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佳 訊 頻 傳 1月31日,，上海思路迪醫(yī)學檢驗所再次傳來喜訊，通過了美國病理協(xié)會(CAP) 對實體瘤腫瘤組織基因變異檢測項目NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）的能力驗證考評,！至此,，思路迪醫(yī)學檢驗所已35次通過國內(nèi)外機構的室間質(zhì)評，再次驗證了其從基因檢測到臨床注釋各個環(huán)節(jié)的規(guī)范性和準確性持續(xù)位于國際最高水平行列,！  NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）是CAP開展的特定用于評估全球基因診斷實驗室使用NGS檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的PT項目,。本次測評項目考核指標包含AKT1,、ALK、BRAF,、EGFR,、ERBB2,、FBXW7,、FGFR2、GNAS,、IDH1,、KIT、KRAS,、MET,、NRAS、PIK3CA,、STK11等常見腫瘤驅(qū)動基因,，自該PT項目開展以來，思路迪醫(yī)學檢驗所參與了CAP連續(xù)6次NGSST的考評,，并都以滿分的成績通過,。本次測評，思路迪在基因突變位點檢測指標上,，與CAP官方標準結果完全一致,！    思路迪醫(yī)學檢驗所自成立以來，一直以高標準建設和優(yōu)化檢驗所,，并通過了美國病理協(xié)會（CAP）現(xiàn)場認證,。作為公司腫瘤精準診斷業(yè)務的堅強后盾，檢驗所始終按照國際水平進行構建,，精心打造了病理,、基因檢測和數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)完善的質(zhì)控體系。再次滿分通過CAP的NGSST室間質(zhì)評,，又一次強有力地證明了思路迪在該領域的技術水平持續(xù)保持在國際水準,。 展望未來，思路迪人將在堅定“讓人類遠離腫瘤威脅”這一信仰的力量引導下,，繼續(xù)保持國際標準質(zhì)量管理體系的高標準要求,，通過對每一份樣本和報告的認真處理，分析審核,，去回報每一位患者的信任和依賴,以實際行動踐行“以患者為中心”公司價值觀,。 關于CAP 美國病理協(xié)會（CAP）成立于1961年，是國際間公認最具公信力,、歷史最悠久的臨床醫(yī)學檢驗室認證機構,，臨床實驗室認證計劃（LAP）為其所屬的實驗室認證計劃之一,。對于檢驗室的作業(yè)程序、質(zhì)量管制及檢驗技術都有嚴格的要求,。 CAP認證對實驗室各學科和管理功能進行全面的評估,，通過評審的實驗室意味著達到國際高級水平。1972年開始,，CAP開始將同樣的標本分送不同實驗室,，并將回報的結果用統(tǒng)計學的方法處理，以對每個實驗室的檢驗能力進行客觀的評價,。美國人稱之為能力比對檢驗(PT),，在歐洲人們習慣稱之為室間質(zhì)量評價(EQA)。EQA是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具,，可以用來識別實驗室間的差異,，評價實驗室的檢測能力，提供實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù),，增強實驗室用戶的信心,。同時，EQA評價數(shù)據(jù)也為實驗室認可提供支持,。 CAP室間質(zhì)評的執(zhí)行方法是組織者向參與實驗室提供一套待測標本,，參與實驗室在常規(guī)條件下完成該套標本的檢測，并將結果回報給組織者,，組織者對上報結果與預期結果的一致性進行評價,，并通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力,。依據(jù)CAP對CFDNA項目的要求,，開展頻率為一年2次。 |
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