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專利名稱：一種調(diào)節(jié)免疫力藥物的配方的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域,，具體涉及一種調(diào)節(jié)免疫力藥物的配方。 背景技術(shù)： 免疫力低下是人體的一種復(fù)雜的生理現(xiàn)象,，是多因素綜合作用的結(jié)果,。大量的研究使人們對于免疫力的認識已從單純的物質(zhì)耗竭或代謝產(chǎn)物堆積,，逐漸深入到細胞、亞細胞乃至分子水平,。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,，社會競爭的加劇，免疫力低下越來越成為困擾很多人的健康問題,，因免疫力低下引起疾病的人群也逐漸增多,，并且將會一直處于上升趨勢。同時,，隨著生活水平的提高,，健康意識也逐漸增強，具有增強免疫力的保健藥物具有很大的市場空間,。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的是提供一種調(diào)節(jié)免疫力藥物的配方,，它對增強人的免疫力有很好的作用，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫力功能低下等癥,，有抗冷熱應(yīng)激作用,，同時具有增強人體表面細胞的活力和抑制衰老作用。為了解決背景技術(shù)所存在的問題,，本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案它是由韭菜提取物85. 3g-95. 8g,、人參提取物70g-85g、淫羊藿提取物105g_120g,、精氨酸70g_85g,、β -環(huán)糊精130g-145g、山梨糖醇185g-200g,、硬脂酸鎂4. 5g_6. 5g制備而成,。本發(fā)明對增強人的免疫力有很好的作用，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫力功能低下等癥,，有抗冷熱應(yīng)激作用，同時具有增強人體表面細胞的活力和抑制衰老作用,。 具體實施例方式本具體實施方式 采用以下技術(shù)方案它是由韭菜提取物92. 4g,、人參提取物77g、 淫羊藿提取物112g,、精氨酸77g,、β -環(huán)糊精140g、山梨糖醇196g,、硬脂酸鎂5. 6g制備而成,。本發(fā)明對增強人的免疫力有很好的作用，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫力功能低下等癥,，有抗冷熱應(yīng)激作用,，同時具有增強人體表面細胞的活力和抑制衰老作用,。韭菜提取物韭菜籽和根都可入藥，籽性溫,，味辛,、咸，入肝,、腎經(jīng),，嚼之辛辣有韭菜味，含生物堿和皂苷,，能補肝腎,，暖腰膝，興陽道,，治陽痿固精和婦人陰寒,，小腹疼痛，是補腎壯腰的興奮壯腰藥,，可用于治療遺精,、早泄、陽痿和多尿等癥,。據(jù)藥典記載,，韭菜籽具有“溫補肝腎，壯陽固精”之功效,，韭籽作為壯陽補腎用入藥在我國民間已有數(shù)千年的歷史,。2002年我國衛(wèi)生部將其列為藥食兩用植物天然產(chǎn)物。人參莖葉提取物 人參是五加科植物人參Panax ginseng C,。屬傳統(tǒng)補益中藥,，具有補氣生血、扶正祛邪等功效,。人參莖葉總皂苷是從其莖葉中提取出來,。人參皂苷是人參主要的有效成分之一，按其苷元的化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,，可分為人參二醇型皂苷,、人參三醇型皂苷、齊墩果酸型皂苷,；按其在薄層色譜上RF值的大小,，分別稱為Ra 類(Ral-6)、Rb類(Rbl-3),、砒類和Rg類(Rgl-3)等共計20余種單體[6],。體內(nèi)外實驗研究結(jié)果表明人參皂苷具有免疫調(diào)節(jié)作用，包括增強體內(nèi)吞噬細胞的活性,，刺激機體對各種抗原產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,，促進T淋巴細胞和B淋巴細胞轉(zhuǎn)化增殖等多種形式,，能提高實驗動物的非特異性免疫和特異性免疫功能(包括細胞免疫和體液免疫)。對網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)吞噬功能的影響m 人參皂苷對正常動物RES的吞噬功能具有促進作用,。以人參皂苷或人參花皂苷1. Omg/d皮下注射7d,能顯著增強小鼠腹腔滲出細胞對雞紅細胞的吞噬活性,，小鼠的血清溶菌酶水平也相應(yīng)提高，說明人參皂苷或人參花皂苷都能增強巨噬細胞的吞噬能力,。人參莖葉皂苷也具有類似的功能,，它能刺激大鼠和小鼠的抗感染能力。通常認為,，人參皂苷刺激小鼠巨噬細胞的吞噬功能是通過增加巨噬細胞內(nèi)RAS陽性物質(zhì),、醋酸α-萘酚酯酶、酸性磷酸酶以及三磷酸腺苷酶的含量,，從而提高巨噬細胞的吞噬率,、吞噬指數(shù)和細胞吞噬面積。對特異性抗體形成的影響[7’8]人參皂苷既是一種免疫增強劑,，也是免疫調(diào)節(jié)劑,， 人不僅能促進豚鼠鉤端螺旋體抗體的產(chǎn)生，也能促進流感病毒特異性抗體的產(chǎn)生,。以抗羊紅細胞(SRBC)直接溶血空斑細胞(HPFC)數(shù)為指標,，觀察紅參煎劑灌胃對小鼠抗體形成細胞(B淋巴細胞)的影響。人參皂苷能明顯促進小鼠特異性抗SRBC抗體形成細胞反應(yīng),，但對脾淋巴細胞總數(shù)無明顯影響,。對淋巴細胞轉(zhuǎn)化的影響[9]正常機體的T淋巴細胞在體外培養(yǎng)過程中，受到特異性抗原或有絲分裂原刺激,，可轉(zhuǎn)化為淋巴母細胞,，這種轉(zhuǎn)化能力反映了機體的細胞免疫水平。小鼠皮下注射人參皂苷(GS) 1. Omg/d,，連續(xù)7d,，可觀察到GS在小鼠體內(nèi)對以刀豆素 A(ConA)和細菌脂多糖抗原(LPS)為分裂原刺激的淋轉(zhuǎn)有顯著的增強作用(P < 0. 01)。由于ConA和LPA分別為T,、B淋巴細胞的分裂原,，因此人參皂苷能提小鼠T、B淋巴細胞對相應(yīng)分裂原的反應(yīng)性,。體外試驗結(jié)果也證實了不同濃度的GS對T、B淋巴細胞的分裂原刺激反應(yīng)具有不同的促進作用,，但過高或過低的GS濃度都會降低這種促進作用,。此外，GS對淋巴細胞的自發(fā)轉(zhuǎn)化也有較弱的促進作用,。對NK-IFN-IL-2調(diào)節(jié)網(wǎng)的影響[9]自然殺傷細胞(NK)具有廣泛的免疫調(diào)節(jié)功能,。 人參皂苷可直接促進離體小鼠或活體小鼠脾臟NK的活性,，也可以通過刺激干擾素(IFN)和白細胞間素-2 (IL-2)產(chǎn)生間接的促進NK細胞的活性，因為IFN和IL-2能提高NK細胞的活性,。在ConAR誘導(dǎo)下,，人參皂苷能選擇性地增強老年鼠脾淋巴細胞培養(yǎng)上清液中IL-2的活性，這可能是人參皂苷促進IL-2基因表達過程的結(jié)果,。IL-2也是一種生理性的IFN誘生齊U,，能通過刺激IFN產(chǎn)生使NK細胞的活性增強。由此可見,，人參皂苷對NK-IFN-IL-2調(diào)節(jié)網(wǎng)起到了正向調(diào)節(jié)作用,。對細胞間素-2受體作用_ 人體血清和動物培養(yǎng)細胞上清液中的可溶性白細胞間素-2受體(SIL-2R)含量會隨年齡的增加而升高，人參皂苷Rgl可選擇性地增強老年鼠的脾淋巴細胞增殖能力并抑制SIL-2R的形成和釋放,，從而提高老年鼠的免疫力,。人參皂苷對免疫功能的影響與環(huán)核苷酸水平的關(guān)系[1°’'’⑵環(huán)核苷酸是生命的重要調(diào)節(jié)物質(zhì)，對機體淋巴細胞轉(zhuǎn)化,、抗體的形成與釋放,、細胞免疫等生理功能均有重要的調(diào)節(jié)作用，因此可以認為細胞內(nèi)環(huán)核苷酸水平的變化是機體調(diào)節(jié)免疫功能在分子水平上的一種表現(xiàn),。研究發(fā)現(xiàn),，老年鼠脾臟淋巴細胞的環(huán)磷酸腺苷(cAMP)和環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平均明顯低于青年鼠，其中以cAMP的水平下降得更大,，表現(xiàn)為cAMP/cGMP的比值較青年鼠為低,。 而一定劑量的人參皂苷可使老年鼠脾臟組織中cAMP和cGMP水平明顯升高，其中cAMP的上升水平更為明顯,，使得cAMP/cGMP的比值恢復(fù)到青年鼠水平,，表現(xiàn)為老年鼠淋轉(zhuǎn)功能增強。由此可見,，人參皂苷對動物及人體免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能是全面的,。淫羊藿提取物淫羊藿為多年生草本植物淫羊藿、箭葉淫羊藿,、柔毛淫羊藿,、巫山淫羊藿或朝鮮淫羊藿的干燥地上部分，又名仙靈脾,、三枝九葉草等,，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》。 其味辛甘,，性溫,，入肝腎二經(jīng)，具有補腎壯陽、祛風(fēng)除濕,、止咳平喘,、益氣強心等功效。用于陽痰遺精,、筋骨疾軟,、風(fēng)濕痹痛、麻木拘攣,、更年期高血壓?，F(xiàn)代化學(xué)研究表明，淫羊藿總黃酮是從淫羊藿莖葉中提取的總黃酮成分,，其中,，淫羊藿苷為主要有效成分。具有廣泛藥理作用,，可補腎陽,，強筋骨，藥理學(xué)試驗表明,，對于去卵巢,、去辜丸和化學(xué)藥品所致的大鼠骨質(zhì)疏松具有明顯的藥理作用。精氨酸精氨酸的抗疲勞作用研究人體血液循環(huán)系統(tǒng)離不開一氧化氮(NO)的舒張血管作用,，而人體內(nèi)源性NO來自一氧化氮合酶(NOS)催化L 一精氨酸(L-Arg)分解產(chǎn)生,。L-Arg是非必需氨基酸，除了產(chǎn)生NO,、參與合成蛋白質(zhì)外,，還是尿素、脯氨酸,、胍基丁氨,、多胺類等的前體，能夠刺激激素如生長激素,、胰島素的分泌,。臨床營養(yǎng)學(xué)依據(jù)L-Arg的營養(yǎng)代謝特點將其定位為條件必需氨基酸。在日常情況下,，L-Arg由飲食攝人和體內(nèi)合成滿足人體需要,，但在特殊應(yīng)激條件下， 如缺氧條件下,，人體內(nèi)源性No不足,，引起缺氧，導(dǎo)致高原反應(yīng),；在熱應(yīng)激條件下,，L-Arg因過度消耗而下降]。因此,，特殊應(yīng)激條件下人體補充L-Arg是必要的,。NO是一種不穩(wěn)定的小氣體分子，具有多種生物學(xué)功能,，包括舒張血管,，抑制血小板、白細胞黏附和聚集等作用,，生理學(xué)上是內(nèi)皮細胞松弛因子,。Robert等因發(fā)現(xiàn)這一重大生理功能獲得了 1998年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎。人體內(nèi)源性NO通常由三種NOS同功酶催化 L-Arg分解產(chǎn)生,。體內(nèi)NO不足可導(dǎo)致血管內(nèi)皮功能障礙,，血小板、中性粒細胞在內(nèi)膜黏附,、 聚集,，血管內(nèi)膜異常增生和病變。通過膳食補充L-Arg來增加內(nèi)源性N0,，舒張血管,，改善循環(huán)系統(tǒng)，在臨床已得到應(yīng)用,，并日益受到重視,。L-Arg除了防治高山病外，對心腦血管系統(tǒng),、 免疫系統(tǒng)疾病,、缺血一再灌注損傷具有保護作用，臨床用于緩解高血壓,、改善高膽固醇血癥患者的血管內(nèi)皮功能,、增加冠心病患者的心肌血流、改善心衰患者的血液循環(huán),、增加腦血流量等諸多方面,，但有關(guān)L-Arg抗疲勞作用的研究很少。天然氨基酸一直是運動員用來提高成績的功能食品(膳食補充劑)之一,，但確實有效的氨基酸不多,。L一精氨酸一L天門冬氨酸是kllier較早提出的氨基酸抗疲勞產(chǎn)品(1979)，其代謝產(chǎn)物L(fēng) 一精氨酸和L天門冬氨酸分別經(jīng)NO和促進脂肪氧化代謝途徑提高運動員的耐力,。研究結(jié)果顯示L-Arg顯著延長負重游泳時間,，降低糖無氧酵解引起的乳酸積累，從而產(chǎn)生抗疲勞效果,。這與其在體內(nèi)增加NO水平,，舒張血管、改善血液循環(huán)功能、提高氧利用率,、氧化代謝乳酸的能力增強有密切關(guān)系,。 權(quán)利要求 1. 一種調(diào)節(jié)免疫力藥物的配方，其特征在于它是由韭菜提取物85. 3g-95. Sg,、人參提取物70g-85g,、淫羊藿提取物105g-120g、精氨酸70g_85g,、β -環(huán)糊精130g_145g,、山梨糖醇 185g_200g、硬脂酸鎂4. 5g-6. 5g制備而成,。 全文摘要 一種調(diào)節(jié)免疫力藥物的配方,，它涉及藥物領(lǐng)域。它是由韭菜提取物85.3g-95.8g,、人參提取物70g-85g,、淫羊藿提取物105g-120g、精氨酸70g-85g,、β-環(huán)糊精130g-145g,、山梨糖醇185g-200g、硬脂酸鎂4.5g-6.5g制備而成,；對增強人的免疫力有很好的作用,，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫力功能低下等癥，有抗冷熱應(yīng)激作用,，同時具有增強人體表面細胞的活力和抑制衰老作用,。 文檔編號A61P37/04GK102451351SQ201010519499 公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月26日 發(fā)明者施建耀, 李 杰 申請人:寧波海逸生物科技有限公司 |
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