最近兩年，抗癌新藥的不斷研發(fā)和上市讓無數(shù)的癌癥患者獲益,，然而,，對于中國的癌癥患者，卻總是面臨著兩大窘境：

一是,，新藥物在美國,、日本等地上市后，中國獲批緩慢,，用藥途徑有障礙,。

二是費用問題，不同的癌癥藥物價格不同,，但對于國內(nèi)普通家庭的癌癥患者來說都是天價,，即便有新藥上市，也只能望洋興嘆,。

3月20日,，總理向抗癌藥物的高價問題宣戰(zhàn)：我們要解決這個問題，對抗癌藥品力爭降到零稅率,！

總理表示,，新的變化意味著進步的可能。在開放方面,，還有較大的空間和潛力,。進口商品的稅率水平在世界處于中等水平，我們愿意以更開放的姿態(tài),，進一步降低進口商品稅率總水平,。一些市場熱銷的消費品,，包括藥品，特別是群眾,、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度降低,，力爭降到零稅率,！

下面將為大家介紹 2018 年國內(nèi)即將上市的 3 種重磅肺癌新藥！

溫馨提示：腫瘤靶向藥的選擇和患者腫瘤原發(fā)位置,，腫瘤基因突變類型息息相關(guān),，請咨詢專業(yè)腫瘤醫(yī)生，勿擅自選擇靶向藥,。

1. Opdivo

Opdivo在中國二線治療非小細胞肺癌的上市申請于2017年11月2日獲得CDE承辦受理,，12月18日被CDE以'與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢'的理由納入優(yōu)先審評。樂觀預(yù)計Nivolumab將在2018年在中國獲批上市,，成為中國上市的第一個PD-1/PD-L1類藥物,。

2. 色瑞替尼

諾華提交的ALK陽性非小細胞肺癌二代靶向藥色瑞替尼膠囊上市申請在2017年12月11日正式獲得CDE承辦受理，后面被納入優(yōu)先審評應(yīng)該沒有懸念（臨床申請獲得過優(yōu)先審評）,，預(yù)計可在2018第四季度獲得CFDA批準,。

3. 安羅替尼

安羅替尼治療非小細胞肺癌的上市申請在2017年3月16日獲得CDE承辦受理，走特殊審批通道,，2017年4月27日以“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”“重大專項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評,。預(yù)計在2018第二季度可以獲得CFDA批準。

小貼士：除了肺癌的新藥,，還有一些其他癌癥的藥物給也覓友們做個補充,。

1. 帕妥珠單抗

2018年1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理,。

2. 硫培非格司亭注射液

硫培非格司亭注射液即19K（HHPG-19K,，聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液），臨床上可以用于腫瘤患者化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥,。

技術(shù)審評已于2017年10月13日完成,，正在等待現(xiàn)場核查，順利的話有望在2018獲得CFDA批準,。

3. 吡咯替尼

恒瑞向CDE提交了吡咯替尼治療乳腺癌的有條件上市申請,，該申請在2017年8月24日獲得CDE承辦受理，走特殊審批通道,，2017年9月26日以“具有明顯臨床價值,，重大專項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計會在2018第二季度獲得CFDA批準,。

4. 呋喹替尼

呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的上市申請2017年6月30日獲得CDE承辦受理,，2017年9月4日以“具有明顯臨床價值,；重大專項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計會在2018第三季度獲得CFDA批準上市,。

5. 奧拉帕利

奧拉帕利二線治療卵巢癌的中國上市申請于2017年12月1日獲得CDE承辦受理,，是三報三批取消后第一個使用國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)申請中國上市的進口新藥，由于剛剛提交上市申請半個月,，后續(xù)被CDE納入優(yōu)先審評的可能性極高,，預(yù)計會在2018獲得CFDA批準上市。

6. 侖伐替尼

在肝癌適應(yīng)癥上,，衛(wèi)材2017年11月3日向CFDA提交上市申請,，2017年12月18日獲得CDE的優(yōu)先審評。侖伐替尼在國內(nèi)預(yù)計會在2018獲得CFDA批準,。

附：16 種納入醫(yī)保腫瘤靶向藥物的名單及價格

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