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流水線的本質(zhì)及理論上最完美的檢驗(yàn)流水線(中)

 杰然不同2l9uk0 2018-07-31


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前言:流水線的本質(zhì)及理論上最完美的檢驗(yàn)流水線(上)中講到,作者認(rèn)為,,廣義的流水線的本質(zhì)是一系列流程的精益化封裝,,以效率最大化地處理重復(fù)性工作需求。一個(gè)封閉的流水線系統(tǒng)必須是能夠承受外界變動(dòng)/干擾因素的,,或者較長一段時(shí)間內(nèi)不需要外界支持就能運(yùn)行的,。從這個(gè)角度來看,全自動(dòng)生化分析儀,,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀,,等儀器它們各自也是一個(gè)個(gè)流水線系統(tǒng)。


 一,,從流程封裝的程度進(jìn)行流水線分類

流水線既然是流程的封裝,,那任何標(biāo)本的檢測,都可以將流程大致分為三大部分,,分別為樣本前處理部分,、分析部分和后處理部分。

根據(jù)檢測項(xiàng)目區(qū)分可分為生化免疫流水線,、血球流水線,、尿液流水線,但是由于其他細(xì)分市場容量較小,,通常狹義的流水線指生化免疫流水線,,本文的流水線也以生化免疫流水線為主要研究對象。個(gè)人認(rèn)為,,血球流水線,、尿液流水線等,都只是套用概念顯得高大上而已,,嚴(yán)格追究,,因?yàn)橹挥蟹治霾糠郑瑳]有任何前處理或后處理,,它們只能算是組合機(jī),。任何說自己是流水線的組合機(jī)系統(tǒng),都是在糊弄你的智商,!

國際上,,流水線的學(xué)術(shù)全名叫做LAS,即Lab Automation System,它可以分為兩類:TLA,,即全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)(Total laboratory automation,,TLA),而單獨(dú)的前處理系統(tǒng)稱為TTA(Task Targeted Automation),,任何具有“離心,、開蓋、分類,、分杯”四大主要前處理功能中兩個(gè)以上的系統(tǒng),,都可以稱之為TTA。


如果要細(xì)化這三塊大流程:“前處理,,分析,,后處理”的話,請看下圖:檢驗(yàn)科血液標(biāo)本常見流程(標(biāo)本管僅為圖例,,紅色不代表血液狀態(tài))

圖中主軸離心步驟開始主要代表生化免疫檢測,,“其他檢測1234...”代表血凝分析、五分類血球分析,、其他血清檢測項(xiàng)目等,。

根據(jù)流程的封裝內(nèi)容,不同的自動(dòng)化處理產(chǎn)品都找到了自己的定位:下圖中黃色虛線框內(nèi)的工作流程(病人采血,、粗分類,、標(biāo)本運(yùn)輸),目前的流水線幾個(gè)品牌(4+1+1)都無法照顧到,。目前,,能封裝黃色虛線框內(nèi)流程的國產(chǎn)自動(dòng)化品牌已經(jīng)出現(xiàn),蘇州祺康,,容我下回分解,。

 而綠框內(nèi)的流程,就是TTA和TLA施展的舞臺(tái),,“前”這個(gè)流程自動(dòng)化,,就是TTA,而“前+中”“前+中+后”的流程自動(dòng)化,,就變成TLA,。

二,流水線的中國戰(zhàn)場

1,,流水線逐漸進(jìn)入中國市場

根據(jù)Kalorama(國際知名醫(yī)療咨詢公司)的預(yù)測,,2016年全球大約70億美金流水線市場,2009-2016年復(fù)合增長為5%,,其中中國增長最快,,2012-2017復(fù)合增速約為22.6%,。


流水線的本質(zhì)及理論上最完美的檢驗(yàn)流水線(上)所述,第一臺(tái)流水線在1980年代于日本高知縣醫(yī)學(xué)院成型,,就算過了這么多年,,這條系統(tǒng)的理念仍舊令人贊嘆不已,我忍不住又貼了一張圖給大家欣賞,。


就這樣TLA/TTA流水線的理念從小小的日本開始散布世界,,經(jīng)過20年在美國及全世界的市場推廣和孵育,中國也迎來了第一條流水線:2001年10月浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院引進(jìn)了日立的標(biāo)本預(yù)處理系統(tǒng)和模塊系統(tǒng),;2005年8月廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院引進(jìn)了全國首臺(tái)貝克曼生化免疫流水線,;2005年10月哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院也購置了全國首臺(tái)Sysmex血常規(guī)流水線。

而我們江蘇省客戶能夠看得到的歷史,,始于貝克曼PP流水線2007年在無錫人民醫(yī)院檢驗(yàn)科亮相,,然后2010年無錫第二人民醫(yī)院緊隨其后,,西門子也不甘落后在常熟檢驗(yàn)中心安裝第一條labcell,,流水線逐漸在江蘇大地迅速鋪開。

不得不承認(rèn),,剛開始,,貝克曼PP流水線搶占了先機(jī),那時(shí)候PP線上還是低速的DXC800生化,,貝克曼正考慮收購陷入困境的奧林巴斯診斷部門,,這一舉措后來被證明英明無比。而西門子的Labcell,,2生化2發(fā)光的標(biāo)準(zhǔn)配置,,也完全不擔(dān)心不能滿足8年前的檢驗(yàn)工作量。至于雅培,,保守的作風(fēng)讓他在觀望許久之后,,才在2012年建立他的流水線中國團(tuán)隊(duì),雅培流水線才開始逐漸在全國各地的檢驗(yàn)科用戶中亮相,。

而羅氏,,檢驗(yàn)界的老大,在這場游戲中反而速度慢了,,于2013年遙遠(yuǎn)的內(nèi)蒙古赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院,,才安裝第一條cobas? connection modules(簡稱CCM)。但是得益于前期羅氏前處理(P612+EC1/EC2)的用戶數(shù)眾多,,與羅氏生化發(fā)光連接非??旖荩_氏流水線的增量逐漸也開始加速,。

據(jù)天風(fēng)券商調(diào)查數(shù)據(jù),,目前各家流水線的保有量比例大致如下圖:

 還有裝機(jī)分布圖:

總體上還是符合市場情況的,除了羅氏的餅圖里面有很多TTA的水分。

2,,各家流水線的簡明優(yōu)劣比較

實(shí)話說各家流水線各有優(yōu)劣,,各有特點(diǎn),我們一一道來,。

  • 貝克曼的“圍城”模式,,動(dòng)不動(dòng)就占半邊天;單管運(yùn)行,;標(biāo)本進(jìn)各模塊需要額外連接模塊用機(jī)械抓手轉(zhuǎn)運(yùn),,效率較低;老款PP(全名Power Processor)流水線掃碼器一條線有點(diǎn)多會(huì)有些困擾,。實(shí)在忍不住吐槽下,。貝克曼是流水線行業(yè)的先驅(qū),但是客戶對于流水線的不信任也要?dú)w功于它,。當(dāng)然最新的PE據(jù)說已經(jīng)用了RFID技術(shù)解決了掃碼問題:

  • 羅氏的CCM,,大分叉式,5管架式運(yùn)行,,通量高,,速度快;但是軌道是單向傳輸,,無法自動(dòng)回傳復(fù)檢(除非配在線冰箱),,檢測完畢的標(biāo)本在各個(gè)分支的儀器出樣區(qū),如果儀器分支較多的話,,標(biāo)本收集齊就需要跑遍各個(gè)儀器出樣點(diǎn),,不人性化

  • 雅培和西門子,都是一家代工商(下面會(huì)再講述),,因此除了分析儀器外,,軌道幾乎一模一樣。單管運(yùn)行,,一管血可以先生化后發(fā)光,,不分杯就完成所有測試。魚骨式面對面排布儀器,,場地最為節(jié)約,,首先采用了RFID無線射頻技術(shù),使底座記憶條碼信息,,最大程度上降低條碼次數(shù),,流水線運(yùn)行效率高。這是最大技術(shù)創(chuàng)新,。后來貝克曼,、羅氏的最新型號都開始學(xué)習(xí)這一優(yōu)點(diǎn),。雅培分析儀必須更換為流水線專用上樣軌道后才能連接,這一改變是利大于弊的,,帶來了在線吸樣的高效性,,以及是西門子四倍多的標(biāo)本緩沖空間。


  • 日立流水線

    日立流水線是羅氏的代工商,,因此它比較尷尬,,因?yàn)闆]有發(fā)光產(chǎn)品,所以市面上見得做多是日立7600系列全自動(dòng)生化流水線(海外的型號為MPA,,但是國內(nèi)不這么叫),,如果要連發(fā)光,只能和羅氏聯(lián)機(jī),,數(shù)量較少,。

    流水線模式和羅氏流水線基本一模一樣,除了一點(diǎn),,日立的前處理模塊的速度和通量比主流4家低一大截,,比如開蓋模塊400管/小時(shí),只是雅培西門子貝克曼的一半,。


  • 流水線是資本驅(qū)動(dòng)的,,只要錢管夠,,各家“前”和”中“的流程模塊配齊了,,就沒有太大區(qū)別;而后處理步驟中,,各家都有軟件進(jìn)行報(bào)告的審核,,真正形成差別的是在線冰箱保存這個(gè)模塊。能否自動(dòng)丟棄,,以及是高成本的塑膠蓋還是低成本的鋁箔封管,,是區(qū)別的焦點(diǎn)。當(dāng)然,,各家冰箱都有一個(gè)缺點(diǎn):貴,,容量越大越貴。


貝克曼羅氏雅培西門子
標(biāo)本容量

3,060*2 /5440*

2,,代表最多兩臺(tái)冰箱

13500/27000

冰箱臺(tái)數(shù)無限制

9000/15000

冰箱臺(tái)數(shù)無限制

9000/15000

冰箱臺(tái)數(shù)無限制

能否人為打開
能否自動(dòng)丟棄否(PP)/是(PE)
能否自動(dòng)重測
標(biāo)本保存類型塑膠蓋塑膠蓋鋁箔鋁箔

3,,流水線的“幕后玩家”及安圖的現(xiàn)在,邁瑞的未來

世界是大工廠,,專業(yè)的人做專業(yè)的事,,各大品牌沒有必要自己又種麥子又烤面包。現(xiàn)在,,背后的制造者們,,開始亮相吧:


系統(tǒng)名稱代工廠家
貝克曼PP/PE日本IDS

羅氏CCM日立Hitachi

雅培A3600意大利inpeco

西門子Aptio意大利inpeco

鄭州安圖Autolas A-1 Series日本IDS

鄭州安圖通過收購盛世君暉,,整合了東芝的生化儀器渠道,聯(lián)合了日本IDS,,讓IDS提供前處理和后處理模和軌道模塊,,將東芝生化和安圖自有A2000發(fā)光進(jìn)行連接。

出于民族情節(jié),,我是多么希望出現(xiàn)一個(gè)真正的流水線民族品牌,,就像我們的高鐵一般,但是很遺憾,,流水線是極為高端的工業(yè)自動(dòng)化控制技術(shù),,而檢驗(yàn)流水線又有著它特殊的專業(yè)背景和復(fù)雜度,目前沒有一個(gè)國內(nèi)流水線供應(yīng)商有這個(gè)能力,,而日本作為檢驗(yàn)流水線的發(fā)源地,,同時(shí)現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)更為繁榮和先進(jìn),有著這近30年的磨礪和檢驗(yàn),,無怪乎更加成熟,。(而意大利的Inpeco,也同樣始于1980年代的自動(dòng)化檢驗(yàn)革命,,有著豐厚的技術(shù)積累,,目前全世界最大的第三方實(shí)驗(yàn)室Quest也采用Inpeco的流水線)。

邁瑞是唯一一個(gè)體量和實(shí)力可以比肩于安圖的民族檢驗(yàn)龍頭品牌,,幾經(jīng)波折之下目前已經(jīng)回歸創(chuàng)業(yè)板上市,。


邁瑞有自己的發(fā)光和生化,所以如果邁瑞有雄心,,應(yīng)當(dāng)自己研發(fā)檢驗(yàn)流水線,,如果邁瑞求穩(wěn)求平衡,應(yīng)該尋找上表那樣的流水線制造企業(yè)做代工,,這也不丟人,。老實(shí)說,我個(gè)人更希望邁瑞能自己研發(fā)真正國產(chǎn)的流水線,,這樣的”中國第一條流水線“說出來就不需要臉紅了,,就真的沒有水分了。

三:流水線的中國式選擇困境

這樣的實(shí)驗(yàn)室您應(yīng)該見過不少:

   實(shí)在太多太多了...

那么問題來了,,如果您是檢驗(yàn)科主任,,面對標(biāo)本量日益增加,科室編制有限,,工作人員整天叫苦連天,,想和院長申請搞一個(gè)流水線,您推薦哪家,?

這個(gè)問題作為流水線的本質(zhì)及理論上最完美的檢驗(yàn)流水線(下)的引子,,留待下回分解吧,!

感謝閱讀。


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