自2018年11月,，全球首個(gè)不區(qū)分腫瘤來(lái)源用于初始治療的靶向藥--Vitrakvi ?（拉羅替尼,，larotrectinib，下文統(tǒng)稱拉羅替尼）獲批上市以來(lái),，給全球腫瘤界的醫(yī)生和患者都帶來(lái)了新的希望和選擇,。

這款堪稱“治愈系”的傳奇抗癌藥獲批的臨床數(shù)據(jù)的療效讓人印象深刻：在TRK融合癌患者的臨床試驗(yàn)中，拉羅替尼的總緩解率高達(dá)ORR為75％,，其中22％的患者完全緩解,。被批準(zhǔn)用于成人和小兒具有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶（治療NTRK）基因融合的實(shí)體瘤治療。

2019年ESMO大會(huì)上,，I / II期SCOUT兒童試驗(yàn)和II期成人/青少年NAVIGATE的籃子試驗(yàn)綜合分析的更新數(shù)據(jù)顯示：

在153例可評(píng)估的各種腫瘤類型的患者中,，該藥物的客觀緩解率（ORR）為79％,，包含24例完全響應(yīng)和97例部分響應(yīng)。另有12％的患者病情穩(wěn)定,，這意味該藥物的臨床獲益率高達(dá)91％,。在108位確診的患者中，平均的緩解時(shí)間長(zhǎng)達(dá)35.2個(gè)月將近三年,！此外,，平均的無(wú)進(jìn)展生存期為25.9個(gè)月，也超過(guò)了2年,。

雖然拉羅替尼對(duì)于特定癌癥患者的效果驚人,，但目前僅在美國(guó)和歐洲上市，2019年1月在中國(guó)申報(bào)臨床試驗(yàn)（IND）,，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理,，距離上市也還需要不斷的時(shí)間。再加上高昂的價(jià)格讓90%的患者只能望洋興嘆,。目前美國(guó)的定價(jià)為成人每月32,800美元（30天100mg）,，每年393600美元（約270多萬(wàn)人民幣），此價(jià)格對(duì)于患者來(lái)說(shuō),，堪稱天價(jià),！某些兒童患者的口服液體制劑為每月1.1萬(wàn)美元，也是國(guó)內(nèi)普通家庭無(wú)法承受的,。很多病友都在問(wèn)這款藥是否有印度仿制版,。

全球首款拉羅替尼仿制藥問(wèn)世

終于在近日，我們從網(wǎng)上看到孟加拉珠峰制藥,，已經(jīng)在2019年7月推出了商品品牌名為“Laronib”的拉羅替尼 (larotrectinib)通用版藥物,，這是全球推出的首款拉羅替尼 (larotrectinib)的仿制藥！

價(jià)格和用藥信息

藥劑名：Laronib

通用名：Lorotrectinib

制藥商：孟加拉珠峰制藥

藥劑規(guī)格：25mg-30膠囊/盒

價(jià)格：$500 單位/美元

藥劑名：Laronib

通用名：Lorotrectinib

制藥商：孟加拉珠峰制藥

藥劑規(guī)格：100mg-30膠囊/盒

價(jià)格：$1500 單位/美元

這對(duì)于癌癥患者無(wú)疑是個(gè)好消息，但目前關(guān)于印度仿制版拉羅替尼的其他信息及購(gòu)買方式都還未公布,，請(qǐng)大家謹(jǐn)慎對(duì)待,。那么國(guó)內(nèi)迫切想用這款藥物的病友還有哪些選擇呢？

好消息,！拉羅替尼將在國(guó)內(nèi)招募實(shí)體瘤患者

近日，我們?cè)赾linicaltrails的官網(wǎng)上看到,，目前“治愈系”抗癌藥拉羅替尼針對(duì)成人實(shí)體瘤和兒童實(shí)體瘤的兩項(xiàng)試驗(yàn)即將在國(guó)內(nèi)開始招募患者了,，據(jù)業(yè)內(nèi)消息，這項(xiàng)國(guó)際多中心的試驗(yàn)中,，國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)招募的醫(yī)院都在進(jìn)行最后的倫理審查,，相信將很快開始正式的招募工作,。

這項(xiàng)試驗(yàn)由國(guó)內(nèi)腫瘤領(lǐng)域權(quán)威的幾家醫(yī)院率先開展，評(píng)估口服TRK抑制劑拉羅替尼對(duì)NTRK陽(yáng)性的不同種類腫瘤的成人和兒童患者的療效,。

試驗(yàn)分類：安全性和有效性

試驗(yàn)范圍：國(guó)際多中心試驗(yàn)

申請(qǐng)方式：請(qǐng)將基因檢測(cè)報(bào)告,，診斷報(bào)告電子版或拍照發(fā)送至[email protected],郵件中留下聯(lián)系方式，醫(yī)學(xué)部收到報(bào)告分析完畢后一個(gè)工作日內(nèi)電話聯(lián)系,。除此之外,，各類癌癥的臨床入組條件大家也可向全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部申請(qǐng)進(jìn)行初步評(píng)估。

哪些患者可以免費(fèi)使用拉羅替尼,？

相信拉羅替尼在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的開展，無(wú)疑讓山重水復(fù)疑無(wú)路的晚期患者多了一份希望,，但是想使用這款“治愈系”神藥有個(gè)硬性條件,，必須通過(guò)基因檢測(cè)證實(shí)存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤,。注意只能是融合,，NTRK突變或擴(kuò)增都不適合。

如果說(shuō)拉羅替尼是一把鎖,，NTRK基因就是打開這把鎖的“生命之鑰”,，只要有NTRK的融合，相當(dāng)于是打開了通往治愈之路的大門,。

然而這把鑰匙卻不是每個(gè)患者都能獲得的,。

首先是因?yàn)榇嬖贜TRK基因融合的患者并不多。比如,，在中國(guó)常見的肺癌,，乳腺癌，結(jié)直腸癌中,，只有1%~5%的患者存在這種突變,，而一些罕見的癌癥，比如嬰兒纖維肉瘤和分泌型乳腺癌,，存在NTRK融合的頻率卻高達(dá)90%~99%,。

其次，NTRK基因融合容易漏檢,。研究人員發(fā)現(xiàn),，即使您使用非常好的基于DNA的NGS測(cè)試，您仍然可以錯(cuò)過(guò)其中一些融合,。這是因?yàn)闄z測(cè)的內(nèi)含子的長(zhǎng)度受限,，很難找到這些融合。最好的檢測(cè)方法是尋找一種既包含DNA，又具有RNA的分析的檢測(cè),，以便最大限度地提高檢測(cè)出這些融合的可能性,。這并不是國(guó)內(nèi)所有的檢測(cè)公司都能做到的。

所以,，如果大家做了基因檢測(cè),，可以先看看是否有這些可能帶來(lái)生存奇跡的突變，也可以將報(bào)告發(fā)送至全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部,，我們的專家將為您全面分析檢測(cè)報(bào)告,，是否能夠入組臨床試驗(yàn)，以及有無(wú)新藥可以使用,。