流程各階段應(yīng)注意的事項：

Ia 階段調(diào)查：

• 所有溶液,、試劑,、玻璃量器和儀器在調(diào)查前應(yīng)保持原狀。

Ib 階段調(diào)查：

• 只有在化驗員和主管按調(diào)查用的檢查清單調(diào)查結(jié)束后,，制訂了書面假設(shè)計劃后,，才可以進(jìn)行再次檢測，結(jié)果只能用來支持調(diào)查檢測,。

• 初始的假設(shè)性測試可以包括原始工作用貯備液,，但不應(yīng)包括用原始樣品制備另一份溶液（參見復(fù)驗）。

II 階段調(diào)查

• 在進(jìn)行化驗室失敗調(diào)查之前,，建議先啟動取樣調(diào)查和生產(chǎn)調(diào)查以確定是否有一個可能的取樣或生產(chǎn)方面的根本原因,。

• 第二階段化驗室失敗調(diào)查應(yīng)采用基于假設(shè)的經(jīng)QA批準(zhǔn)的書面指令來實施。

III階段調(diào)查

• 如果實驗室和第二調(diào)查不能確定異常結(jié)果的原因,，執(zhí)行第三階段的調(diào)查,。如果拒絕一批產(chǎn)品，則應(yīng)展開徹底的調(diào)查,，以確定引起異常結(jié)果的原因,；一旦對一個批產(chǎn)品進(jìn)行了拒收，則可以無限制地進(jìn)行進(jìn)一步測試以決定失敗的原因,，這樣可以采取糾正措施,；進(jìn)一步調(diào)查中的檢測結(jié)果不能用來逆轉(zhuǎn)拒收決定。

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