附：醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范

第一章  總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作,，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)法律法規(guī),、規(guī)章制度，制定本規(guī)范,。

第二條 處方審核是指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運用專業(yè)知識與實踐技能,，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等,，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方,，進(jìn)行合法性,、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù),。

審核的處方包括紙質(zhì)處方,、電子處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

第三條 二級以上醫(yī)院,、婦幼保健院和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范執(zhí)行，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行,。

第二章  基本要求

第四條 所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過后方可進(jìn)入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié),，未經(jīng)審核通過的處方不得收費和調(diào)配。

第五條 從事處方審核的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

（一）取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,。

（二）具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗,，接受過處方審核相應(yīng)崗位的專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格。

第六條 藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人,。藥師應(yīng)當(dāng)對處方各項內(nèi)容進(jìn)行逐一審核,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核。對信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分,，應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行人工審核,。

第七條 經(jīng)藥師審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時,，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,，建議其修改或者重新開具處方；藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥,，處方醫(yī)師不同意修改時,，藥師應(yīng)當(dāng)作好記錄并納入處方點評；藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤時,，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,，及時告知處方醫(yī)師并記錄,，按照有關(guān)規(guī)定報告。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)處方審核信息化,，通過信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息,，如電子處方,，以及醫(yī)學(xué)相關(guān)檢查,、檢驗學(xué)資料,、現(xiàn)病史、既往史,、用藥史,、過敏史等電子病歷信息。信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定或經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核確認(rèn),，并有明確的臨床用藥依據(jù)來源,。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定信息系統(tǒng)相關(guān)的安全保密制度，防止藥品,、患者用藥等信息泄露，做好相應(yīng)的信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案,。

第三章  審核依據(jù)和流程

第十條 處方審核常用臨床用藥依據(jù)：國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件,，臨床診療規(guī)范,、指南，臨床路徑,，藥品說明書，國家處方集等,。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以結(jié)合實際，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分考慮患者用藥安全性,、有效性,、經(jīng)濟(jì)性、依從性等綜合因素,，參考專業(yè)學(xué)（協(xié)）會及臨床專家認(rèn)可的臨床規(guī)范,、指南等,，制訂適合本機(jī)構(gòu)的臨床用藥規(guī)范,、指南,，為處方審核提供依據(jù)。

第十二條 處方審核流程：

（一）藥師接收待審核處方,，對處方進(jìn)行合法性,、規(guī)范性,、適宜性審核,。

（二）若經(jīng)審核判定為合理處方，藥師在紙質(zhì)處方上手寫簽名（或加蓋專用印章）,、在電子處方上進(jìn)行電子簽名,，處方經(jīng)藥師簽名后進(jìn)入收費和調(diào)配環(huán)節(jié),。

（三）若經(jīng)審核判定為不合理處方,，由藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方,，并再次進(jìn)入處方審核流程。

第四章 審核內(nèi)容

第十三條 合法性審核,。

（一）處方開具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊,。

（二）處方開具時,，處方醫(yī)師是否根據(jù)《處方管理辦法》在執(zhí)業(yè)地點取得處方權(quán)。

（三）麻醉藥品,、第一類精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方,，是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具。

第十四條 規(guī)范性審核,。

（一）處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名,。

（二）處方前記,、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，文字是否正確,、清晰、完整,。

（三）條目是否規(guī)范。

1.年齡應(yīng)當(dāng)為實足年齡,，新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫日,、月齡，必要時要注明體重,；

2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方；

3.開具西藥,、中成藥處方,，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品,；

4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱,、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱,；醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)的名稱,；

5.藥品劑量,、規(guī)格,、用法、用量準(zhǔn)確清楚,，符合《處方管理辦法》規(guī)定，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句,；

6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規(guī)定,，抗菌藥物、麻醉藥品,、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品,、易制毒化學(xué)品等的使用符合相關(guān)管理規(guī)定,；

7.中藥飲片、中成藥的處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《中藥處方格式及書寫規(guī)范》,。

第十五條 適宜性審核,。

（一）西藥及中成藥處方，應(yīng)當(dāng)審核以下項目：

1.處方用藥與診斷是否相符,；

2.規(guī)定必須做皮試的藥品,，是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；

3.處方劑量,、用法是否正確,，單次處方總量是否符合規(guī)定；

4.選用劑型與給藥途徑是否適宜,；

5.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況,，包括西藥、中成藥、中成藥與西藥,、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復(fù)給藥和有臨床意義的相互作用,；

6.是否存在配伍禁忌；

7.是否有用藥禁忌：兒童,、老年人,、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物,，患者用藥是否有食物及藥物過敏史禁忌證,、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證,；

8.溶媒的選擇,、用法用量是否適宜，靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜,；

9.是否存在其他用藥不適宜情況,。

（二）中藥飲片處方，應(yīng)當(dāng)審核以下項目：

1.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）是否相符,；

2.飲片的名稱,、炮制品選用是否正確，煎法,、用法,、腳注等是否完整、準(zhǔn)確,；

3.毒麻貴細(xì)飲片是否按規(guī)定開方,；

4.特殊人群如兒童、老年人,、孕婦及哺乳期婦女,、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物；

5. 是否存在其他用藥不適宜情況,。

第五章 審核質(zhì)量管理

第十六條 處方審核質(zhì)量管理以自我監(jiān)測評價為主,，以行政部門干預(yù)評價為輔。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下設(shè)立處方審核質(zhì)量管理小組或指定專（兼）職人員,，定期對機(jī)構(gòu)內(nèi)處方審核質(zhì)量開展監(jiān)測與評價,，包括對信息系統(tǒng)審核的處方進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn),。

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）可以組織或委托第三方對其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核質(zhì)量進(jìn)行檢查評價,。

第十七條 開展處方審核應(yīng)當(dāng)滿足以下必備條件：

（一）配備適宜的處方審核人員；

（二）處方審核人員符合本規(guī)范第五條要求,；

（三）具備處方審核場所,；

（四）配備相應(yīng)的處方審核工具,，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方審核信息系統(tǒng)；

（五）制訂本機(jī)構(gòu)的處方審核規(guī)范與制度,。

第十八條 建立并實施處方審核全過程質(zhì)量管理機(jī)制,。

（一）審核過程追溯機(jī)制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證處方審核的全過程可以追溯，特別是針對關(guān)鍵流程的處理應(yīng)當(dāng)保存相應(yīng)的記錄,。

（二）審核反饋機(jī)制：建立不合理處方的反饋機(jī)制,，并有相應(yīng)的記錄。

（三）審核質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制：針對處方審核,，建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制,，并有相應(yīng)的措施與記錄。

第十九條 建立處方審核質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)體系,，對處方審核的數(shù)量,、質(zhì)量、效率和效果等進(jìn)行評價,。至少包括處方審核率,、處方干預(yù)率、處方合理率等,。

第六章 培訓(xùn)

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對從事處方審核的藥師進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核,。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）相關(guān)法律、法規(guī),、政策,，職業(yè)道德，工作制度和崗位職責(zé),，本崗位的特殊要求及操作規(guī)程等；

（二）藥學(xué)基本理論,、基本知識和基本技能,；從事中藥處方審核的藥師，還應(yīng)當(dāng)培訓(xùn)中醫(yī)藥基本理論,、基本知識和基本技能,；

（三）其他培訓(xùn)，如參與臨床藥物治療,、查房,、會診、疑難危重病例,、死亡病例討論以及臨床疾病診療知識培訓(xùn),，參加院內(nèi)、外舉辦的相關(guān)會議,、學(xué)術(shù)論壇及培訓(xùn)班等,。

第二十一條 負(fù)責(zé)處方審核的藥師應(yīng)當(dāng)接受繼續(xù)教育,，不斷更新、補(bǔ)充,、拓展知識和能力,，提高處方審核水平。

第七章 附則

第二十二條 不合理處方包括不規(guī)范處方,、用藥不適宜處方及超常處方,。

第二十三條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。