1．ISO是什么組織,？

答：ISO成立于1947年,，是由110多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)，是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),，是聯(lián)合國(guó)經(jīng)社理事會(huì)和貿(mào)發(fā)理事會(huì)的最高一級(jí)咨詢組織,。

ISO的宗旨是：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于國(guó)際物資交流和互助,，并擴(kuò)大在文化,、科學(xué)和經(jīng)濟(jì)方面的合作。

它的主要活動(dòng)是制訂ISO標(biāo)準(zhǔn),，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作,，報(bào)導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的交流情況，以及同其他國(guó)際性組織進(jìn)行合作,，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題,。

2．ISO9001是怎樣的標(biāo)準(zhǔn)？

答：ISO9001旨在確保組織的有效性,，使用該標(biāo)準(zhǔn)能提高組織的效率,。

GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),，一旦被合同所采用就成為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001是實(shí)用的管理方法模式,，它不是單一標(biāo)準(zhǔn),，而是族（系列）標(biāo)準(zhǔn)；不是硬的標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）,，而是軟的標(biāo)準(zhǔn)（制度標(biāo)準(zhǔn)）,。

3．ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)怎樣？

答：一個(gè)組織的管理活動(dòng)涉及多個(gè)方面：質(zhì)量管理,、行政管理,、物料管理、生產(chǎn)管理,、技術(shù)管理,、營(yíng)銷管理、人力資源管理,、環(huán)境管理,、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理、財(cái)務(wù)管理等,。

其中質(zhì)量管理是組織管理活動(dòng)的核心內(nèi)容。

產(chǎn)品質(zhì)量是產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程管理的結(jié)果,。人的質(zhì)量及對(duì)人的管理是過(guò)程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證,，產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程包括13個(gè)環(huán)節(jié)（質(zhì)量職能）：市場(chǎng)研究、產(chǎn)品計(jì)劃,、設(shè)計(jì)制定產(chǎn)品規(guī)格,、制定工藝、采購(gòu),、儀器儀表配置,、生產(chǎn)、工序控制,、檢驗(yàn),、測(cè)試、銷售,、售后服務(wù),。

質(zhì)量體系是由組織結(jié)構(gòu)、職責(zé),、程序,、過(guò)程和資源等5個(gè)部分組成的一個(gè)有機(jī)整體。質(zhì)量體系的基本要素有19個(gè)：組織機(jī)構(gòu),、各崗位的質(zhì)量責(zé)任制,、質(zhì)量體系審核,、質(zhì)量體系評(píng)審、質(zhì)量成本,、營(yíng)銷質(zhì)量,、設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量、采購(gòu)質(zhì)量,、生產(chǎn)質(zhì)量,、生產(chǎn)過(guò)程的控制、產(chǎn)品驗(yàn)證,、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制,、不合格的控制、糾正措施,、搬運(yùn)和生產(chǎn)后的職能,、質(zhì)量文件和記錄、人員,、產(chǎn)品安全和責(zé)任,、統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用。

4．ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的94版與現(xiàn)在的版本有何不同,？

答：94版建立了三個(gè)模板,，供企業(yè)選擇，如下：

ISO9001開(kāi)發(fā)-設(shè)計(jì)-生產(chǎn)-安裝-服務(wù) 20項(xiàng)

ISO9002生產(chǎn)-安裝-服務(wù) 19項(xiàng)

ISO9003安裝-服務(wù) 16項(xiàng)

2000版已經(jīng)取消了以上內(nèi)容,，只留下ISO9001,，所以現(xiàn)在不能說(shuō)企業(yè)通過(guò)了ISO9002認(rèn)證，另外,，是認(rèn)證,，不是論證。

2000版的主要變化：以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),，減少了文件化的要求,。

與94版相比：200版ISO9001在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上有了顯著的變化，如強(qiáng)調(diào)顧客滿意,，領(lǐng)導(dǎo)作用,，持續(xù)改進(jìn)，對(duì)體系文件的要求弱化,，允許對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行刪減等,。

5．處理問(wèn)題的流程是怎樣？

答：可以按以下六個(gè)步驟去處理問(wèn)題：

A發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（事先預(yù)防,、事后糾正）

B現(xiàn)狀把握

C原因分析

D對(duì)策擬定

E對(duì)策實(shí)施（對(duì)策有無(wú)實(shí)施,、對(duì)策有無(wú)調(diào)整必要）

F效果確認(rèn)

G效果維持：標(biāo)準(zhǔn)化、增修訂文件。

6．如何在統(tǒng)計(jì)技術(shù)中運(yùn)用QC七大手法,？

答：QC七大手法有：查檢表,、柏拉圖、特性要因圖（魚(yú)骨圖,、石川圖）,、散布圖、管制圖,、直方圖,、層別法

   七大手法的運(yùn)用可以按以下進(jìn)行：

A進(jìn)料（IQC）：抽樣計(jì)劃、管制圖

B過(guò)程檢驗(yàn)（IPQC）：柏拉圖,、魚(yú)骨圖,、管制圖

C成品或出貨檢驗(yàn)：抽樣計(jì)劃、管制圖等,。

7．糾正與預(yù)防有何不同,？

答：

糾正：消除實(shí)際不良，事后管理,，針對(duì)不合格品個(gè)案,。

預(yù)防：針對(duì)潛在不良，事前管理,，針對(duì)信息來(lái)源,，發(fā)現(xiàn)分析并消除潛在不合格原因。

8．什么是驗(yàn)證,？檢驗(yàn)的分類有哪些,？

答：

驗(yàn)證是對(duì)規(guī)定要求已得到滿足而提供的客觀證據(jù)的認(rèn)定。

比如：確認(rèn)品名,、規(guī)格、數(shù)量,、外包裝,、供應(yīng)商、提供材質(zhì)證明,。

檢驗(yàn)分為三類：

進(jìn)料檢驗(yàn)：IQC （incoming quality control）

過(guò)程檢驗(yàn)：IPQC（in-process quality control）

成品及出貨檢驗(yàn)：FQC（final  quality control）

9．什么是質(zhì)量方針,、質(zhì)量承諾與質(zhì)量目標(biāo)？

答：一,、質(zhì)量方針：

1．質(zhì)量方針是質(zhì)量管理活動(dòng)中最高的指導(dǎo)原則,、代表一種意圖或方向。質(zhì)量方針,、質(zhì)量承諾是中長(zhǎng)期文字化目標(biāo),。

2．質(zhì)量方針內(nèi)容包括：

A對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的的承諾

B滿足要求的承諾

C制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架

3．質(zhì)量方針必須：

A與組織宗旨相適應(yīng)

B承諾滿足隱含要求

C承諾持續(xù)改進(jìn)

例：

A做好客戶永遠(yuǎn)信賴的伙伴。

B以效益為中心，爭(zhēng)創(chuàng)名牌,。

C質(zhì)量改進(jìn) 技術(shù)創(chuàng)新 提高素質(zhì) 滿足需求

二,、質(zhì)量承諾

1．質(zhì)量承諾是施行方法或手段。

2．承諾內(nèi)容：提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù),，并滿足客戶需求,。

三、質(zhì)量目標(biāo)

1．質(zhì)量目標(biāo)是數(shù)據(jù)化的短期目標(biāo),。

2．質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,，并與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾）一致，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,。

3．質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)效果可通過(guò)以下工作來(lái)進(jìn)行：

內(nèi)審和管理評(píng)審

數(shù)據(jù)分析

過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

4．組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到各相關(guān)部門和崗位上,。

10．質(zhì)量管理的活動(dòng)包括哪些？

答：包括：

A質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

B制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

C質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn)

11．質(zhì)量體系文件包括哪些內(nèi)容,？

答：包括：

A質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

B產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

C崗位職責(zé)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

質(zhì)量文件對(duì)所涉及到的所有組織內(nèi)部人員都是強(qiáng)制性的,。具體有：

一級(jí)：QM質(zhì)量手冊(cè)（規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件）  quality  mannal

二級(jí)：QP程序文件  quality   ptocedures

三級(jí)：WI指導(dǎo)書(shū)   working instruction

四級(jí)：FM表單  form

12．質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法都有哪些？

答：質(zhì)量管理體系認(rèn)證的評(píng)價(jià)方法有：體系審核,、管理評(píng)審,、自我評(píng)定。

一,、體系審核（內(nèi)審,、外審，以下以內(nèi)審為例）

1,、內(nèi)審是第一方的審核,，可以是外部人員（咨詢師）

2、內(nèi)審員必須熟練掌握有關(guān)質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn),，內(nèi)部審核的總體過(guò)程,，內(nèi)部審核的技術(shù)方法以及通過(guò)內(nèi)部審核改進(jìn)和完善質(zhì)量體系的措施，并在實(shí)踐中加以鞏固和提升這些能力,。

3,、內(nèi)審工作內(nèi)容：

A審核計(jì)劃發(fā)放到相關(guān)部門。

B內(nèi)審程序結(jié)合實(shí)際,，抽查近幾次記錄,。

C審核有效性：是否漏查了部門，糾正預(yù)防措施是否關(guān)閉,，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,。

D內(nèi)審是否有分析、內(nèi)審報(bào)告是否發(fā)放到相關(guān)部門,、供學(xué)習(xí),。

二,、管理評(píng)審

1、  質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),。

2,、  內(nèi)審及糾正與預(yù)防措施狀況。

3,、  重大質(zhì)量異常：客戶投訴,、退貨等

4、  外在環(huán)境因素變化：新技術(shù),、新設(shè)備,、新市場(chǎng)、新質(zhì)量理念變化時(shí),，調(diào)整組織,、職責(zé)、體系管理,。

三,、自我評(píng)價(jià)

13．我國(guó)推行哪兩種認(rèn)證制度？

答：質(zhì)量包括：產(chǎn)品,、體系,、過(guò)程等三個(gè)方面，（產(chǎn)品質(zhì)量法）明確規(guī)定我國(guó)推行：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證二種認(rèn)證制度,。

一,、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

1、在有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、單一品種且批量大時(shí),，可考慮選擇產(chǎn)品認(rèn)證。

2,、經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)技術(shù)要求,。

3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)：一是適宜的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。二是特定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),。

二、企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

1,、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的手段是質(zhì)量管理體系審核，質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對(duì)象是組織的質(zhì)量管理體系,。

2,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確認(rèn)組織認(rèn)證有效后，必須在認(rèn)證證書(shū)或其附件中明示刪減情況,。

3,、申請(qǐng)認(rèn)證的條件：

A產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

B組織具有合法地位

C按質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量管理體系

14．返修與返工有何區(qū)別？

答：

1、返修后產(chǎn)品可能是合格品,，也可能是不合格品,，（返修后的產(chǎn)品永遠(yuǎn)是不合格品，這話不對(duì)）,。

2,、返工后產(chǎn)品是合格品。

15．對(duì)硬件的可追溯性可以涉及到哪些內(nèi)容,？

答：可追溯性可以涉及到：

A原材料和零部件的來(lái)源

B加工過(guò)程的歷史

C產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所

16．最高管理者在質(zhì)量體系中的作用是什么,？

答：

A管理承諾

B以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

C質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃

D職責(zé)權(quán)限和管理評(píng)審

E確保應(yīng)有的資源

F確保建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系