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專利名稱：牛黃皮炎藥及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種治療皮膚病，特別是治療神經(jīng)性皮炎的外用藥制劑及其制備方法,。 目前治療神經(jīng)性皮炎的中西藥物不多,，且療效不如人意，西醫(yī)采用的治療藥物,，雖有一些近期療效,，但復(fù)發(fā)率甚高,，遠(yuǎn)期療效差；如國外西醫(yī)治療此病內(nèi)服采用抗組織胺類藥物,，如賽庚定,、撲爾敏、息斯敏這類,，外用皮質(zhì)類固醇激素類藥物,，如尿素軟膏、膚輕松軟膏,、地塞米松軟膏等,，開始使用療效明顯，但很快復(fù)發(fā),，甚至出現(xiàn)反跳惡化現(xiàn)象,。久用出現(xiàn)皮膚萎縮皺紋甚至全身浮腫、高血壓,、糖尿病,、痤瘡等副作用。國內(nèi)中醫(yī)則采用內(nèi)服清熱解毒,、祛風(fēng)止癢,、涼血潤燥等中藥，但口服藥多難直達病所,，見效遲緩,。而外用藥物多為信石、斑蝥,、輕粉,、雄黃、蟾酥,、馬錢子,、鬧羊花、茅膏菜,、五毒酒之類組成,，毒副作用較大，療效多不理想,。 本發(fā)明的目的旨在提供一種有較高治愈率,、見效快、復(fù)發(fā)率低,、無毒副作用的比較理想的治愈神經(jīng)性皮炎的外用藥劑牛黃皮炎藥,。 本發(fā)明的另一目的是提供該外用藥劑牛黃皮炎藥的制備方法。 本發(fā)明的目的是通過下述方式實現(xiàn)的,，本發(fā)明的藥物由下列組分制成牛黃,、青蒿,、松葉、烏梅,、薄荷,、冰片、冰醋酸,。以重量計,，其中牛黃0.1～1.5份、青蒿40～60份,、松葉45～60份,、烏梅45～60份、薄荷45～70份,、冰片4～5.5份,、冰醋酸90～120份。 制備本發(fā)明的藥物的優(yōu)選重量(份)配比范圍是牛黃0.5～1.2份,、青蒿50～55份、松葉50～55份,、烏梅50～55份,、薄荷50～60份、冰片4.2～5.2份,、冰醋酸100～110份,。 本發(fā)明的配制方法為按上述配比(重量以克計)，取青蒿,、松葉,、烏梅、薄荷粉碎成粗粉,，以80～85％的乙醇為溶媒,，按3ml/min速度進行滲漉，收集滲漉液約700～900ml,，加入冰酸酸搖勻,；另取冰片、牛黃分別研成細(xì)粉,，加入到上述溶液中,，充分?jǐn)嚢琛⑷芙?、過濾,，添加75％的乙醇至1000ml。 附圖 為本發(fā)明的工藝流程圖,。 本發(fā)明的牛黃具有清熱敗毒,、涼血祛風(fēng),、善治一切瘡瘍腫毒的特點，為本發(fā)明的主藥,。烏梅主要成份為檸檬酸(19％)和蘋果酸(15％)還含有琥珀酸,、碳水化合物、谷甾醇,、蠟樣物質(zhì)及齊墩果酸樣物質(zhì),。藥理研究證實烏梅具有抗真菌及抗過敏作用。松葉有祛風(fēng)止癢,，善治頑癬疥癩的作用,。青蒿、薄荷則有善入肝膽,、清肝熱,、散郁火的作用，而冰片清涼走竄,，潤膚止癢為百藥之先,，烏梅與白醋均有酸收斂瘡止癢功效，冰醋酸還有作為溶煤,，調(diào)合諸藥,。因本發(fā)明的藥劑具有清熱毒、化肝火,、潤肌膚,，止瘙癢、斂頑癬的功效,。本發(fā)明通過臨床應(yīng)用具有治愈率高,，見效快、復(fù)發(fā)率低的特點,。 為表明本發(fā)明藥劑對神經(jīng)性皮炎的治療效果,，本發(fā)明經(jīng)60例臨床觀察，并選兩組使用皮炎寧酊及醋酸膚輕松軟膏各30例,，作為B,、C兩組對比觀察。A組60例為使用本發(fā)明的藥劑,。以上120例患者治療前后均作肝功能及血,、尿常規(guī)檢測，各項正常者納入治療對象,。治療結(jié)束后觀察藥物是否產(chǎn)生影響,。3組性別、年齡,、病程及辯證分型情況(見表1) 表13組的性別,、年齡,、病程及辯證分型比較(X+S年) 注經(jīng)方差分析，3組性別,、年齡,、病程及辯證分型無明顯差異。 療效觀察療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》制定,。治愈皮損及癥狀全部消退或殘留色素沉著或色素消失,；好轉(zhuǎn)皮損較前變薄，落屑減少,。自覺瘙癢減輕或皮損消退30％以上,；無效皮損依然如故或消退不足30％。自覺癥狀無明顯改善,。 治前皮損計分法(1)皮損面積計分法面積100cm2以上計1分,，31～99cm2以上計2分；30cm2以下計3分,；無皮損計4分,。(2)皮痂厚薄計分方法肥厚計1分，較厚計2分,，較薄計3分,，無痂皮計4分。(3)瘙癢程度計分方法重度計1分,，中度計2分，輕度計3分,，無瘙癢計4分,。 治后皮損計分法(1)皮損面積計分法皮損面積無縮小或擴大計1分，皮損面積縮小31％以上計3分,。無皮損計4分,。(2)皮痂厚薄計分方法皮痂厚薄無變化或增厚計1分，皮痂較前減薄30％以下計2分,，皮痂較前減薄31％以上計3分,，無痂皮計4分。(3)瘙癢程度計分方法瘙癢未減輕或加重計1分,，瘙癢減輕50％以下計2分,，瘙癢減輕50％以上計3分，無瘙癢計4分,。 在治療第7,、14、20天3個時間進行觀察,。復(fù)發(fā)情況則分別為3個月,、6個月和1年3個月時間點進行追蹤觀察,。 治療結(jié)果(見表2、3,、4)表23組皮疹治療前后總積分差值比較(d+Sd分) 注治療7天F值為35.23,，治療14天F值為50.86，治療30天F值為38.38,；3個月時間段組間比較均P＜0.01,。 表33組治療結(jié)果比較(例) 注經(jīng)Ridit分析，X2＝11.03,，P＜0.005,，表明3組有效率間差異非常顯著，以A組療效最佳,。 表43組復(fù)發(fā)情況(例) 注經(jīng)Ridit分析,，X2＝10，P＜＝0.005,，表明3組復(fù)發(fā)率間差異非常顯著,，其中以A復(fù)發(fā)率為最低，C組在3個月內(nèi)復(fù)發(fā)率最高,。 治療中三組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),。治療后，肝功能及血,、尿常規(guī)檢查均無異常,。 實施例1按下述配比稱取原料(克)牛黃1.0、青蒿40,、松葉55,、烏梅45、薄荷50,、冰片4,、冰醋酸95，一定量75％乙醇,。取青蒿,、松葉、烏梅,、薄荷粉碎成粗粉,，以81％的乙醇為溶媒，按3ml/min速度進行滲漉,，收集滲漉液約800ml,，加入冰酸酸搖勻；另取冰片、牛黃分別研成細(xì)粉,，加入到上述溶液中,，充分?jǐn)嚢琛⑷芙?、過濾,，添加75％的乙醇至1000ml。 實施例2按下述配比稱取原料(克)牛黃1.5,、青蒿55,、松葉50、烏梅50,、薄荷60,、冰片5.5、冰醋酸100,，一定量75％乙醇,。取青蒿、松葉,、烏梅,、薄荷粉碎成粗粉，以83％的乙醇為溶媒,，按3ml/min速度進行滲漉,，收集滲漉液約800ml，加入冰酸酸搖勻,；另取冰片,、牛黃分別研成細(xì)粉，加入到上述溶液中,，充分?jǐn)嚢?、溶解、過濾,，添加75％的乙醇至1000ml。 權(quán)利要求 1.牛黃皮炎藥,，其原料的藥物由下列組分制成牛黃,、青蒿、松葉,、烏梅,、薄荷、冰片,、冰醋酸,，以重量計，其中牛黃0.1～1.5份,、青蒿40～60份,、松葉45～60份,、烏梅45～60份、薄荷45～70份,、冰片4～5.5份,、冰醋酸90～120份。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述牛黃皮炎藥,，制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量(份)配比范圍是牛黃0.5～1.2份,、青蒿50～55份、松葉50～55份,、烏梅50～55份,、薄荷50～60份、冰片4.2～5.2份,、冰醋酸100～110份,。 3.牛黃皮炎藥的制備方法，其特征在于(重量以克計),，取青蒿,、松葉、烏梅,、薄荷粉碎成粗粉,，以80～85％的乙醇為溶媒，按3ml/min速度進行滲漉,，收集滲漉液約700～900ml,，加入冰酸酸搖勻；另取冰片,、牛黃分別研成細(xì)粉,，加入到上述溶液中，充分?jǐn)嚢?、溶解,、過濾，添加75％的乙醇至1000ml,。 4.根據(jù)權(quán)利要求1所述牛黃皮炎藥的制備方法,，其特征在于可取83％的乙醇為溶媒進行滲漉。 全文摘要 牛黃皮炎藥及其制備方法,以重量計,其中牛黃0.1～1.5份,、青蒿40～60份,、松葉45～60份、烏梅45～60份,、薄荷45～70份,、冰片4～5.5份、冰醋酸90～120份。取青蒿,、松葉,、烏梅、薄荷粉碎成粗粉,以80～85%的乙醇為溶媒進行滲漉,收集滲漉液約700～900ml,加入冰酸酸;取冰片,、牛黃分別研成細(xì)粉,加入到上述溶液中,充分?jǐn)嚢?、溶解、過濾,添加75%的乙醇至1000ml,。本發(fā)明有較高治愈率,、見效快、復(fù)發(fā)率低,、無毒副作用,。 文檔編號A61P17/00GK1360899SQ0012678 公開日2002年7月31日 申請日期2000年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月29日 發(fā)明者藍吉如 申請人:藍吉如 |
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