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一,、產(chǎn)業(yè)規(guī)模

2017年，河南省發(fā)布《河南省人民政府辦公廳關(guān)于加快培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)集群的實施意見》（豫政辦〔2017〕41號）,，提出重點培育發(fā)展生物醫(yī)藥等10個新興制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群,，突出發(fā)展化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥,、生物技術(shù)藥和高端醫(yī)療器械,到2020年,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過4000億元，成為國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,。2018年底河南省印發(fā)《河南省現(xiàn)代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案》（以下簡稱《行動方案》）,，提出聚焦生物醫(yī)藥等四大領(lǐng)域，加快建設(shè)全國重要的生物醫(yī)藥中高端研發(fā)生產(chǎn)基地,。2019年初,，河南省確定現(xiàn)代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)作為10個重點培育的新興產(chǎn)業(yè)之一，力爭經(jīng)過3～5年的努力,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過4000億元,。

根據(jù)河南省制藥工業(yè)協(xié)會公開發(fā)表的《2018年一季度河南省生物醫(yī)藥行業(yè)分析報告》顯示，2018年第一季度,，河南省規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為691億元,，同比增長12.6%，比去年增速降低2.6%,，規(guī)模落后于上海,、江蘇、山東,、廣東,，居全國第五位。全省醫(yī)藥工業(yè)利潤56億元,，同比增長12.1%,，比2017年增速降低5.5%，高于全國生物醫(yī)藥工業(yè)增速,。

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示,，截至目前，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚10余萬家產(chǎn)業(yè)主體,，分布在種植,、研發(fā)、生產(chǎn),、服務(wù)和商貿(mào)流通等產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié),，其中生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)研發(fā)類企業(yè)2000多家,。其中主板上市企業(yè)5家，新三板20余家,，創(chuàng)業(yè)板1家,。

二、產(chǎn)業(yè)鏈

河南省聚焦化藥,、中藥,、生物藥和醫(yī)療器械，形成了全產(chǎn)業(yè)鏈體系,，并集聚一批太龍,、輔仁、羚銳,、安圖,、華蘭等龍頭企業(yè)。中藥領(lǐng)域,，依托豐富的藥用資源,，河南省大力打造中藥材產(chǎn)地，其中山茱萸,、山藥,、丹參、金銀花,、地黃和冬凌草6種中藥材基地已通過國家GAP認(rèn)證,。生物制品領(lǐng)域，血液制品,、人免疫球蛋白,、疫苗形成一定優(yōu)勢。醫(yī)療器械領(lǐng)域,，微創(chuàng)介入,、檢測診斷試劑及設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)材,、輸注,、理療和康復(fù)器材等醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展較快。

表 1   河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分重點企業(yè)

資料來源：根據(jù)公開資料編制

三,、空間鏈

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以鄭州,、新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥基地為重點集聚區(qū),，以鹿邑縣,、南陽、內(nèi)黃等多點特色支撐的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,。

（一）鄭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

鄭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)目前已初步形成航空港實驗區(qū),、新鄭市,、高新區(qū)“一基地兩園區(qū)”集聚發(fā)展的空間格局。

1. 航空港實驗區(qū)

作為全國首個國際級航空港經(jīng)濟(jì)綜合試驗區(qū),，鄭州國家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地掛牌航空港實驗區(qū),，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是港區(qū)重點發(fā)展的5+3核心產(chǎn)業(yè)之一，核心板塊位于實驗區(qū)南部雙鶴湖核心區(qū),，以鄭州臨空生物醫(yī)藥園為支撐,，目前航空港實驗區(qū)已初步形成以生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)為主，基礎(chǔ)設(shè)施配套基本完善的生物產(chǎn)業(yè)集群,，并落戶包括百橋生物,、海恩藥業(yè)、優(yōu)特生物,、中科干細(xì)胞和越人醫(yī)藥等項目,。

作為航空港實驗區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支撐，鄭州臨空生物醫(yī)藥園立足區(qū)域規(guī)劃,，以企業(yè)落地和成長需求為導(dǎo)向,，服務(wù)產(chǎn)業(yè)，參與產(chǎn)業(yè),，形成三大核心競爭力——專業(yè)化物業(yè)和配套,、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全流程支撐體系、生物醫(yī)藥企業(yè)全周期金融支撐體系,。

同時,，園區(qū)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)制高點，布局創(chuàng)新藥,、細(xì)胞技術(shù),、IVD/第三方檢測和醫(yī)療器械四大核心產(chǎn)業(yè)，投資7.5億元建設(shè)符合FDA,、NMPA標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化支撐平臺——“新藥篩選檢測平臺,、藥物臨床前研究動物房、小分子CMC制劑生產(chǎn)服務(wù)平臺,、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺,、細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺”，為入園企業(yè)提供全流程的創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)支撐,。通過搭建VIC體系開拓市場化運作模式,，匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的資本、人才,、技術(shù),、平臺等核心要素，構(gòu)建充分市場化,、可持續(xù)發(fā)展的“政企園”利益共同體,，強(qiáng)力打造集研發(fā),、孵化、生產(chǎn)于一體的國內(nèi)一流生物產(chǎn)業(yè)基地,。目前已落戶賽默飛世爾,、鴻運華寧、嘉寶仁和等國內(nèi)外生物醫(yī)藥各領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè),。

2. 新鄭市

目前新鄭市以新港產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要載體,，2018年積極推動建設(shè)南片區(qū)現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，依托遂成藥業(yè),、潤弘藥業(yè),、中德醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、瑞孚醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園等企業(yè),，重點發(fā)展生物制藥,、化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥,、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè),，推動傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代生物醫(yī)藥、健康生命產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變,。

3. 高新區(qū)

目前高新區(qū)以鄭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要載體,，重點支持基因工程藥物、生物制品,、中藥現(xiàn)代化,、農(nóng)業(yè)生物工程、高新科技種業(yè),、醫(yī)療器械,、保健品等產(chǎn)業(yè)，集聚了一批重點企業(yè),。包括以華美生物,、博賽生物、理利生物為代表診斷試劑企業(yè),，以竹林眾生,、仲景藥業(yè)、環(huán)科藥業(yè)為代表現(xiàn)代中藥企業(yè),，以河醫(yī)大制藥,、瑞康制藥、永和制藥為代表的化學(xué)制藥企業(yè),，以普新生物,、海星邦和、生物化工廠等為代表的生物制品企業(yè)，以華南醫(yī)電,、華盛醫(yī)療電器、賽福特電子為代表的醫(yī)療器械企業(yè),，以瑞達(dá)制藥,、森隆獸藥、科美獸藥為代表的獸藥企業(yè),。

4. 其他區(qū)域

此外,，其他區(qū)域形成多點布局，中牟縣依托輔仁藥業(yè)集團(tuán),、熙德隆公司,、豫港制藥等企業(yè)，發(fā)展化學(xué)創(chuàng)新藥及制劑,、生物制藥等領(lǐng)域,；滎陽市依托瑞龍制藥等企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代中藥領(lǐng)域；登封市依托慧寶源,、仲景藥業(yè)等企業(yè)發(fā)展健康產(chǎn)品,、中藥領(lǐng)域。

（二）新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)目前初步形成了生物技術(shù)企業(yè)在高新區(qū),、平原示范區(qū)集聚發(fā)展,，化學(xué)原料藥及制劑企業(yè)在新鄉(xiāng)縣、輝縣市,、經(jīng)開區(qū)集聚發(fā)展,，現(xiàn)代中藥企業(yè)在輝縣、封丘集聚發(fā)展的態(tài)勢,。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),。高新區(qū)形成了以華蘭生物、拓新生化,、海濱藥業(yè),、華隆生物、佐今明等為重點的生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群,，其中華蘭生物成為全國最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)和最大的流感疫苗生產(chǎn)基地,，被科技部確定為國家創(chuàng)新型試點企業(yè)；拓新生化有限公司核苷及核苷酸系列產(chǎn)品在國際同行業(yè)排名第一,，并成為全市第一批新三板掛牌企業(yè),。

平原示范區(qū)的大健康產(chǎn)業(yè)片區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)制造等產(chǎn)業(yè)。目前,，總規(guī)劃面積4.27平方公里的市生物和新醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)已啟動建設(shè),，園區(qū)龍頭企業(yè)——華蘭生物研發(fā)中試基地已建成，7個單抗項目已入駐，新型生物醫(yī)藥研究院等項目正在加速推進(jìn)中,。

2018年6月北京亦創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究院正式落戶新鄉(xiāng)平原示范區(qū),，研究院計劃5年內(nèi)引進(jìn)15～20個科技含量高、發(fā)展前景好的優(yōu)質(zhì)項目入駐,，形成生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新跨越發(fā)展,，促進(jìn)高端人才和團(tuán)隊引進(jìn)、核心技術(shù)平臺搭建,、產(chǎn)學(xué)研合作,、創(chuàng)新項目落地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，打造河南省乃至全國生物醫(yī)藥“硅谷”,。

化學(xué)原料藥,、制劑及中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。輝縣市建有10萬畝中藥材種植面積,，是中國中藥材基地暨常年展,，是河南省柴胡規(guī)范化種植示范基地。已入駐百泉制藥,、新輝制藥,、常樂制藥等知名醫(yī)藥企業(yè)，未來重點引進(jìn)中成藥,、生物制藥,、抗生素、醫(yī)藥中間體等細(xì)分產(chǎn)業(yè),。

（三）其他多點支撐的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),。依托輔仁藥業(yè)、樂普藥業(yè),、天方藥業(yè)等化學(xué)制藥重點企業(yè),，周口、商丘等地區(qū)逐漸形成化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),。

中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),。以南陽、信陽和禹州,、湯陰等地為主,，依托區(qū)域特色中藥材資源，形成中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),，并集聚一批包括南陽仲景宛西制藥,、信陽羚銳制藥等龍頭企業(yè)。

四,、創(chuàng)新鏈分析

1. 創(chuàng)新平臺

截至目前,，依托鄭州、新鄉(xiāng)等重點集聚區(qū)，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點創(chuàng)新平臺超過200家,，其中鄭州市生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺近150多家,，包括2個國家級企業(yè)技術(shù)中心、1個擁有國家級工程技術(shù)研究中心和1個國家地方聯(lián)合工程實驗室,，42家省,、市級企業(yè)技術(shù)中心，51家省,、市級工程技術(shù)研究中心,，以及58家省,、市級工程實驗室（工程研究中心）,。新鄉(xiāng)市擁有5家國家級研發(fā)平臺，35家省級研發(fā)平臺,。

2. 創(chuàng)新成果

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示,，截至目前，河南省累計獲批國產(chǎn)藥品3366件,，其中包括化藥2283件,，治療用生物制品97件，中藥862件等,。累計獲批國產(chǎn)醫(yī)療器械10633件,，其中包括一類醫(yī)療器械2696件、二類醫(yī)療器械7127件和三類醫(yī)療器械810件,。

3. 創(chuàng)新資本

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示,，截至目前，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計發(fā)生并購事件55起,，累計發(fā)生融資事件10起,。

五、產(chǎn)業(yè)政策

根據(jù)《行動方案》,，從加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè),、引進(jìn)培育優(yōu)勢企業(yè)、支持產(chǎn)品創(chuàng)新及應(yīng)用,、強(qiáng)化財政金融支持,、完善現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系等五個層面提出具體的政策措施。其中對在全國同品種前3家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)以及按期通過評價的企業(yè),，省財政一次性給予100萬元獎勵,。

此外，省內(nèi)其他重點集聚區(qū)也加大政策扶持力度,，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。其中，鄭州市構(gòu)建專項資金申報企業(yè)庫，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)申報國家產(chǎn)業(yè)振興與技術(shù)改造專項,、新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投引導(dǎo)基金,、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整專項資金、先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專項資金,、科技創(chuàng)新專項資金,、兩化融合專項資金。新鄉(xiāng)市對通過一致性評價的藥品品種,，按評價成本10%的比例,，最高不超過100萬元給予一次性獎勵，由市,、縣兩級財政按50%的比例負(fù)擔(dān),。

六、小結(jié)

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)具備了扎實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),，并培育了一批本土龍頭企業(yè),，但是總體來看，產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏特色,，尚未形成良好的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng),，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨轉(zhuǎn)型壓力,。未來需要在匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端要素,、建設(shè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端平臺、打造特色產(chǎn)業(yè)集群,、提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力與水平,、制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項政策等層面發(fā)力，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。