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專利名稱：痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝屬治療代謝性疾病藥物，尤其是涉及治療急,、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的純中藥制劑及其生產(chǎn)方法,。 背景技術(shù)： 痛風(fēng)是一種與生活密切相關(guān)的代謝性疾病，其發(fā)病原因是血液中的尿酸濃度過高,，形成尿酸結(jié)晶沉積在組織中,，導(dǎo)致周身關(guān)節(jié)僵硬、活動(dòng)不便,、疼痛劇烈等癥狀,，多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞勁者,，隨著國(guó)力日益強(qiáng)盛和人們生活水平的不斷提高,，中老年人群與肥胖癥人群不斷擴(kuò)大，痛風(fēng)發(fā)病率也不斷上升,，1985年全國(guó)共報(bào)導(dǎo)有痛風(fēng)患者58例,，但據(jù)上海地區(qū)1998年流行病調(diào)查顯示，當(dāng)?shù)赝达L(fēng)的患病率已高達(dá)3.4％,，接近美國(guó)的發(fā)病率,，全國(guó)現(xiàn)有400多萬痛風(fēng)患者，每年有200多萬急性發(fā)作,，近100萬人患痛風(fēng)致殘,，眾多晚期患者因痛風(fēng)并發(fā)糖尿病、尿毒癥而死亡,，給家庭和社會(huì)造成了沉重負(fù)擔(dān),。中醫(yī)藥對(duì)痛風(fēng)的病因有超前認(rèn)識(shí)，金元時(shí)期已有痛風(fēng)病名,，沿襲至今,，痛風(fēng)是以脾腎兩虛、痰濁內(nèi)生,，流注于關(guān)節(jié),、肌肉，造成氣血運(yùn)行不暢而形成痹痛為主要病因病機(jī)，自漢至今治療痛風(fēng)代代有發(fā)展,，基本不離祛風(fēng),、散寒、清熱,、利濕,、化痰、通絡(luò),、活血,、止痛、解毒等法,，在現(xiàn)代中藥研究中和其它疾病相比,，對(duì)痛風(fēng)沒有引起足夠的重視，市場(chǎng)上缺少專門治療痛風(fēng)的中成藥制劑,。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的是給痛風(fēng)患者提供配方科學(xué),、選藥精少、配伍合理,，生產(chǎn)成本低廉的純中藥制劑,，具有清熱利濕、化痰通絡(luò),、解毒散瘀,、通經(jīng)止痛功效，可以有效地治療急,、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,，且服用方便，無毒副作用,。 為了實(shí)現(xiàn)上述目的,，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝根據(jù)痛風(fēng)的主要病因病機(jī)，以清熱利濕,、化痰通絡(luò),、解毒散瘀、通經(jīng)止痛為治療大法,，處方中原料藥由15.8％蒼術(shù),、15.8％黃柏、15.8％山慈菇,、15.8％丹參、15.8％青風(fēng)藤,、21.0％黃芪組成,。痛風(fēng)寧膠囊的生產(chǎn)方法分為粉碎、醇提、混拌,、制粒,、裝囊五道工藝，先取山慈菇50℃-80℃烘干,，粉碎成細(xì)粉藥,，再取黃柏、蒼術(shù),、青風(fēng)藤,、丹參、黃芪五味中草藥,，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取兩次,，第一次1-3小時(shí)，第二次0.5-2小時(shí),，合并兩次提取液濾過,，回收乙醇后把濾液濃縮至在60℃時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.12-1.15的浸膏，噴霧后得干燥粉,，將干燥粉與細(xì)粉藥混拌均勻,，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥,，整粒,，裝入1號(hào)膠囊后得成藥。 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,，痛風(fēng)乃過食膏梁厚味,，日久濕熱內(nèi)生，毒邪癭滯,，浸淫筋骨,，瘀滯血脈，不通則痛,，因而導(dǎo)致以肢關(guān)節(jié)紅腫熱痛,、關(guān)節(jié)功能受限為主癥的疾病，據(jù)此,，痛風(fēng)寧膠囊以清熱利濕,、化痰通絡(luò)、解毒散瘀,、通經(jīng)止痛為治療大法,，在處方中，以蒼術(shù),、黃柏共為君藥,，蒼術(shù)具有燥濕健脾,、燥土利水、泄陰消痰,、行瘀開郁功效,，主治濕困脾胃、痰飲濕腫,、表證加濕,、頭身重痛、痹證濕勝,、肢節(jié)酸痛,；黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒和除濕熱為瘺,、救足膝無力的功效,，主治骨蒸勞熱、足膝腫痛,；處方中以山慈姑為臣藥,，山慈姑具有散結(jié)消癭、清熱解毒,、祛濕散痰,、補(bǔ)虛壯腎功效，主治痛腫瘡毒,、腰酸腿痛,；處方中以丹參、青風(fēng)藤共為佐藥,，丹參具有活血祛瘀,，養(yǎng)血安神、祛風(fēng)除濕,、通利關(guān)脈,、利尿解毒功效，主治四肢不遂,、骨節(jié)疼痛,；青風(fēng)藤具有祛風(fēng)活絡(luò)、解毒消腫,、利尿退腫,、除濕鎮(zhèn)痛功效，主治風(fēng)濕骨痛,，肢體麻痹和風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,；處方中黃芪為使藥，具有益氣升陽,、利水消腫和助氣壯筋骨,、逐五臟惡血功效,，主治內(nèi)傷勞倦,、水腫血痹,、瘡瘍血脈不行和肢體瘺廢。全方用藥精煉,，主次分明,，標(biāo)本兼顧，共奏清熱利濕,，化痰通絡(luò),，解毒散瘀，通經(jīng)止痛之功,，有效治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)紅腫熱痛與關(guān)節(jié)功能受限等癥,。痛風(fēng)寧膠囊僅通過制粉、醇提,、混配直接拌成軟材制粒裝囊,，制備工藝簡(jiǎn)便，生產(chǎn)成本低廉,。 痛風(fēng)寧膠囊在臨床研究中治療急,、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎234例，推薦口服,，一日3次,，每次4粒，經(jīng)臨床觀察,，本制劑對(duì)急,、慢性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)紅腫、熱痛與關(guān)節(jié)功能受限有較好的療效,，經(jīng)過1-2個(gè)療程,，有效率達(dá)95％，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),。 本發(fā)明的有益效果是全方用藥精煉,，主次分明，君臣佐使配伍得當(dāng),，具有清熱利濕,、化痰通絡(luò)、解毒散瘀,、通經(jīng)止痛功效,，能有效治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)紅腫熱痛與關(guān)節(jié)功能受限等癥,，且加工方法簡(jiǎn)便,，成本低廉,，服用方便，無不良反應(yīng),。 具體實(shí)施例方式 1,、痛風(fēng)寧膠囊原料藥備用制備前按現(xiàn)行中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)取原料藥，除雜篩凈后按處方比例稱量備用,，其中山慈菇經(jīng)50℃-80℃烘干后稱量備用,。 2、痛風(fēng)寧膠囊制備工藝①取山慈菇粉碎過五號(hào)篩成細(xì)粉藥備用,。 ②再取黃柏,、蒼術(shù)、青風(fēng)藤,、丹參,、黃芪五味中藥材，每次加藥材10倍重量的60％-80％乙醇回流提醇兩次,，第一次1-3小時(shí),，第二次0.5-2小時(shí)，合并兩次醇提液濾過,，把濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.12-1.15的浸膏,，噴霧干燥后得醇提干粉。 ③把醇提干粉與備用細(xì)粉藥混拌均勻成混合粉藥,。 ④在混合粉藥中加入適量70％-85％乙醇制成軟材,，過14目龍篩制粒，經(jīng)60℃-80℃干燥后整粒得顆粒藥,。 ⑤把顆粒藥分裝入1號(hào)膠囊中得痛風(fēng)寧膠囊,。 權(quán)利要求 1.一種純中藥痛風(fēng)寧膠囊，其特征是處方中原料藥由15.8％蒼術(shù),、15.8％黃柏,、15.8％山慈菇、15.8％丹參,、15.8％青風(fēng)藤,、21.0％黃芪組成。 2.如權(quán)利要求1所述純中藥痛風(fēng)寧膠囊制備工藝,，其特征是先取山慈菇50℃-80℃烘干,，粉碎成細(xì)粉藥，再取黃柏,、蒼術(shù),、青風(fēng)藤、丹參,、黃芪五味中草藥,，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取兩次,，第一次1-3小時(shí)，第二次0.5-2小時(shí),，合并兩次提取液濾過,，回收乙醇后把濾液濃縮至在60℃時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.12-1.15的浸膏，噴霧后得干燥粉,，將干燥粉與細(xì)粉藥混拌均勻,，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥,，整粒，裝入1號(hào)膠囊后得成藥,。 全文摘要 本發(fā)明痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝提供了治療急,、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎純中藥制劑及其生產(chǎn)方法，本中藥制劑由蒼術(shù),、黃柏,、山慈菇等六味中草藥制成，加工痛風(fēng)寧膠囊的方法分為制粉,、醇提,、混拌、制粒,、裝囊五道工藝,，本中藥制劑用藥精煉、主次分明,、君臣佐使配伍得當(dāng),，具有清熱利濕、化痰通絡(luò),、解毒散瘀,、通經(jīng)止痛功效，能有效治療急,、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,，且加工方法簡(jiǎn)便，成本低廉,，無毒副作用,。 文檔編號(hào)A61P19/00GK1883626SQ200610042890 公開日2006年12月27日 申請(qǐng)日期2006年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月30日 發(fā)明者聶蘇秦 申請(qǐng)人:陜西九州生物科技股份有限公司 |
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