南省第七屆委員會第二次會議第0391號提案的答復(fù)(復(fù)文分類:B)》 答復(fù)中明確在前沿醫(yī)療技術(shù)研究方面,,為規(guī)范和促進先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用,,省衛(wèi)生健康委起草了《先行區(qū)干細胞醫(yī)療技術(shù)準入與臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》,將于近期正式印發(fā),。海南省制定了《博鰲樂城先行區(qū)干細胞醫(yī)療技術(shù)準入和臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法》和《海南省創(chuàng)制新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化基地建設(shè)項目申報書》,,探索干細胞和新藥轉(zhuǎn)化在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行試驗區(qū)先行先試。 2019年7月12日 深圳市印發(fā)《支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施工作方案》 提出了39條具體舉措,,其中之一是“自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力,,按照有關(guān)規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目?!?/span> 2019年8月23日 北京市政府新聞辦聯(lián)合北京市商務(wù)局召開《北京市服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點重點領(lǐng)域開放改革三年行動計劃》新聞發(fā)布會 鼓勵在京醫(yī)療機構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目,。改革措施中明確提出:鼓勵在京醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力,按照國家有關(guān)規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目,。(完成時限:2019年12月底前,,責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市科委) 2019年9月20日 天津市濱海新區(qū)通過《細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新行動方案》 濱海新區(qū)自我確定的總體定位是,,聚集全球細胞產(chǎn)業(yè)高端創(chuàng)新資源,,打造京津冀特色“細胞谷”,將濱海新區(qū)建成具有國際影響力的細胞技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化基地和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,。按照設(shè)定的發(fā)展目標,,到2022年,濱海新區(qū)支持細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的政策體系將進一步完善,,細胞與基因產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到50億元,,引進培育國內(nèi)細胞與基因領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)5家以上,建立細胞與基因領(lǐng)域國家級創(chuàng)新平臺5家,,聚集示范性臨床試驗和臨床應(yīng)用機構(gòu)5家,。到2025年,建成集存儲,、研發(fā),、生產(chǎn)、制備,、流通,、應(yīng)用為一體的細胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈,細胞與基因產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元。到2030年,,建成具有國際影響力的細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心,,細胞與基因產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到200億元。 2019年10月28日 河北省人民政府官網(wǎng)正式發(fā)布了《中國(河北)自由貿(mào)易試驗區(qū)管理辦法》,。 辦法中明確:在產(chǎn)業(yè)開放方面,,自貿(mào)試驗區(qū)加強生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新力度。支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目,,建立項目備案綠色通道,。在雄安片區(qū)推進生命科學(xué)與生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵企業(yè)進行免疫細胞治療,、單抗藥物,、基因治療,、組織工程等新技術(shù)研究,,允許企業(yè)依法依規(guī)開展新型生物治療業(yè)務(wù)。建立人類遺傳資源臨床試驗備案制度,。支持雄安片區(qū)建設(shè)基因數(shù)據(jù)中心,。 2019年11月14日 云南省人民政府在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》。 意見中明確:積極發(fā)展以干細胞為重點的細胞治療產(chǎn)品,。加強細胞產(chǎn)品應(yīng)用基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究,,推進細胞產(chǎn)品臨床研究項目備案。依托在滇科研機構(gòu)或有關(guān)企業(yè),,建設(shè)細胞產(chǎn)品制備中心,。 推動建設(shè)細胞產(chǎn)品檢測中心,積極開展區(qū)域性第三方檢測評價服務(wù),。制定統(tǒng)一,、標準、規(guī)范的技術(shù)質(zhì)量體系,,推進臨床研究成果商業(yè)化應(yīng)用,。鼓勵企業(yè)圍繞惡性腫瘤治療和免疫功能異常,加快發(fā)展免疫細胞治療產(chǎn)品,。(省衛(wèi)生健康委牽頭,;省科技廳、省藥監(jiān)局按照職責(zé)分工負責(zé)) 內(nèi)容來源:中源協(xié)和,、干細胞之家 如果想了解更多相關(guān)資訊請關(guān)注VX(泓信生物),。 |
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