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專利名稱：具有防治癌癥作用的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種具有防治癌癥作用的中藥組合物。另外,，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的醫(yī)藥用途,。 背景技術(shù)： 癌癥是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的主要疾病之一。在癌癥治療中,，盡管傳統(tǒng)的放,、 化療已經(jīng)取得了很大的進(jìn)展，但由于其在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí),，也對(duì)人體產(chǎn)生不同程度的毒副作用,，其中主要是骨髓抑制和免疫功能低下，可造成白細(xì)胞減少癥等,，有時(shí)甚至不得不中斷治療,，從而也限制了藥物的療效。為了克服傳統(tǒng)的放,、化療所帶來的一系列弊病,，近年來藥學(xué)工作者不斷的探索，應(yīng)用植物藥進(jìn)行防治癌癥成為了當(dāng)前研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域黃藥子為薯蕷科薯蕷屬植物黃獨(dú)Dioscorea bulbifera L.的干燥塊莖,，在亞洲的熱帶和亞熱帶地區(qū)分布廣泛,，也存在于非洲的部分地區(qū)，而傳統(tǒng)將其作為藥用的主要在中國(guó),。早在公元500-600年,，黃藥子粉、湯劑或酊劑，就已被用于諸如現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的甲狀腺腫 (瘤),、胃癌,、直腸癌、喉痛,、咽炎,、子宮出血等病癥的治療，而其中尤以甲狀腺腫(瘤)和多型癌癥的治療最為常用,；現(xiàn)代臨床上常將黃藥子用于食管癌,、胃癌、肝癌,、直腸癌,、乳腺癌、 肺癌,、宮頸癌,、鼻咽癌、上頌竇癌,、膀胱癌等多型癌癥的治療,。配伍是中醫(yī)用藥的特色之一，通過配伍可以起到增效的作用,?！吨袊?guó)中醫(yī)秘方大全》共收載19首治療甲狀腺瘤的復(fù)方，其中有8首含有黃藥子,，有5首既含有當(dāng)歸又含有黃藥子,，可見黃藥子與當(dāng)歸配伍應(yīng)用較多。因此,，通過配伍尋求安全有效的防治癌癥的藥物是本發(fā)明的主要著眼點(diǎn)。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種具有防治癌癥作用的中藥組合物,。該中藥組合物是一種廣譜抗癌劑,。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提出該中藥組合物在制備防治癌癥疾病的藥物中的應(yīng)用。為了解決上述技術(shù)問題,，本發(fā)明提出的具有防治癌癥作用的中藥組合物,，主要由下列質(zhì)量百分比的原料藥制備而成黃藥子20% 85%，當(dāng)歸15% 80%,。本發(fā)明具有防治癌癥作用的中藥組合物的制備過程并無特別之處,。將黃藥子塊莖和當(dāng)歸根分別打粉，用水,、20% 95%乙醇,、丙酮、乙酸乙酯、汽油或石油醚回流提取,，加入常見藥用輔料制成任何一種藥學(xué)上所說的劑型,，優(yōu)選浸膏、流浸膏,、酒劑,、酊劑、口服液,、丸劑,、散劑、滴丸,、片劑或膠囊劑,。本發(fā)明中藥組合物具有防治癌癥作用很可能與如下物質(zhì)之間的協(xié)同作用密切相關(guān)黃藥子中的二萜內(nèi)酯類物質(zhì)，尤其是黃獨(dú)素A,、黃獨(dú)素B,、黃獨(dú)素C、黃獨(dú)素D,、黃獨(dú)素E,、 黃獨(dú)素F、黃獨(dú)素G,、黃獨(dú)素H,、黃獨(dú)素I、黃獨(dú)素J,、黃獨(dú)素K,、黃獨(dú)素L、黃獨(dú)素M,以及它們的衍生物,，以及當(dāng)歸有機(jī)酸類物質(zhì),，尤其是桂皮酸類中的阿魏酸，以及當(dāng)歸多糖類物質(zhì),。 隨后的藥效實(shí)驗(yàn)將證明,，本發(fā)明中藥組合物可替代化療藥防治肝癌、胃癌,、乳腺癌,、肺癌、膀胱癌,、卵巢癌,、前列腺癌、食管癌,、胰腺癌,、大腸癌,、結(jié)腸癌、皮膚癌,、甲狀腺癌,、宮頸癌、白血病等多型癌癥疾病,。本發(fā)明中藥組合物是藥食兼用的純天然的植物提取物,，具有高效防治癌癥的同時(shí)，避免了化療藥誘發(fā)肝損傷的副作用,。 具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明,。這些實(shí)施例應(yīng)理解為僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后,，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改,，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍。實(shí)施例1 (黃藥子醇提物,、當(dāng)歸醇提物,、黃藥子當(dāng)歸醇提物組合物對(duì)小鼠肉瘤S180 實(shí)體瘤的影響)本發(fā)明首先考察ET與當(dāng)歸乙醇提取物(AE)組合物對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體瘤的影響。1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1受試動(dòng)物ICR小鼠,，$,，體重18 22g，購(gòu)自上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司,，動(dòng)物合格證號(hào)SCXK(滬2007-0005),。小鼠飼養(yǎng)溫度(22士 1) °C，相對(duì)濕度(65士 10) %,，照明時(shí)間每天 12h,。1. 1.2受試藥物及其制備黃藥子醇提物(ET)采用黃藥子塊莖飲片粗粉，用10倍量80%乙醇提取三次,，每次池,，濾液合并后減壓濃縮至無醇味，以黃藥子生藥計(jì)濃度2g/mL,，即得黃藥子醇提物ET,。當(dāng)歸醇提物(AE)采用當(dāng)歸飲片粗粉，按2005版中國(guó)藥典方法用70%乙醇滲漏法提取,，以當(dāng)歸生藥計(jì)濃度lg/mL，即得當(dāng)歸醇提物,。黃藥子當(dāng)歸醇提物組合物將前述黃藥子醇提物和當(dāng)歸醇提物按2/3 4/3的比例(重量比)組合,，即得黃藥子當(dāng)歸醇提物組合物ET+AE。1. 2實(shí)驗(yàn)方法采用荷瘤小鼠體內(nèi)實(shí)驗(yàn),，從肉瘤S180荷瘤小鼠腹內(nèi)抽取對(duì)應(yīng)腫瘤細(xì)胞,，用臺(tái)盼藍(lán)染色，計(jì)數(shù)，用無菌生理鹽水稀釋至(1. 0-1. 3) X IO7ceIlsAiL于離心管中,，插冰上,，皮下注射(sc)接種該濃度腫瘤細(xì)胞于ICR小鼠右腋下，注射量0. ImL/只,。按體重隨機(jī)分組,，分別為Control (CMC-Na)、5_Fu,、當(dāng)歸醇提物AE,、黃藥子醇提物ET、ET+AE組,。將各提取物或單體化合物用0. 5% CMC-Na溶解至所需濃度,，于接種后24h開始按體重灌胃(ig)給藥，CMC-Na 組ig給予同等體積的0. 5% CMC-Na, 5_Fu (用dd水溶解至2. 5mg/mL)組腹腔注射(ip),，每隔一天注射一次,；連續(xù)給藥12d，末次給藥后Mh,，摘眼球采血,，供離心分離血清后測(cè)定血清 ALT和AST活力用；取瘤組織,，稱重,，拍照。按下公式計(jì)算腫瘤抑制率(Tumor inhibition ratio)0Tumor inhibition ratio (% ) = [ (C-T) /C] X 100,，其中 C 指 CMC-Na 對(duì)照組平均瘤重,，T指給藥組平均瘤重。以瘤重有顯著性差異,，且腫瘤抑制率> 30%為藥物具有抗腫瘤活性的標(biāo)準(zhǔn),。1. 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果1. 3. 1ET、AE及其組合物ET+AE對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體瘤的影響與模型組比較,，如表1所示,，接種肉瘤S180的小鼠在連續(xù)給予ET(100mg/kg) 12d 后，瘤重顯著減小(P<0. 05),，表明ET(100mg/kg)對(duì)S180實(shí)體瘤有效,；與ET (100mg/kg)比較，配伍AE(150mg/kg)后,，瘤重均顯著減小(P <0.05),，腫瘤抑制率明顯提高，表明當(dāng)歸醇提物可增強(qiáng)黃藥子醇提物的抗腫瘤活性,。表1ET,、AE及其組合物ET+AE對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體瘤的影響(n = 10) 權(quán)利要求 1.一種具有防治癌癥作用的中藥組合物,，其特征是，其主要由下列質(zhì)量百分比的原料藥制備而成黃藥子20% 85%,，當(dāng)歸15% 80%,。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物，其特征是,，該中藥組合物為全粉混懸液,，或水提取物、20% 95%乙醇提取物,、丙酮提取物,、乙酸乙酯提取物、汽油或石油醚提取物,。 3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物,，其特征是，該中藥組合物的組成為黃藥子二萜內(nèi)酯類黃獨(dú)素A-M及其衍生物,、當(dāng)歸有機(jī)酸類物質(zhì)和當(dāng)歸多糖類物質(zhì),。 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物，其特征是,，該中藥組合物的組成及其質(zhì)量百分比為黃獨(dú)素B 50% 90%,、阿魏酸10% 50%。 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物,，其特征是,，它還可以進(jìn)一步配伍質(zhì)量百分比為10% 50%的當(dāng)歸多糖。 6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任何一項(xiàng)所述的具有防治癌癥作用的中藥組合物,，其特征是,， 該中藥組合物為浸膏、流浸膏,、酒劑,、酊劑、口服液,、丸劑,、散劑、滴丸,、片劑或膠囊劑,。 7.權(quán)利要求1-6中任何一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備防治肝癌、胃癌,、乳腺癌,、肺癌、 膀胱癌,、卵巢癌,、前列腺癌、食管癌,、胰腺癌,、大腸癌、結(jié)腸癌,、皮膚癌,、甲狀腺癌、宮頸癌或白血病的藥物中的應(yīng)用,。 全文摘要 本發(fā)明公開了一種具有防治癌癥作用的組合物,，主要由下列質(zhì)量百分比的原料藥制備而成黃藥子20％～85％，當(dāng)歸15％～80％,。本發(fā)明的中藥組合物具有防治癌癥作用,，可克服化療藥用藥易誘發(fā)肝損傷的局限，適用于肝癌,、胃癌,、乳腺癌、肺癌,、膀胱癌,、卵巢癌、前列腺癌,、食管癌,、胰腺癌、大腸癌,、結(jié)腸癌,、皮膚癌、甲狀腺癌,、宮頸癌,、白血病等多型癌癥的治療，可用于制備抗癌藥物,，實(shí)現(xiàn)黃藥子,、當(dāng)歸組合物作為制備治療癌癥藥物的應(yīng)用，開拓了黃藥子,、當(dāng)歸的應(yīng)用范圍和藥物價(jià)值,，為中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。 文檔編號(hào)A61P35/00GK102309655SQ201010221559 公開日2012年1月11日 申請(qǐng)日期2010年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月8日 發(fā)明者劉海, 季莉莉, 王君明, 王崢濤, 王長(zhǎng)虹 申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué) |
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