美國華盛頓時間10月22日上午,，來自我國華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院的寧琴教授團(tuán)隊在美國肝病學(xué)會（AASLD）分會場口頭報告“Anchor研究”中期數(shù)據(jù)，是采用包括國產(chǎn)首支長效干擾素——“派格賓”等藥物創(chuàng)新聯(lián)合治療慢乙肝,、實現(xiàn)臨床治愈的最新成果,，為全球范圍內(nèi)的乙肝患者帶來提升慢乙肝臨床治愈率和長期獲益的新希望。

美國肝病學(xué)會(AASLD)介紹

美國肝病學(xué)會(AASLD)是全球最具影響力的四大肝病研究和學(xué)術(shù)交流的國際性學(xué)術(shù)組織之一,，其年會無論從學(xué)術(shù)觀點,、大會內(nèi)容還參會人數(shù)方面都是目前公認(rèn)的肝病領(lǐng)域最權(quán)威的學(xué)術(shù)平臺之一。2017年AASLD年會于10月20日-24日在美國華盛頓召開,，超過9500名來自全球各地的肝病專家與醫(yī)生參會,，交流肝病學(xué)領(lǐng)域的突破性研究成果,，以及最前沿的治療指南和治療進(jìn)展。

寧琴教授團(tuán)隊吳迪博士在AASLD年會分會場做報告

“中國智慧”Anchor研究大放異彩

Anchor研究是探索乙肝臨床治愈的一項前瞻性,、多中心隨機對照研究,，由同濟醫(yī)院聯(lián)合湘雅醫(yī)院、佑安醫(yī)院,、溫州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,、盛、福建醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和廈門特寶生物工程股份有限公司等單位由國家“十二·五”重大專項資助在2014年初啟動開展,。

該研究比較了長效干擾素（派格賓?）和人粒/巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合恩替卡韋多靶點治療與恩替卡韋單藥治療對于經(jīng)治的慢乙肝患者的療效和安全性,，主要終點為96周乙肝表面抗原（HBsAg）清除率。中期分析72周結(jié)果顯示,，派格賓?聯(lián)合治療組HBsAg清除率達(dá)26%,，顯著高于對照組0%，同時乙肝表面抗體（HBsAb）的陽性率達(dá)18%,，對照組為0%,。同時更重要的是，聯(lián)合治療組耐受性和安全性良好,。

Anchor研究

派格賓?聯(lián)合治療組

對照組

HBsAg清除率

26%

0%

HBsAb陽性率

18%

0%

Anchor研究是面向國內(nèi)外臨床重大需求而開展起來的,，在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級、樣本量,、科學(xué)性及臨床療效上都具有說服力,；其研究人群特征符合我國當(dāng)前百萬抗病毒治療人群，研究結(jié)果具有重要和廣泛的臨床應(yīng)用前景,。Anchor研究對于解決我國的臨床問題,，提升我國臨床研究在國際上的影響力等方面具有重要而積極的意義。

美國肝病學(xué)會（AASLD）年會現(xiàn)場

慢乙肝臨床治愈,，長效干擾素發(fā)揮抗病毒免疫效能

中國工程院院士,、北京大學(xué)莊輝院士在剛剛結(jié)束的第十八次全國病毒性肝炎和肝病學(xué)術(shù)會議上表示，“肝病大國的帽子現(xiàn)在還不能摘,！我國的肝病防治任務(wù)還十分嚴(yán)峻：我國目前還有6000萬例慢性HBV感染者,，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例、每年因肝癌死亡約35萬例,?！?/p>

我國慢性乙型肝炎患者基數(shù)大，乙肝患者的治療仍然是國家重點攻克方向,。目前國際上對于慢性乙型肝炎治療的研究方向和目標(biāo)之一是尋求患者的臨床治愈,，是國際熱點和前沿。我國在“十二·五”期間正式提出了該目標(biāo),，且在“十三·五”中將其作為科技攻關(guān)的重大研究計劃之一,，該舉措具有前瞻性和戰(zhàn)略意義,。

寧琴教授在AASLD年會現(xiàn)場

寧琴教授表示，“長效干擾素聯(lián)合治療在臨床治愈率上的優(yōu)勢主要是在于其可打破免疫耐受,，重塑機體的抗病毒免疫效能,。持續(xù)病毒控制基礎(chǔ)上聯(lián)合長效干擾素等免疫調(diào)節(jié)的多靶點干預(yù)，可能成為未來治療慢乙肝患者的主要策略”,。

“中國智造”派格賓長期助力提升慢乙肝臨床治愈率

治愈乙肝不僅是患者的夢想,，更是我國臨床醫(yī)生、科研工作者和民族醫(yī)藥企業(yè)的夢想,。

支持Anchor研究的“派格賓”,，是全球第三代長效干擾素，也是我國第一支具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的長效干擾素,，獲國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項長期支持，2項藥物結(jié)構(gòu)全球?qū)＠@中國,、美國,、歐洲、日本等30多個國家和地區(qū)專利授權(quán),?！芭筛褓e”是我國第一個國產(chǎn)上市的聚乙二醇（PEG）修飾干擾素品種，打破了國外進(jìn)口同類產(chǎn)品壟斷中國市場的局面,，被評為“2016年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”之一,。

“派格賓”由特寶生物歷時14年潛心研發(fā)成功。特寶生物是一家國內(nèi)領(lǐng)先的國際化生物醫(yī)藥企業(yè),，致力于提供高品質(zhì)的免疫治療產(chǎn)品和服務(wù),，目前的上市產(chǎn)品還包括特爾立（注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子,rhGM-CSF），特爾津(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,，rhG-CSF),，特爾康（注射用重組人白介素11，rhIL-11）,。

戰(zhàn)略支持框架協(xié)議簽約儀式現(xiàn)場

除了Anchor研究,，10月13日，第十八次全國病毒性肝炎和肝病學(xué)術(shù)會議期間,，特寶生物啟動了全面支持慢乙肝臨床治愈系列研究的項目,，與華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院寧琴教授課題組、北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院魯鳳民教授課題組,、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院胡鵬教授課題組,、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊益大教授課題組共同簽署“戰(zhàn)略支持框架協(xié)議”。

特寶生物將對這些機構(gòu)在“十三五”期間所開展的多項慢乙肝臨床治愈國家級重大研究課題提供包括長效干擾素“派格賓”為基礎(chǔ)的系統(tǒng)化支持,，助力加速乙肝治愈研究進(jìn)程,，以更快更好地服務(wù)乙肝患者,，減輕社會負(fù)擔(dān)，助力實現(xiàn)“健康中國”和世界衛(wèi)生組織提出的到2030年消除病毒性肝炎的戰(zhàn)略目標(biāo),。