5月30日,,英國紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)研究人員在《實(shí)驗(yàn)性眼研究》雜志上報(bào)告,他們混合健康人士所捐贈的眼角膜干細(xì)胞,、藻酸鹽和膠原蛋白,,制造出能用于3D打印的“生物墨水”,利用3D打印技術(shù)在不到10分鐘的時(shí)間里成功打印出人工眼角膜,,且打印出的眼角膜里,,其干細(xì)胞擁有繼續(xù)發(fā)育的功能。 事實(shí)上,,除3D打印眼角膜取得了重大突破,,我國首個(gè)人工角膜早在三年前已開始投產(chǎn)。2015年4月底,,由港股公司中國再生醫(yī)學(xué)與組織工程研發(fā)中心聯(lián)合研發(fā)的“艾欣瞳”獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,。這是我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜(脫細(xì)胞角膜基質(zhì)),這也是我國乃至全球的首個(gè)生物工程人工角膜,。 “艾欣瞳”以愈合率作為臨床標(biāo)準(zhǔn),,愈合率為94%。 緊隨其后,,冠昊生物的優(yōu)得清脫細(xì)胞角膜植片于2016年4月獲批上市,,成為全球唯一以脫盲復(fù)明為主要療效指標(biāo)的產(chǎn)品。優(yōu)得清在100%愈合率基礎(chǔ)上,,實(shí)際脫盲率達(dá)83%,。此外,公司的生物角膜在繼續(xù)開展臨床試驗(yàn)中,。據(jù)2017年年報(bào),,公司現(xiàn)在已取得4家臨床機(jī)構(gòu)的倫理批件并簽訂了臨床試驗(yàn)合同,并已完成4例臨床入組,,處于手術(shù)后觀察期,。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織相關(guān)數(shù)據(jù),世界上有超過1000萬人的眼盲是由角膜病引起,,為導(dǎo)致眼盲的第二大原因,,僅次于白內(nèi)障,而其中80%可以通過角膜移植手術(shù)脫盲,。我國角膜病致盲患者約400萬人,。由于我國角膜供體資源匱乏,角膜移植總量少,,每年僅有約5000名患者得到有效治療,。 機(jī)構(gòu)預(yù)測,角膜修復(fù)材料剛需患者每年新增7萬人左右,存量患者約為200萬左右,,角膜值片價(jià)格約為1.5萬元,,剛需市場空間至少為10億元,再疊加部分存量患者人群的滲透,,整體市場空間可達(dá)百億元,。 還有一些公司開始在人工角膜及關(guān)聯(lián)領(lǐng)域開始布局。作為眼科龍頭的愛爾眼科在2018年一季報(bào)中披露,,公司新成立愛爾眼科角膜病研究所,,在角膜移植等四大方向進(jìn)行研究。康弘藥業(yè)的康柏西普滴眼液KH906已經(jīng)獲批臨床,,有望用于角膜移植術(shù)后誘發(fā)的新生血管治療,。新三板公司賽萊拉從2015年開始年與暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院戰(zhàn)略合作,開展關(guān)于眼角膜損傷的干細(xì)胞藥物研發(fā),。 (責(zé)任編輯:DF155) |
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