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免疫抗癌藥“依維卡”獲批開展臨床試驗(yàn),癌癥治愈不再遙不可及

 read88888 2019-06-29

當(dāng)下,,癌癥已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,。根據(jù)最新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,癌癥死亡占居民全部死因的23.91%,,且近十幾年來癌癥的發(fā)病,、死亡均呈持續(xù)上升態(tài)勢,每年因癌癥所致的醫(yī)療花費(fèi)超過2200億,防控形勢嚴(yán)峻,。

從被確診癌癥的那一刻起,,癌癥患者就開始了與之長久的抗?fàn)帯H羰前l(fā)現(xiàn)得早,,患者基本可以通過手術(shù)加后續(xù)的放療,、化療等治療手段實(shí)現(xiàn)治愈;若是發(fā)現(xiàn)得晚,,大部分患者已經(jīng)無法通過手術(shù),、放療、化療等傳統(tǒng)手段進(jìn)行治療,,癌癥在他們身上仿佛已經(jīng)真正成為了絕癥,。

大家還記得2018年熱播的電影《我不是藥神》嗎?它講述了慢粒白血病患者群體因?yàn)闊o法負(fù)擔(dān)天價抗癌藥,,而“非法”購買印度仿制藥物“續(xù)命”的故事,。在《我不是藥神》上映的半年多以后,山東聊城“假藥案”又將抗癌藥話題推到了輿論的風(fēng)口浪尖,。

其實(shí),,這正是當(dāng)下中國癌癥患者為了求生而不惜想盡一切辦法的縮影,也描繪出一群被癌癥這面鏡子照出原形的社會小人物在時代,、命運(yùn),、社會的洪流中的諸多無奈。

好在近幾年,,許多癌癥的治療取得了巨大的進(jìn)展,,尤其是免疫治療的興起讓許多患者看到了長期生存、甚至治愈的希望,。繼國產(chǎn)PD-1單抗藥物在國內(nèi)上市之后,,越來越多的免疫抗癌藥物加入抗癌大軍中來。

據(jù)美通社報道,依生生物制藥有限公司研發(fā)的免疫抗癌藥物“依維卡”獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展治療晚期肝癌,、晚期肺癌,、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的臨床試驗(yàn)。此前,,該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局(FDA)授予的治療肝癌和胰腺癌的孤兒藥資質(zhì),,同時在新加坡獲得臨床試驗(yàn)批件,目前正在新加坡進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究,,并率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品生產(chǎn)文號,,產(chǎn)品商標(biāo)為YivykaTM(“依維卡TM”)。

免疫抗癌藥物“依維卡TM”是依生生物獨(dú)立開發(fā)的具有免疫調(diào)節(jié)功能的生物大分子藥物,,為皮卡免疫調(diào)節(jié)劑和蛋白的組合物,具有改進(jìn)腫瘤內(nèi)環(huán)境,,促進(jìn)抗腫瘤免疫反應(yīng)和降低免疫系統(tǒng)的免疫抑制的雙重功能,。該產(chǎn)品可以提升CD4+和CD+8的T細(xì)胞免疫反應(yīng),增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)和自然殺傷T細(xì)胞(NKT細(xì)胞)的活性,,同時該產(chǎn)品具有降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg 細(xì)胞)和髓源抑制細(xì)胞(myeloid-derived suppressor cells)的活性等特點(diǎn),。

該藥物通過系統(tǒng)注射和腫瘤局部注射均產(chǎn)生優(yōu)異的抗腫瘤效果。通過腫瘤局部注射微量的依維卡,,展示出顯著的腫瘤抑制效果,,同時促進(jìn)腫瘤微環(huán)境的改變,在腫瘤局部治療中表現(xiàn)出遠(yuǎn)端治療效果 (abscopal effect),,也就是說,,除了直接接受局部治療的腫瘤生長受到抑制以外,未直接接受藥物注射的遠(yuǎn)端腫瘤部位也表現(xiàn)出明顯的抑瘤效果,,進(jìn)一步證實(shí)了該產(chǎn)品的抗癌機(jī)理,。

同時,依維卡能夠大幅度提升腫瘤細(xì)胞檢查點(diǎn)受體(PD-L1)的表達(dá)率,,當(dāng)?shù)蛣┝康囊谰S卡和PD-1抗體聯(lián)合使用時,,明顯提升PD-1單抗的抑制腫瘤的效果,展示大幅度的抗癌協(xié)同效應(yīng),。依維卡有希望在臨床上更有效地治療多種實(shí)體瘤,,包括表淺腫瘤,如皮膚癌,、乳腺癌,、頭頸癌、肉瘤,、體腔內(nèi)腫瘤,,如肝癌、胰腺癌以及多病灶轉(zhuǎn)移類惡性腫瘤,。

考慮到組合治療已經(jīng)成為免疫抗癌療法的趨勢,,依維卡在手術(shù)后聯(lián)合放射療法,、化療、靶向藥物以及PD-1單抗類藥物等治療方案上具有廣闊的應(yīng)用前景,。

從2006年以來,,國家在生物制藥領(lǐng)域密集出臺了一系列扶持政策,目前一些抗癌藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,,預(yù)計在不久的將來,,那些動輒數(shù)十萬元的進(jìn)口抗癌藥物,將被更為經(jīng)濟(jì),、更為有效的“中國制造”代替,,為患者謀福,為一個個家庭謀福,,我們感謝這份為生命奔跑的中國速度,,點(diǎn)贊這份真正的中國制造。

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