專利名稱：：一種腦得生口腔崩解片的制備方法
技術領域：
：本發(fā)明屬中藥制藥領域,，具體涉及一種腦得生口腔速溶片的制備方法。
背景技術：
：隨著人口的老齡化,，中風的危害日益嚴重,。中風具有高發(fā)病、高死亡,、高致殘的特點,，是嚴重危害中老年人健康和生命的疾病之一,。統計表明，國內中風發(fā)病率約為130/10萬,，患病率為250/10萬,，以此計算，我國每年新發(fā)生中風患者170萬例,。約四分之一的中風幸存者喪失生活自理的能力,，中風患者在自身承受著巨大的病痛折磨的同時，給社會,、家庭也帶來沉重的負擔,。目前我國醫(yī)療資源并不充足，據資料顯示,，每年中風所占的醫(yī)療經費達上百億元,。多年來，中風的防治工作一直是醫(yī)學界的研究重點之一,。腦得生片臨床主要應用于瘀血阻絡所致的眩暈,、中風，癥見肢體不用,，言語不利及頭暈目眩,，腦動脈硬化、缺血性中風及腦出血后遺癥見上述征候者,，療效確切,。但是，由于中風患者在發(fā)病時常常出現昏迷或者吞咽困難,，當前臨床上使用的腦得生片屬于普通片劑,，對于昏迷或吞咽困難的患者不適用；因為中風發(fā)病急,、病情重，在36小時(超早期)內進行藥物治療,，對挽救腦組織的缺血半暗帶區(qū)能起重要的作用,，而腦得生片劑口服后經過胃消化、排空到腸道吸收,，至少需要4個小時以上,，因此，腦得生片劑在臨床應用上具有一定的局限性,，存在需要改進之處,。
發(fā)明內容本發(fā)明所要解決的技術問題在于對原有的腦得生片劑進行改進，新劑型為口腔內速溶片劑,，它解決了昏迷患者和吞咽困難患者的服藥問題,。本發(fā)明公開的腦得生口腔速溶片的制備方法包括下列步驟(1)藥材重量百分比配方為三七11.73%,川^11.73%,，紅花13.68%，葛根39.25%,，山楂(取核)23.61%;(2)取三七,、葛根(配方量50%)分別粉碎成細粉，其余紅花,、川芎,、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次，第一次1.5小時,，第二次1小時,，合并煎液、濾過,，濾液濃縮成相對密度為1.221.25(80°C)的清膏,，加入葛根細粉與三七細粉，混勻,，干燥,，備用。(3)成品制備:以干膏量為1計,，稱取枸櫞酸15±5%,，碳酸氫鈉15±5%,交聯羧甲基淀粉鈉15±10%，微晶纖維素20±5%,，乳糖20±80/0,，將所有輔料與干膏粉混合均勻，壓成片劑,。即得,。用本發(fā)明方法制備獲得的制劑1、性狀本品呈黃色至深黃色,，色澤均勻,，表面光潔。2,、口腔內溶出時限l分鐘已絕大部分溶出,，3分鐘達到最高，溶出度〉70%,。溶出度測定結果tableseeoriginaldocumentpage4tableseeoriginaldocumentpage5本發(fā)明制備腦得生口腔速溶片的方法,，改變了藥品進入血液的途徑，明顯縮短藥品被血液吸收的時間,。不僅解決了昏迷和吞咽困難患者的服藥困難,，更重要是原制劑由三個部位途徑進入血液，現制劑變成一個部位直接進入血液，能夠明顯提高制劑的有效利用度,。具體實施方式實施例l配方三七78g,，川芎78g，紅花91g,，葛根261g,，山楂(取核)157g;,細粉配置取三七78g、葛根130.5g分別粉碎成細粉,，其余紅花,、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,，第一次1.5小時,，第二次l小時，合并煎液,、濾過,，濾液濃縮成相對密度為1.22(80°C)的清膏，加入葛根細粉與三七細粉,，混勻,，干燥，備用,。成品制備以干膏量為1計,，稱取枸櫞酸10%，碳酸氫鈉20%,，交聯羧甲基淀粉鈉15%,，微晶纖維素20%，乳糖25%,，將所有輔料與干膏粉混合均勻,，壓片，即得,。實施例2配方三七78g,，川芎78g，紅花91g,，葛根261g,，山楂(取核)157g;細粉配置取三七78g、葛根130.5g分別粉碎成細粉,，其余紅花、川芎,、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,，第一次1.5小時，第二次l小時,，合并煎液,、濾過,，濾液濃縮成相對密度為1.25(8(TC)的清膏，加入葛根細粉與三七細粉,，混勻,，干燥，備用,。成品制備以干膏量為1計,，稱取枸櫞酸15%，碳酸氫鈉15%,，交聯羧甲基淀粉鈉20%,，微晶纖維素15%，乳糖15%,，將所有輔料與干膏粉混合均勻,，壓片，即得,。實施例3配方三七78g,，川芎78g，紅花91g,，葛根261g,，山楂(取核)157g;細粉配置取三七78g、葛根130.5g分別粉碎成細粉,，其余紅花,、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,，第一次1.5小時,，第二次l小時，合并煎液,、濾過,，濾液濃縮成相對密度為1.24(8CTC)的清膏，加入葛根細粉與三七細粉,，混勻,，干燥，備用,。成品制備以干膏量為1計,，稱取枸櫞酸13%，碳酸氫鈉18%,，交聯羧甲基淀粉鈉22%,，微晶纖維素18%，乳糖12%，將所有輔料與干膏粉混合均勻,，壓片,，即得。權利要求一種腦得生口腔速溶片的制備方法,，其特征在于該方法包括下列步驟(1)藥材重量百分比配方為三七11.73％,，川芎11.73％，紅花13.68％,，葛根39.25％,，山楂(取核)23.61％；(2)取三七,、葛根(處方量50％)分別粉碎成細粉,，其余紅花、川芎,、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,，第一次1.5小時，第二次1小時,，合并煎液,、濾過，濾液濃縮成相對密度為1.22~1.25(80℃)的清膏,，加入葛根細粉與三七細粉,，混勻，干燥,，備用,。(3)成品制備以干膏量為1計，稱取枸櫞酸15±5％,，碳酸氫鈉15±5％,，交聯羧甲基淀粉鈉15±10％，微晶纖維素20±5％,，乳糖20±8％,，將所有輔料與干膏粉混合均勻，壓成片劑,。即得,。全文摘要本發(fā)明涉及一種腦得生口腔速溶片的制備方法。本發(fā)明所要解決的技術問題在于對原有的腦得生片進行劑型改進,，新的制劑類型為口腔內速溶片劑,，既解決了昏迷和吞咽困難患者的服藥困難問題，又縮短了藥物進入血液的時間,，提高了藥物的利用度,，更適用于中風病人的治療,。文檔編號A61K36/734GK101396451SQ20071004645公開日2009年4月1日申請日期2007年9月27日優(yōu)先權日2007年9月27日發(fā)明者俞學海,王桂清申請人:上海市腦血管病防治研究所
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