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專利名稱：風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的制備方法 技術(shù)領(lǐng)域： 該發(fā)明涉及中成藥膠囊劑的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的制備方法,。 背景技術(shù)： 膠囊是一種常用的藥品劑型,，根據(jù)我國有關(guān)藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥研究,，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的原有劑型是風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片,，由十七味中藥組成，已列入中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第三冊(cè)中,。原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是處方中的麻黃等十六味藥粉碎成細(xì)粉,，與馬錢子(調(diào)制粉)配研，加輔料混勻,，制粒,，干燥，壓片,，包糖衣而成,。片劑服用、攜帶方便,，但本品含揮發(fā)性成分,，在生產(chǎn)、貯藏過程中易損失而影響療效,，片劑尤其是糖衣片的崩解需要較長(zhǎng)的時(shí)間,，影響療效,，且包糖衣較煩瑣，同時(shí)存在質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)低的缺點(diǎn),?；谠瓌┬痛嬖谟绊戀|(zhì)量的缺點(diǎn)，我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)該產(chǎn)品工藝作必要的改進(jìn),，形成新的制劑,，同時(shí)提高和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，來保證產(chǎn)品的監(jiān)控質(zhì)量,，提高療效,，造福百姓。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的是提供一種風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的制備方法,，來提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效,，更好地滿足醫(yī)療需要。 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的制備方法包括如下步驟一,、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的配方組成馬錢子(調(diào)制粉)56-110g 麻黃20-110g當(dāng)歸11-20g蒼術(shù)7-14g 續(xù)斷7-14g 桃仁7-14g紅花7-14g 乳香(制)4-10g 沒藥(制)4-10g千年健4-10g地楓皮4-10g羌活4-10g地龍4-10g 桂枝4-10g 穿山甲(制)4-10g木瓜4-10g 牛膝4-10g輔料適量,，共制成1000顆。 其最佳配方是馬錢子(調(diào)制粉)56g 麻黃56g當(dāng)歸11g 蒼術(shù)7g 續(xù)斷7g桃仁7g紅花7g 乳香(制)4g沒藥(制)4g千年健4g地楓皮4g 羌活4g地龍4g 桂枝4g穿山甲(制)4g木瓜4g 牛膝4g輔料適量,，共制成1000顆,。 二、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊制備工藝除馬錢子(調(diào)制粉)外,，其余麻黃等十六味藥分別凈選,，除去雜質(zhì)，檢驗(yàn)合格備用,。取麻黃等十六味粉碎成細(xì)粉,，將馬錢子(調(diào)制粉)與上述細(xì)粉配研，加輔料,，混勻,，裝膠囊，質(zhì)檢,，包裝,，即得。 三,、通過上述工藝制得為膠囊。 工藝中麻黃等十六味藥粉碎成過80-160目的細(xì)粉,，最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉,。 工藝中馬錢子調(diào)制粉制法取馬錢子用砂燙法炮制，闖去毛茸,，粉碎成細(xì)粉,。照《中國藥典》馬錢子含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定士的寧含量后,，加淀粉適量，使其含量為1.15％,，混勻,，即得。 工藝中所加輔料可以是微粉硅膠,、淀粉,、糊精中的任何一種或多種混合使用。 經(jīng)工藝改進(jìn)后揮發(fā)性成分可較好地得到保留且工藝更簡(jiǎn)便,，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也得到全面提高,。原劑型沒有定性定量指標(biāo)，現(xiàn)在鑒別上增加了當(dāng)歸,、蒼術(shù),、紅花、續(xù)斷的薄層鑒別,；在檢查上增加了重金屬限量不得過百萬分之十,，砷鹽不得過百萬分之二；在含量測(cè)定上增加了對(duì)馬錢子進(jìn)行定量,。 該發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較其優(yōu)越性在于生產(chǎn)工藝更趨完善合理,，更好地保留揮發(fā)性有效物質(zhì)，工藝簡(jiǎn)便,，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所提高,，使產(chǎn)品的質(zhì)量和療效有了保障。 具體實(shí)施例方式 該發(fā)明的最佳實(shí)施方案是除馬錢子(調(diào)制粉)外,，其余麻黃等十六味藥分別凈選,，除去雜質(zhì)，檢驗(yàn)合格備用,。取麻黃等十六味粉碎成細(xì)粉,，將馬錢子(調(diào)制粉)與上述細(xì)粉配研，加輔料,，混勻,，裝膠囊，質(zhì)檢,，包裝,，即得。 權(quán)利要求 1.風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的制備方法,，其特征在于它包括以下步驟(1)工藝中麻黃,、當(dāng)歸、蒼術(shù),、續(xù)斷,、桃仁,、紅花、乳香,、沒藥,、千年健、地楓皮,、羌活,、地龍、桂枝,、穿山甲,、木瓜、牛膝十六味藥粉碎成過80-160目的細(xì)粉,，最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉,。(2)工藝中馬錢子調(diào)制粉制法取馬錢子用砂燙法炮制，闖去毛茸,，粉碎成細(xì)粉,。照《中國藥典》馬錢子含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定士的寧含量后，加淀粉適量,，使其含量為1.15％,，混勻，即得,。(3)工藝中所加輔料可以是微粉硅膠,、淀粉、糊精中的任何一種/多種混合使用,。(4)將(1),、(2)、(3)的備用成份按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方用量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投料,、混合,、裝膠囊，質(zhì)檢,，制成風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊,。 全文摘要 一種風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊的制作方法，其特征是處方中麻黃等十六味藥粉碎成細(xì)粉備用,；馬錢子(調(diào)制粉)與上述細(xì)粉配研,，加輔料適量混勻，裝膠囊,，而完成全套制作,。該藥是在現(xiàn)有片劑基礎(chǔ)上劑型工藝改革，對(duì)保留和穩(wěn)定揮發(fā)性成分有所改進(jìn),，具有起效迅速,，工藝簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，并提高了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),，且生產(chǎn),、攜帶、使用方便,，是臨床受歡迎和安全,、穩(wěn)定、有效的藥品,。該藥具有祛風(fēng)燥濕,，活血止痛的功能。用于風(fēng)濕痹痛,，腰腿疼痛,，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥。廣泛適用于現(xiàn)代中藥企業(yè),。 文檔編號(hào)A61P19/00GK1522730SQ0311864 公開日2004年8月25日 申請(qǐng)日期2003年2月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月18日 發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請(qǐng)人:毛友昌 |
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