專利名稱:治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物及制備的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域: 本發(fā)明涉及一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物,,特別涉及一種 以天然中藥為原料制成的治療股骨頭無菌缺血壞死,、骨質(zhì)增生、疏松,、骨關(guān)節(jié)退變疾病,,頸,、 腰椎椎間盤突出癥的藥物及制備工藝。 背景技術(shù): 股骨頭無菌缺血壞死,、骨質(zhì)增生,、疏松、骨關(guān)節(jié)退變疾病,,頸,、腰椎椎間盤突出癥是 當(dāng)今人類骨關(guān)節(jié)的常見病、多發(fā)病,,股骨頭無菌缺血壞死更是國際級疑難病,,是骨及關(guān)節(jié)的 一種非感染性炎癥或粘連性疾病,其臨床表現(xiàn)癥狀多為頸肩,、腰腿麻脹,、疼痛、頭暈,、肌萎 縮無力,、骨關(guān)節(jié)腫痛,關(guān)節(jié)功能障礙或跛行或截癱等?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無特效藥物治療,,多以開 放性說手金屬假髖關(guān)節(jié)置換治療為主。但患者一般恐懼手術(shù),,愿意采取中醫(yī)藥治療,。市場上已有的用于骨質(zhì)增長、疏松,、骨關(guān)節(jié)退變疾病治療的藥物主要有壯骨關(guān)節(jié) 丸,、骨質(zhì)增生片及多種止痛、鎮(zhèn)痛藥物,,但這些藥物均不同程度地存在療效不夠顯著等缺 陷,。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的就在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種以中藥為原料制成的治療股 骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物及制備工藝,該藥物療效顯著,,無毒副作用,服用 方便,,制作簡便,。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間 盤突出的藥物,,它的活性成分由下列重量配比的中藥原料制成大蕓3-9,,鎖陽3-9,兒茶3-9,,乳香3_9,,巴戟天3_9,菟絲子2_8,,覆盆子2_8,,寧夏 枸杞子3-9,沒藥3-9,,文術(shù)3-9,,破故紙2-6,女貞子3-9,,淫羊藿3-20,,紅花6-15,冰片3-9,, 血竭2-6,,遠(yuǎn)志2-6,龍骨3-9,,牡蠣3-9,,前仁2_8,三七2_8,,元胡3_9,,黨參3_9,杜仲3_9,,曼 陀羅子3-9,。最優(yōu)的,治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,它的活性成份由下列 重量配比的中藥原料制成大蕓6,,鎖陽6,,兒茶6,乳香6,,巴戟天6,,菟絲子5,覆盆子5,,寧 夏枸杞子6,,沒藥6,文術(shù)6,,破故紙4,,女貞子6,,淫羊藿11,紅花11,,冰片6,,血竭4,遠(yuǎn)志4,, 龍骨6,,牡蠣6,前仁5,,三七5,,元胡6,黨參6,,杜仲6,,曼陀羅子6的藥物。本發(fā)明所述的治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物可以采用中藥制 劑的常規(guī)制劑方法制備成適宜臨床的制劑,例如可以是片劑,、膠囊劑,、顆粒劑、丸劑,、酒劑 等,,優(yōu)選是膠囊劑。治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物的制備工藝,其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓3-9,,鎖陽3-9,,兒茶3-9,乳香3_9,,巴戟天3_9,,菟絲子2_8,覆盆子2_8,,寧夏 枸杞子3-9,,沒藥3-9,文術(shù)3-9,,破故紙2-6,,女貞子3-9,淫羊藿3-20,紅花6-15,,冰片3-9,血竭2-6,,遠(yuǎn)志2-6,,龍骨3-9,牡蠣3-9,,前仁2_8,,三七2_8,元胡3_9,,黨參3_9,,杜仲3_9,曼 陀羅子3-9 ,;(2)將大蕓,、鎖陽、巴戟天,、菟絲子,、覆盆子、女貞子,、淫羊藿,、紅花、遠(yuǎn)志,、龍骨,、牡 蠣、前仁,、曼陀羅子粉碎,,過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用;(3)將兒茶,、乳香,、沒藥、冰片,、血竭研磨成120目細(xì)粉,,過篩,得粗粉和細(xì)粉,,待用,;(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子、破故紙,、三七,、元胡、文術(shù),、黨參,、杜仲共七味加水煎 煮2次,,每次1-2小時,合并煎液,、濾過,,濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52,得I ,;(5)將上述細(xì)粉與I混勻,,干燥,與藥學(xué)上可接受的載體制備成片劑,、膠囊劑,、顆粒 劑或丸劑。最優(yōu)的,,本發(fā)明所述的治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物的制備工 藝,,其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6,,鎖陽6,兒茶6,,乳香6,,巴戟天6,菟絲子5,, 覆盆子5,,寧夏枸杞子6,沒藥6,,文術(shù)6,,破故紙4,女貞子6,,淫羊藿11,,紅花11,冰片6,,血竭 4,,遠(yuǎn)志4,龍骨6,,牡蠣6,,前仁5,三七5,,元胡6,,黨參6,杜仲6,曼陀羅子6 ,;(2)將大蕓,、鎖陽、巴戟天,、菟絲子,、覆盆子、女貞子,、淫羊藿、紅花,、遠(yuǎn)志,、龍骨、牡 蠣,、前仁,、曼陀羅子粉碎,過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用,;(3)將兒茶,、乳香、沒藥,、冰片,、血竭研磨成120目細(xì)粉,過篩,,得粗粉和細(xì)粉,,待用;(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子,、破故紙,、三七、元胡,、文術(shù),、黨參、杜仲共七味加水煎 煮2次,,每次1-2小時,,合并煎液、濾過,,濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52,,得I ;(5)將上述細(xì)粉與I混勻,,干燥,,與藥學(xué)上可接受的載體制成片劑、膠囊劑、顆粒 劑,、或丸劑,,優(yōu)選膠囊劑。一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,其酒劑的制備步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6,,鎖陽6,,兒茶6,乳香6,,巴戟天6,,菟絲子5, 覆盆子5,,寧夏枸杞子6,,沒藥6,文術(shù)6,,破故紙4,,女貞子6,淫羊藿11,,紅花11,,冰片6,血竭 4,,遠(yuǎn)志4,,龍骨6,牡蠣6,,前仁5,,三七5,元胡6,,黨參6,,杜仲6,曼陀羅子6 ,;(2)將大蕓,、鎖陽、巴戟,、菟絲子,、覆盆子、文術(shù),、女貞子,、淫羊藿,、紅花、冰片,、血竭,、 遠(yuǎn)志、龍骨,、牡蠣,、前仁、三七,、元胡,、黨參、曼陀羅子加52°C至56°C純糧食酒充分浸泡3次,, 每次1個月,,濾過,分別得到3份藥酒液待用,;(3)將上述3份藥酒液混勻,制備酒劑,。本發(fā)明藥物的用藥量與劑型,、患者的年齡和健康狀況等有關(guān)。以膠囊劑作參考口 服,,一次4-6粒,,一日3次。飯后5分鐘服用,,連服3個月為一療程,。本發(fā)明所述的治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,,以天然中藥為原 料制成,具有療效顯著,、穩(wěn)定,,無毒副作用,服用方便和制作簡便等優(yōu)點(diǎn),。 具體實(shí)施例方式實(shí)施例1片劑,、膠囊劑、顆粒劑或丸劑的制備(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6,,鎖陽6,,兒茶6,乳香6,,巴戟天6,,菟絲子5,, 覆盆子5,寧夏枸杞子6,,沒藥6,,文術(shù)6,破故紙4,,女貞子6,,淫羊藿11,紅花11,,冰片6,,血竭 54,遠(yuǎn)志4,,龍骨6,,牡蠣6,前仁5,,三七5,,元胡6,黨參6,,杜仲6,,曼陀羅子6 ;(2)將大蕓,、鎖陽,、巴戟天、菟絲子,、覆盆子,、女貞子、淫羊藿,、紅花,、遠(yuǎn)志、龍骨,、牡 蠣,、前仁、曼陀羅子粉碎,,過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用,;(3)將兒茶、乳香,、沒藥,、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉,,過篩,,得粗粉和細(xì)粉,,待用;(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子,、破故紙,、三七、元胡,、文術(shù),、黨參、杜仲共七味加水煎 煮2次,,每次1-2小時,,合并煎液、濾過,,濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52,,得I ;(5)將上述細(xì)粉與I混勻,,干燥,;(6)按一般顆粒劑制法制備成片劑;(7)按一般顆粒劑制法制備成膠囊劑,;(8)按一般顆粒劑制法制備成丸劑,;實(shí)施例2酒劑的制備(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6,鎖陽6,,兒茶6,乳香6,,巴戟天6,,菟絲子5, 覆盆子5,,寧夏枸杞子6,,沒藥6,文術(shù)6,,破故紙4,,女貞子6,淫羊藿11,,紅花11,,冰片6,血竭 4,,遠(yuǎn)志4,,龍骨6,牡蠣6,,前仁5,,三七5,,元胡6,黨參6,,杜仲6,,曼陀羅子6 ;(2)將大蕓,、鎖陽,、巴戟、菟絲子,、覆盆子,、文術(shù)、女貞子,、淫羊藿,、紅花、冰片,、血竭,、 遠(yuǎn)志、龍骨,、牡蠣,、前仁、三七,、元胡,、黨參、曼陀羅子加52°C至56°C純糧食酒充分浸泡3次,, 每次1個月,,濾過,分別得到3份藥酒液待用,;(3)將上述3份藥酒液混勻,,制備酒劑。本發(fā)明所述藥物(膠囊劑)的臨床觀察試驗(1) 一般資料收治患者3850例,,年齡在25-76歲之間,。(2)病情程度股骨頭無菌缺血壞死病理長,單獨(dú)髖關(guān)節(jié)功能障礙,、跛行,、X光片 顯示股骨頭骨質(zhì)缺損壞死,這是股骨頭無菌缺血壞地與骨質(zhì)增生,、疏松,,骨關(guān)節(jié)退變,頸,、腰 椎,、椎間盤突出的根本區(qū)別,,它們之聯(lián)系則表現(xiàn)在病癥基因都圍繞骨關(guān)節(jié)、血管,、神經(jīng)系統(tǒng) 患病,。(3)治療方法每日口服膠囊劑3次,每次4-6粒,,飯間或飯后5分鐘服用,,三個月為一療程。(4)療效評定標(biāo)準(zhǔn)治愈關(guān)節(jié)疼痛,、神經(jīng)麻木,、疼痛完全小時,肢體功能完全恢復(fù)正常,;好轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)疼 痛,、神經(jīng)麻木疼痛癥狀明顯減輕,部位減少,,肢體功能基本恢復(fù)正常,;無效關(guān)節(jié)疼痛、神經(jīng) 麻木疼痛,、肢體功能障礙保持原狀或癥狀加重,。5、治療結(jié)果骨質(zhì)增生,、疏松,、骨關(guān)節(jié)退變、頸,、腰椎椎間盤突出癥,,服用1個療程即治愈。股骨 頭無菌缺血壞死,、髖關(guān)節(jié)疼痛、功能障礙,,跛行,,服用2-6個療程治愈。觀察3850例中,,治愈3810例,,好轉(zhuǎn)40例,治愈率為98%,,總有效率達(dá)到100%,。 權(quán)利要求 一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,,其特征在于它的活性成分,,由下列重量配比的中藥原料制成大蕓3 9,鎖陽3 9,,兒茶3 9,,乳香3 9,巴戟天3 9,,菟絲子2 8,,覆盆子2 8,寧夏枸杞子3 9,,沒藥3 9,,文術(shù)3 9,破故紙2 6,,女貞子3 9,,淫羊藿3 20,紅花6 15,,冰片3 9,,血竭2 6,遠(yuǎn)志2 6,,龍骨3 9,,牡蠣3 9,前仁2 8,,三七2 8,,元胡3 9,黨參3 9,,杜仲3 9,,曼陀羅子3 9。 2.根據(jù)權(quán)利1所述的一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,其特征在 于它的活性成份由下列重量配比的中藥原料制成大蕓6,,鎖陽6,,兒茶6,乳香6,,巴戟天6,, 菟絲子5,覆盆子5,,寧夏枸杞子6,,沒藥6,文術(shù)6,破故紙4,,女貞子6,,淫羊藿11,紅花11,,冰 片6,,血竭4,遠(yuǎn)志4,,龍骨6,,牡蠣6,前仁5,,三七5,,元胡6,黨參6,,杜仲6,,曼陀羅子6的藥 物。 3.根據(jù)權(quán)利1所述的一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,其特征在 于所述的藥物為片劑,、膠囊劑,、顆粒劑或丸劑。 4.根據(jù)權(quán)利1所述的一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,其特征在 于所述的藥物為酒劑,。 5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物,,其特 征在于所述的藥物是膠囊劑,。 6.如權(quán)利要求1或3所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物的制 備工藝,,其特征在于其制備步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓3-9,鎖陽3-9,,兒茶3-9,乳香3-9,,巴戟天3_9,,菟絲子2_8,覆盆子2_8,,寧夏枸杞 子3-9,,沒藥3-9,,文術(shù)3-9,破故紙2-6,,女貞子3-9,,淫羊藿3-20,紅花6-15,,冰片3-9,,血竭 2-6,遠(yuǎn)志2-6,,龍骨3-9,,牡蠣3-9,前仁2_8,,三七2_8,,元胡3_9,黨參3_9,,杜仲3_9,,曼陀羅 子 3-9 ;(2)將大蕓,、鎖陽,、巴戟天、菟絲子,、覆盆子,、女貞子、淫羊藿,、紅花,、遠(yuǎn)志、龍骨,、牡蠣,、前 仁、曼陀羅子粉碎,,過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用,;(3)將兒茶、乳香,、沒藥,、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉,,過篩,,得粗粉和細(xì)粉,待用;(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子,、破故紙,、三七、元胡,、文術(shù),、黨參、杜仲共七味加水煎煮2 次,,每次1-2小時,,合并煎液、濾過,,濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52,,得I ;(5)將上述細(xì)粉與I混勻,,干燥,,與藥學(xué)上可接受的載體制備成片劑、膠囊劑,、顆粒劑或 丸劑,。 7.如權(quán)利要求4所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,,其特征 在于其酒劑的制備步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6,鎖陽6,,兒茶6,,乳香6,巴戟天6,,菟絲子5,,覆盆 子5,寧夏枸杞子6,,沒藥6,,文術(shù)6,破故紙4,,女貞子6,,淫羊藿11,紅花11,,冰片6,,血竭4, 遠(yuǎn)志4,,龍骨6,,牡蠣6,,前仁5,三七5,,元胡6,黨參6,,杜仲6,,曼陀羅子6 ;(2)將大蕓,、鎖陽,、巴戟、菟絲子,、覆盆子,、文術(shù)、女貞子,、淫羊藿,、紅花、冰片,、血竭,、遠(yuǎn)志、 龍骨,、牡蠣,、前仁、三七,、元胡,、黨參、曼陀羅子加52°C至56°C純糧食酒充分浸泡3次,,每次1 個月,,濾過,分別得到3份藥酒液待用,;(3)將上述3份藥酒液混勻,,制備酒劑。 8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物的制 備工藝,其特征在于其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6,,鎖陽6,,兒茶6,乳香6,,巴戟天6,,菟絲子5,,覆盆 子5,寧夏枸杞子6,,沒藥6,,文術(shù)6,破故紙4,,女貞子6,,淫羊藿11,紅花11,,冰片6,,血竭4, 遠(yuǎn)志4,,龍骨6,,牡蠣6,前仁5,,三七5,,元胡6,黨參6,,杜仲6,,曼陀羅子6 ;(2)將大蕓,、鎖陽,、巴戟天、菟絲子,、覆盆子,、女貞子、淫羊藿,、紅花,、遠(yuǎn)志、龍骨,、牡蠣,、前 仁、曼陀羅子粉碎,,過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用,;(3)將兒茶、乳香,、沒藥,、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉,,過篩,,得粗粉和細(xì)粉,,待用;(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子,、破故紙,、三七、元胡,、文術(shù),、黨參、杜仲共七味加水煎煮2 次,,每次1-2小時,合并煎液,、濾過,,濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52,,得I ;(5)將上述細(xì)粉與I混勻,干燥,,與藥 上可接受的載體制成膠囊劑。 全文摘要 本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死,、骨關(guān)節(jié)退變,、椎間盤突出的藥物,它的活性成分,,由下述原料制成大蕓,,鎖陽,兒茶,,乳香,,巴戟天,菟絲子,,覆盆子,,寧夏枸杞子,沒藥,,文術(shù),,破故紙,女貞子,,淫羊藿,,紅花,冰片,,血竭,,遠(yuǎn)志,龍骨,,牡蠣,,前仁,,三七,元胡,,黨參,,杜仲,曼陀羅子,;本發(fā)明以天然中藥為原料制成,,可采用中藥制劑的常規(guī)制劑的方法制備適宜臨床的制劑,如片劑,、膠囊劑,、顆粒劑、酒劑或丸劑,,本發(fā)明優(yōu)選膠囊劑,,具有療效顯著、穩(wěn)定,、無毒副作用,,服用方便和制作簡便等優(yōu)點(diǎn)。 文檔編號A61P19/08GK101912574SQ20101024350 公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月3日 發(fā)明者彭樹林 申請人:彭樹林 |
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