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【關(guān)注】集齊三家!上海醫(yī)藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價

 369藍田書院 2019-06-17

精彩內(nèi)容


6月11日,,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,,其控股子公司上海福達制藥有限公司(簡稱:福達制藥)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于頭孢氨芐膠囊(0.125g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過一致性評價,。

藥品的基本情況 

資料顯示,,該藥品主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎,、鼻竇炎,、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染,、中耳炎,、尿路感染及皮膚軟組織感染等。由葛蘭素史克(GSK)與美國禮來公司(Eli Lilly)研發(fā),,最早于1969年在英國上市,。

2018年5月,福達制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理,。福達制藥針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約550萬元,。

2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,頭孢氨芐膠囊的主要生產(chǎn)廠家有上?,F(xiàn)代制藥,、湖南科倫制藥、哈藥制藥總廠,、福達制藥等,。湖南科倫制藥是該藥品首家通過一致性評價的企業(yè),;6月4日,羅欣藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,,頭孢氨芐膠囊順利通過一致性評價,。

上海醫(yī)藥表示,頭孢氨芐膠囊通過一致性評價,,有利于擴大該藥品的市場份額,,提升市場競爭力,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗,。

米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理

資料來源:上市公司公告,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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