“我國腫瘤患者每年總花費約為4000億元,，每年新增患者大約400萬,，誤診,、漏診率高達40%?！?月22日，在第四屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上,，零氪科技CEO張?zhí)鞚捎靡唤M觸目驚心的數(shù)據(jù)闡明攻克癌癥并非易事,，而在他看來,，大數(shù)據(jù)與人工智能（AI）將成為攻克癌癥的有力武器。

會上,，張?zhí)鞚蓮尼t(yī)藥行業(yè)應用切入,，以大數(shù)據(jù)與AI技術(shù)推動下腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)突破為視角，為行業(yè)提供了新的視角和實踐經(jīng)驗,。

醫(yī)藥創(chuàng)新是必然趨勢，但也面臨巨大挑戰(zhàn)

近年來,，隨著技術(shù)不斷突破,，市場需求增加，以及資本的涌入,，腫瘤新藥研發(fā)呈一派欣欣向榮的景象，但背后亦暗藏著諸多隱憂,。

腫瘤藥品研發(fā)慢、研發(fā)貴,、研發(fā)成功率低，給臨床試驗帶來了巨大挑戰(zhàn),?！岸珳手委熩厔?，是腫瘤新藥研發(fā)諸多臨床挑戰(zhàn)的根本原因”，張?zhí)鞚煞治龅?，精準醫(yī)療影響下，對疾病的認知不斷深入,，新靶點、小靶點不斷涌現(xiàn),，由1個病種轉(zhuǎn)變?yōu)镹個細分病種，給藥企帶來了兩大問題,，“一是研發(fā)變難了,，因為患者入組的范圍和患者分群的細化,，單個臨床試驗的時間和財務成本顯著上升；二是藥品適用的患者人群細分離散,，導致醫(yī)生教育和患者管理難度變大,，對藥品上市后的銷售造成挑戰(zhàn),。”

而大數(shù)據(jù)+AI,，構(gòu)成了醫(yī)療和科研創(chuàng)新的破局點。
 

在2018年,，羅氏接連收購了腫瘤大數(shù)據(jù)公司Flatiron Health與癌癥基因檢測公司Foundation Medicine。 羅氏希望擁有基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)來觀察,、分析和評價藥品的臨床表現(xiàn)，以進行臨床試驗設計和更多適應癥開發(fā)的能力,，這樣研究的確定性和預期的準確性就會比以前高很多,。張?zhí)鞚烧J為,，“這樣的能力一旦被發(fā)掘，就使會越來越多的人想擁有這樣的能力,?！?/p>

基于高質(zhì)量的醫(yī)療大數(shù)據(jù),，AI技術(shù)已經(jīng)開始在臨床研究中得以應用，比如,，基于臨床試驗數(shù)據(jù)，Acornai通過開發(fā)AI解決方案,，幫助藥企及CRO公司更高效地設計與執(zhí)行臨床試驗。在臨床前藥物發(fā)現(xiàn)階段,，藥企也開始利用AI技術(shù)，加速藥物發(fā)現(xiàn)的速度,。此為，我國藥品監(jiān)管部門也開始鼓勵真實世界數(shù)據(jù)在臨床試驗中的探索應用,。今年5月,，CDE公開就《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮》征求意見,，其中提到了真實世界證據(jù)的6大應用場景。

高質(zhì)量的數(shù)據(jù)能夠發(fā)揮更大價值

不過，想實現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)及AI技術(shù)驅(qū)動臨床應用研究,，核心在于科研級數(shù)據(jù)。而為了鍛造這種科研級數(shù)據(jù),，張?zhí)鞚杉捌鋱F隊在這個領域前后開展了近十年的探索，才最終產(chǎn)生優(yōu)于傳統(tǒng)方式的數(shù)據(jù)智能結(jié)構(gòu)化處理方案,。而這也是推動零氪業(yè)務飛速發(fā)展的核心驅(qū)動力,。

“我們一邊幫助臨床專家管理好病歷，開發(fā)數(shù)據(jù)的價值,；一邊幫助藥企進行新藥適應癥的研發(fā)，加速新藥上市進程,。”張?zhí)鞚捎昧恕半p邊”來描述這種模式,。 整體而言,，從靶點,、適應癥及臨床試驗策略開始，到臨床研究落地中的患者招募,、上市后的醫(yī)生認知，再到藥事服務,、用藥支持與患者管理,，證據(jù)收集進行適應癥擴展，零氪具備藥品全生命周期的服務能力,，可以在各個環(huán)節(jié)中提供解決方案。同時基于腫瘤專病數(shù)據(jù)隊列提供 Virtual Trial Simulation,，優(yōu)化試驗方案設計，為患者招募與RWS提供先導策略,。數(shù)據(jù)洞察業(yè)務可以幫助藥企更好執(zhí)行上市策略，完成新藥研發(fā)的最后一公里,。

“當然,，數(shù)據(jù)安全是這一切的基礎?！睆?zhí)鞚杀硎?，在?shù)據(jù)的應用過程中更要嚴格遵守“數(shù)據(jù)物理隔絕,，訪問權(quán)限控制，應用數(shù)據(jù)分層管理,，患者知情授權(quán)”等規(guī)范化路徑。

零氪科技認為,，當前，大數(shù)據(jù)的發(fā)展更是數(shù)據(jù)安全性的發(fā)展,。在傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全性（CIA）的要求下，零氪提出了及時性,、可追溯,、抗抵賴和合規(guī)性的自我要求,。多樣的安全要求和日益嚴格的監(jiān)管環(huán)境，為大數(shù)據(jù)時代帶來了前所未有的挑戰(zhàn),。面對挑戰(zhàn),，建立更合規(guī),、更安全,、更高效的數(shù)據(jù)生態(tài),，是如零氪這樣的大數(shù)據(jù)公司發(fā)展和生存的重要前提。

三方攜手,，共探數(shù)據(jù)安全問題

在此次創(chuàng)投大會開幕式上，香港交易所集團行政總裁李小加表示,，當前醫(yī)療數(shù)據(jù)的大規(guī)模使用主要面臨數(shù)據(jù)標準化難、確權(quán)難,、保護難和定價難這四大難題,。

“如果能解決好保護難和定價難這兩大難題，政府和社會就有動力和能力進一步解決標準化和確權(quán)難的問題,，大數(shù)據(jù)能夠廣泛應用于醫(yī)藥創(chuàng)新和提升人類健康的時代就近在眼前?！崩钚〖訌娬{(diào),。

由此可見,，解決“保護難”的問題，通過技術(shù)解決數(shù)據(jù)安全,、隱私信息保護和敏感數(shù)據(jù)處理等，是更進一步推動數(shù)據(jù)融合應用,，加速完成醫(yī)藥,、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)模式的變革的又一關(guān)鍵。

對此,，香港交易及結(jié)算所有限公司市場發(fā)展科戰(zhàn)略項目執(zhí)行部聯(lián)席主管王東提到，目前,，港交所正聯(lián)合零氪科技、華控清交深入研究如何利用安全多方計算（MPC）在數(shù)據(jù)加密狀態(tài)下實現(xiàn)多方數(shù)據(jù)分析,，并開展了試驗性探索,。

在合作中,，零氪將根據(jù)其在數(shù)據(jù)標準化治理體系上的優(yōu)勢，同時基于零氪在“數(shù)據(jù)眾籌”上持續(xù)性的實踐成果,，提供模擬應用場景,，通過安全多方計算將數(shù)據(jù)在加密狀態(tài)下進行數(shù)據(jù)融合、分析及應用,。

此次多方攜手，共同推進在數(shù)據(jù)融合共享方面的技術(shù)創(chuàng)新與應用,，以期解決監(jiān)管方,、數(shù)據(jù)所有方及處理方長久以來的顧慮,，并使倫理置后,，更廣范圍的研究設計等顛覆性變革成為可能，進而打破傳統(tǒng)藥物研發(fā)路徑,，大幅提升臨床試驗研究進程，新藥研發(fā)進程等,，在確保安全和隱私保護的前提下,，讓大數(shù)據(jù)更好地為醫(yī)藥創(chuàng)新和人類健康服務,。