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作為這幾年最火爆的抗癌藥，PD-1/PD-L1抑制劑確實(shí)給不少腫瘤患者帶來希望,，有些患者都被“治愈”了,，比如美國前總統(tǒng)卡特先生。 不過,，PD-1/PD-L1抑制劑的大部分臨床數(shù)據(jù)都是針對晚期轉(zhuǎn)移的病人,，甚至是無藥可用的、其他治療均失敗的非常非常晚期的病人,?？ㄌ叵壬净己谏亓觯⑶野l(fā)生了高危的腦轉(zhuǎn)移,。得益于PD-1抗體+放療的聯(lián)合療法,，他的腫瘤奇跡般的消失了。 PD-1/PD-L1抑制劑對晚期癌癥患者效果這么好,，那對早期患者會(huì)怎樣呢,？ 目前，已經(jīng)有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)探索PD-1/PD-L1抑制劑在早期腫瘤患者中的效果,，可以延緩甚至防止早期癌癥患者手術(shù)之后復(fù)發(fā),。 而一個(gè)重磅臨床試驗(yàn)給三期非小細(xì)胞肺癌患者（NSCLC）帶來了希望,。大部分三期NSCLC患者不能手術(shù)切除，需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的化療和/或者放療,。但是,，很多患者在放化療之后會(huì)很快復(fù)發(fā)，腫瘤轉(zhuǎn)移到其他部位,。 所以,，三期的NSCLC患者急需新藥延緩甚至防止腫瘤復(fù)發(fā)。 5月25號,，阿斯利康公司更新了III期臨床試驗(yàn)PACIFIC的數(shù)據(jù)結(jié)果： 針對接受標(biāo)準(zhǔn)含鉑方案的同步放化療后,，未發(fā)生疾病進(jìn)展且無法手術(shù)切除的三期非小細(xì)胞肺癌患者，使用PD-L1抗體Imfinzi（Durvalumab）治療比安慰劑組,，顯著延長總生存期,。 PACIFIC是一個(gè)全球多中心的大型三期臨床試驗(yàn)，入組的病友均為不可手術(shù)的,、接受了根治性同步放化療后疾病穩(wěn)定的三期非小細(xì)胞肺癌患者,，一共包含來自26個(gè)國家235家醫(yī)院的713名患者，按照2:1的比例分組——實(shí)驗(yàn)組接受的是PD-L1抗體Durvalumab 10mg/kg,，2周一次,，最長1年的治療；對照組接受的是安慰劑治療,。 早在2017年9月,，PACIFIC試驗(yàn)的陽性結(jié)果就在全球最權(quán)威的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了，那些接受了PD-L1抗體Imfinzi治療的患者：
所以,，PD-L1抗體Imfinzi顯著提高三期非小細(xì)胞肺癌患者的有效率、無疾病進(jìn)展生存期和總生存期,，副作用無明顯增加,，這幾乎是完勝，也為更多患者帶來了希望。 阿斯利康全球藥物研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen說：“PACIFIC試驗(yàn)中期分析總體生存期的陽性結(jié)果再次提供了令人信服的數(shù)據(jù),，Imfinzi治療早期非小細(xì)胞肺癌患者具有顯著的臨床獲益,。我們期待與衛(wèi)生監(jiān)管部門分享試驗(yàn)結(jié)果，以支持后續(xù)在法規(guī)上更新產(chǎn)品說明書,。” 基于PACIFIC的試驗(yàn)結(jié)果,，美國FDA在2018年2月批準(zhǔn)了Imfinzi用于三期不可切除的非小細(xì)胞肺癌患者的適應(yīng)癥,，5月在加拿大也獲得了批準(zhǔn)，歐盟和日本也正在審批之中,，預(yù)計(jì)今年下半年會(huì)有結(jié)果,。 目前，Imfinzi還未在國內(nèi)上市,，患者可以去香港使用該藥物,。 參考資料： [1] Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1709937 [2] https://www./media-centre/press-releases/2018/imfinzi-significantly-improves-overall-survival-in-the-phase-iii-pacific-trial-for-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer-25052018.html
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