1998年成立

大麻素研發(fā)龍頭

GW Pharmaceuticals成立于1998年,，總部位于英國Cambridge,，是植物源性大麻素治療產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，專注于研發(fā)大麻素類藥物,。目前公司研發(fā)的已上市藥物主要是Sativex和Epidiolex,。

1998年,，Geoffrey Guy和Brian Whittle創(chuàng)立GW Pharmaceuticals，同年,，GW Pharmaceuticals plc從英國內(nèi)政部和MHRA獲得了大麻種植許可證,，允許GW制藥公司以種子和克隆方式種植大麻，對大麻的藥用用途進行科學(xué)研究,。

1998年7月,，GW Pharmaceuticals與荷蘭的一家大麻研究和開發(fā)公司HortaPharm B.V.（HortaPharm為荷蘭政府開發(fā)了藥用菌株）建立合作。

2010年,，Nabiximols（商標：Sativex）作為大麻提取物的口腔噴霧給藥類植物藥物,，被英國被批準作為治療多發(fā)性硬化（MS）患者減輕神經(jīng)性疼痛，痙攣,，膀胱過度活動癥和其他癥狀的藥物,。

2011年，GW Pharmaceuticals與Bayer建立了在英國分銷Sativex的合作伙伴關(guān)系（合作伙伴德國拜耳先靈（Schering）以一千萬英鎊買下英國Sativex的上市權(quán)利,，此外公司還與大冢制藥策略聯(lián)盟）,，并自2012年起每年生產(chǎn)100噸藥用大麻。

2015年,，GW Pharmaceutical開始研究性大麻二酚（Epidiolex）的3期臨床試驗,，用于治療兒童的兩種孤兒疾病--Dravet和Lennox-Gastaut綜合征。此外,，GW還收到美國FDA的快速通道,，用于候選藥物治療新生兒癲癇。

14種大麻素在研

新藥獲FDA一致投票批準

根據(jù)GW公司的報告,，公司在臨床前發(fā)展階段研究所研究的大麻素總數(shù)至少有14種,。目前進入臨床試驗階段和已上市的藥物主要有以下幾種：

2018年6月26日， FDA宣布批準Epidiolex正式上市,，這是第一個獲得FDA批準上市的含純化大麻提取物的新藥,，其成分是純化的CBD。

Epidiolex用于治療兩種嚴重且罕見的小兒癲癇疾病,，Lennox-Gastaut 綜合征和Dravet綜合征,，患有此類病癥的兒童每日發(fā)作多次，可能存在發(fā)育問題,，且有很高的早期死亡風(fēng)險,。FDA表示將繼續(xù)支持大麻衍生物醫(yī)療研究，CBD 等大麻素類藥物潛力巨大,。

2014 年GW公司從FDA獲得Epidiolex新藥的快速通道資格,，2018 年1月《柳葉刀》發(fā)表了Epidiolex的III期臨床試驗積極結(jié)果，4月FDA咨詢委員會對試驗臨床結(jié)果進行了評估。

與安慰劑相比,，該新藥有效地降低了癲癇發(fā)作頻率且藥物安全性具有輕微或不常見副作用,，咨詢委員會一致投票建議批準。

對大麻提取物新藥獲準,，美國FDA局長Scott Gottlieb博士表示正確評估大麻活性成分研究項目可帶來重要療法,，F(xiàn)DA將繼續(xù)支持相關(guān)研究尋找大麻衍生物的醫(yī)療潛力。

此外,，歐洲藥品管理局（EMA）已授予其實驗性藥物Epidiolex（cannabidiol,，大麻二醇，CBD）治療Lennox-Gastaut綜合征（LGS）的孤兒藥地位,。

2019年5月6日,，GW公司發(fā)布了Epidiolex在一項隨機雙盲安慰劑對照的III期臨床試驗治療癲癇相關(guān)的結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）發(fā)作的陽性結(jié)果，試驗達到主要終點,，所有關(guān)鍵次要終點都支持主要終點的結(jié)果,。這一積極成果有望進一步擴大Epidiolex的適應(yīng)癥。

Sativex是GW開發(fā)的第一個大麻素類藥物,，是一種用于緩解神經(jīng)性疼痛,、痙攣狀態(tài)等病癥的口服舌下霧化劑，含有1:1 比例的CBD和THC,。

2005年,，該藥物即被獲準在英國用于治療神經(jīng)性疼痛、痙攣狀態(tài)和其他多發(fā)性硬化癥的癥狀,。目前Sativex已在16個國家獲準使用,，但尚未在美國獲準。

CBDV（GWP42006）,，次大麻二酚,，是大麻二酚的同系物。CBDV已經(jīng)在一系列體外和體內(nèi)癲癇模型中顯示出抗癲癇特性,。GW公司已在66名健康受試者中完成了GWP42006的1期試驗,。

結(jié)果顯示，GWP42006的一般耐受性良好,，但是與安慰劑組相比,，試驗組出現(xiàn)了較多比例的不良反應(yīng)（73% vs 48%），大多為輕度或中度不良反應(yīng),，嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率很低。

下一步將開展GWP42006在ASD領(lǐng)域的臨床研究,。CBDV已經(jīng)獲得FDA在Rett Syndrome治療方面的孤兒藥認證,。

GWP42002和GWP42003化合物是兩種與多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)研究相關(guān)的化合物，目前正處于研發(fā)階段。

GW正在評估含有GWP42002：GWP42003（CBD：THC,，以及特定的小大麻素和其他非大麻素成分）的復(fù)方產(chǎn)品,，用于治療復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細胞瘤。

2017年完成的一項安慰劑對照的II期研究初步評估了復(fù)方藥物的安全性和療效,。研究結(jié)果顯示,，該產(chǎn)品聯(lián)合替莫唑胺，與對照組相比,，可以顯著延長復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者的一年生存率（83% vs 44%）,。

此外GWP42003也正在用于精神分裂癥和新生兒缺血腦病治療的研究。

公開專利千余篇

全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)全覆蓋

目前,，GW公司已申請和公開了約一千多篇專利文件,，分布在97個專利家族中，已授權(quán)專利文件233篇,。其中大麻素相關(guān)的公開或授權(quán)專利148篇，分布在59個專利家族中，已授權(quán)文件55篇,。

這些專利的內(nèi)容主要是大麻素的植物提純技術(shù)工藝,、提純設(shè)備、單個大麻素或大麻素組合藥物治療多種疾病的用途,、配藥系統(tǒng)和裝置,、藥物劑型、影響和監(jiān)測產(chǎn)品動向的系統(tǒng)等等,，幾乎涵蓋了大麻素從加工提取到藥物劑型和應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),。

2019年業(yè)績爆發(fā)

第一季度環(huán)比增長6倍

2018年全年，GW公司凈利潤虧損約7200萬美元,。2019第一季度公司業(yè)績高達3925萬美元，環(huán)比增長近6倍,，已有較大幅度的提升,。

將來，隨著Epidiolex適應(yīng)癥的擴大,、Sativex在FDA遞交申請以及全球?qū)Υ舐樗卣叩闹鸩椒砰_,，加上公司完善的知識產(chǎn)權(quán)體系的保護,，GW公司的業(yè)績有望持續(xù)增長。