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專利名稱：一種治療痛風(fēng)的藥物組合物的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種藥物組合物治療痛風(fēng)的藥物，特別是涉及一種治療痛風(fēng)的中西藥組合物,。 背景技術(shù)： 痛風(fēng)是一種非常頑固的疾病,，是近年來的一種多發(fā)病，與人們生活水平的提高密切相關(guān),。痛風(fēng)病在任何年齡都可發(fā)生,，是由體內(nèi)嘌呤物質(zhì)代謝紊亂引起的一種綜合癥。臨床上具有反復(fù)發(fā)作的急性關(guān)節(jié)炎,、合并痛風(fēng)結(jié)石,、血尿酸濃度增高，關(guān)節(jié)畸形及腎臟病變等特征,。 多年來,，我國醫(yī)藥市場上的抗痛風(fēng)藥品種很少，主要是幾種治療痛風(fēng)的西藥,，中藥治痛風(fēng)的方子基本不成熟,，藥效差。近十多年以來,，市場沒有新的更好的抗痛風(fēng)藥物開發(fā)出來,，臨床用藥一直由丙磺舒、秋水仙堿,、別嘌呤醇,、苯溴馬隆這四種藥物擔(dān)當主角。此外用非甾體抗炎藥(NSAIDs),，如吲哚美辛,、保泰松、炎痛喜康,、萘普生,、布洛芬等；糖皮質(zhì)激素類,，如強的松等作對癥處理,。 丙磺舒又名羧苯磺胺，只是在痛風(fēng)間歇期控制血尿酸含量,，對急性痛風(fēng)無治療效果,；秋水仙堿為百合科植物中提取的一種生物堿，只是在痛風(fēng)急性發(fā)作時緩解疼痛,，但對慢性痛風(fēng)無效,，由于是從植物中提取，因而產(chǎn)量受到限制；別嘌呤醇又名別嘌醇,，是至今惟一能有效減少尿酸生成,、降低血及尿中尿酸的水平來治療原發(fā)性痛風(fēng)的藥物，但其毒副作用主要是骨髓抑制,，其引起的全血細胞減少癥與用藥劑量有關(guān),，另外，別嘌呤醇的血液濃度還取決于腎功能是否健全,；苯溴馬隆又名苯溴香豆素,、痛風(fēng)利仙等，為強有力的利尿酸藥,，在歐洲廣泛應(yīng)用已有多年,，毒性作用輕微，不影響肝腎功能,，很少發(fā)生皮疹,、發(fā)熱，但可有腸胃道反應(yīng),、腎絞痛及激發(fā)急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作。近年來市場銷售較好,，受到臨床歡迎,，但苯溴馬隆的價格較貴，特別是進口藥及分裝藥,。 抗痛風(fēng)藥物市場上基本上是這些老面孔,，療效價格比及副作用等方面也不盡如人意，停藥后血尿酸水平都在短時間內(nèi)反彈,。因此本發(fā)明提出了一種對身體損害小,、對痛風(fēng)具有較好療效且停藥后不易反彈的藥物組合物來治療痛風(fēng)。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的藥物組合物,，組方設(shè)計合理,，藥物來源均為臨床長期大量應(yīng)用的價廉易得的普藥，安全有效,，質(zhì)量可控,。 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的配方(以每日三次計的單次服藥量)及優(yōu)選配比如下組分 配方優(yōu)選配比安乃近 0.1-2.0克 0.4-1.2克維生素B60.05-2.0克 0.1-1.2克酮洛芬 0.1-1.2克 0.4-1.0克野木瓜干浸膏 0.4-2.4克 0.4-2.0克醋酸潑尼松 0.05-1.0克 0.1-0.4克萘普生 0.05-1.0克 0.1-0.8克碳酸氫鈉 0.1-2.0克 0.2-1.2克本配方中的各種成分在市場上均有廣泛銷售，其中安乃近為解熱鎮(zhèn)痛藥,，可用于頭痛,、偏頭痛、肌肉痛,、關(guān)節(jié)痛等,，亦有較強的抗風(fēng)濕作用。維生素B6可參與激素和紅血球的合成，也是蛋白質(zhì)新陳代謝,、神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)運作所必需,，常用于貧血、抑郁癥,、失眠,、步行困難、皮膚炎癥,。酮洛芬用于各種關(guān)節(jié)炎,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎,、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等,。野木瓜干浸膏用于祛風(fēng)止痛、舒筋活絡(luò),、風(fēng)邪阻絡(luò)型,、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛,、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,。醋酸潑尼松具有抗炎、抗過敏,、抗風(fēng)濕免疫抑制作用,，用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，結(jié)蹄組織病,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、嚴重的支氣管哮喘、皮肌炎,、血管炎等過敏性疾病,，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其它腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等,。萘普生屬非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,，可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛的作用，用于緩解輕度至中度疼痛,，如關(guān)節(jié)痛,、神經(jīng)痛、肌肉痛,、頭痛等,。碳酸氫鈉用于堿化尿液、促進尿酸排泄,，胃酸過多癥,、消炎等,。按照本藥配方所得藥物對痛風(fēng)病癥的療效尤其顯著。 本藥配方的幾種成分有互補作用,，所以對人體傷害很小,。安乃近、酮洛芬,、醋酸潑尼松,、萘普生這四種藥對胃腸道、皮膚,、肝腎都有傷害,，所以本品添加碳酸氫鈉和維生素B6就可有效地緩解與治療對胃及肝、腎的傷害,；本發(fā)明藥物組合物所包含的藥學(xué)上可接受的輔料可以是常規(guī)制劑用的藥用載體,、賦形劑及其它添加劑。如果需要的話,，本發(fā)明藥物組合物還可包含其它活性成分,。本發(fā)明藥物組合物可以劑量單位制劑口服給藥，適用口服使用的形式可有片劑,、膠囊劑,、可分散粉末或顆粒劑?？砂船F(xiàn)有技術(shù)中任何已知方法制備,，這樣的組合物可包含一種或多種選自甜味劑、矯味劑,、著色劑和防腐劑的試劑，以提供藥學(xué)上美觀和適口的制劑,。片劑包含活性成分和適于片劑生產(chǎn)的無毒可藥用賦形劑,。這些賦形劑例如可以是惰性稀釋劑，如碳酸鈣,、碳酸鈉,、乳糖、磷酸鈣或磷酸鈉,、纖維素等,；造粒劑和崩解劑，如玉米淀粉或藻酸等,；粘合劑,，如淀粉、明膠或阿拉伯膠等,；潤滑劑,，如硬脂酸鎂、硬脂酸或滑石粉等。片劑可為未包衣的,，或者可采用已知技術(shù)進行包衣,。口服制劑可以是硬明膠膠囊,，其中,，活性成分與惰性固體稀釋劑例如碳酸鈣、磷酸鈣或淀粉混合,，可加入甜味劑和矯味劑以提供適口的口服制劑,。這些組合物中可加入抗氧化劑如抗壞血酸進行防腐?？煞稚⒎勰┦菍⒒钚猿煞峙c分散劑或潤濕劑,、懸浮劑和一種或多種防腐劑混合，適于通過添加水而制備適宜的水懸浮液,?？煞稚⒎勰┲羞€可包含其它賦形劑如甜味劑、矯味劑和著色劑,。 具體實施例方式 1片劑配方及制法(制成1000片)安乃近100克維生素B640克酮洛芬100克野木瓜干浸膏 320克醋酸潑尼松20克萘普生40克碳酸氫鈉 200克碳酸鈣適量滑石粉適量10％淀粉漿適量低取代羥丙基纖維素適量將上述原料磨成細粉,，過100目篩；將輔料(碳酸鈣,、低取代羥丙基纖維素)采用等量遞加法混合原輔料,，過80目篩3-4次，使充分混合,；在混合物中加入10％淀粉漿制軟材,，過24目制濕顆粒，于55-60℃通風(fēng)烘干箱中干燥,；將干燥顆粒經(jīng)20目整粒后加入滑石粉,，用直徑6.0mm的淺凹沖壓片即得。用法一日三次,，一次4-6片,。 2、膠囊配方及制法(制成1000粒)取安乃近400克,、維生素B6150克,、酮洛芬500克、野木瓜干浸膏1000克,、醋酸潑尼松100克,、萘普生400克、碳酸氫鈉150克,、稀釋劑淀粉適量混勻手工裝膠囊即得,。用法一日三次,，一次2-3粒。 臨床療效數(shù)據(jù)及典型病例1.閻某,，男,，29歲，體胖,，公司職員,。由于朋友應(yīng)酬多，長期暴飲暴食,，去年7月感覺左腳踝關(guān)節(jié)發(fā)痛后又變腫,，疼痛難忍后到醫(yī)院診斷為痛風(fēng)。醫(yī)院治療無效后服用本藥,，經(jīng)過三天時間,，關(guān)節(jié)紅腫、疼痛癥狀消失,。 2.劉某,，女，43歲,，從事藝術(shù)創(chuàng)作工作,。因為生活與飲食習(xí)慣不規(guī)律，在去年得了痛風(fēng),。醫(yī)院治療無效后服用本藥2天,，關(guān)節(jié)紅腫、疼痛癥狀消失,。 3.朱某,，男，56歲,，個體戶,。因家庭富裕，天天大魚大肉喝啤酒,，體胖，幾年前患上了痛風(fēng),，因為沒有什么好的治療方法與藥品,，導(dǎo)致后來關(guān)節(jié)變形、臥床不起,、不能行走,，后服用本藥7天后，病情明顯好轉(zhuǎn),，能下床行走,。 權(quán)利要求 1.一種治療痛風(fēng)的藥物組合物,，其特征在于該組合物包含下列組分(以每日三次計的單次服藥量)構(gòu)成安乃近0.1-2.0克維生素B60.05-2.0克酮洛芬0.1-1.2克野木瓜干浸膏 0.4-2.4克醋酸潑尼松0.05-1.0克萘普生0.05-1.0克碳酸氫鈉 0.1-2.0克 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物由下述組分(以每日三次計的單次服藥量)制成安乃近0.4-1.2克維生素B60.1-1.2克酮洛芬0.4-1.0克野木瓜干浸膏 0.4-2.0克醋酸潑尼松0.1-0.4克萘普生0.1-0.8克碳酸氫鈉 0.2-1.2克 全文摘要 一種治療痛風(fēng)的中西藥組合物,，包含安乃近,、酮洛芬、野木瓜干浸膏,、醋酸潑尼松,、萘普生、維生素B6和碳酸氫鈉,。該組方設(shè)計合理,，對痛風(fēng)具有療效顯著、見效快,、服用方便且停藥后不易反彈的特點,，本藥配方的幾種成分有互補作用，對身體損害小,，并且其組分均為臨床長期大量應(yīng)用的價廉易得的普通藥物,，安全有效，質(zhì)量可控,。 文檔編號A61K31/192GK1943651SQ20061002208 公開日2007年4月11日 申請日期2006年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月20日 發(fā)明者榮凱 申請人:榮凱 |
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