NCCN結腸癌指南指出，低風險III期結腸癌患者可以采用較短時間的輔助化療方案進行治療,。

這一變化是基于輔助化療國際持續(xù)評估（IDEA）合作的結果,。IDEA比較了3個月的治療與6個月奧沙利鉑化療方案標準。治療是FOLFOX（甲酰四氫葉酸,，氟尿嘧啶,，奧沙利鉑）或CAPEOX（卡培他濱/奧沙利鉑；也被稱為XELOX）,。

MOSAIC試驗

2004年MOSAIC隨機試驗的實踐變化結果,，該試驗將FOLFOX4（LV5FU2 奧沙利鉑）與LV5FU2單獨比較。兩組均接受6個月的治療,。

在未接受治療的III期患者中（占總數(shù)的60％）,，5年DSF（主要終點）FOLFOX4組為66.4％,，LV5FU2組為58.9％，絕對差異為7.5％（P=0.005）,。最終,，F(xiàn)OLFOX4也觀察到總生存率的統(tǒng)計學顯著改善。

但患者在治療6個月后出現(xiàn)問題,，使用更強效的FOLFOX4,，治療與外周感覺神經(jīng)病有關。在811名來自MOSIAC的可評估患者中,，經(jīng)過3年治療后,，12％發(fā)生1級神經(jīng)病變，2.8％發(fā)生2級神經(jīng)病變,，0.7％發(fā)生3級神經(jīng)病變,。

最后，另一種基于奧沙利鉑的輔助化療CAPEOX加入了FOLFOX4作為護理標準,。

在兩種治療中,，奧沙利鉑都與累積劑量依賴性神經(jīng)毒性有關。這對許多副作用對于患者而言都是使人衰弱的,，無論是短期還是長期,，且這些影響是永久的。

藥物治療時間較短可能有助于治療不良事件,，但不會顯著降低療效,。這種可能性致使了IDEA，這是一項合作性的國際努力,，由六個由Mayo Clinic領導的單一分析小組進行的大型精心設計的研究組成,。

這些結果首次在2017年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發(fā)布。

IDEA的結果即將在新英格蘭醫(yī)學雜志上發(fā)表,。

IDEA研究

根據(jù)MOSAIC試驗的結果,，2004年是指采用FOLFOX4作為護理標準的6個月療法。

在IDEA中,，研究人員隨機分配了12,834名患者,，根據(jù)臨床醫(yī)師/患者的選擇接受3或6個月的化療方案，以檢查較短方案的非劣性,。

基于3年無病生存期（DFS）的療效分析未能達到預先設定的非劣性閾值,。3個月組的3年DFS低于6個月組的0.9％（危險比[HR]，1.07,；95％置信區(qū)間[CI],，1.00-1.15）。為了表現(xiàn)出非劣性，95％CI的上限必須是1.12或更低,，所以非劣效性尚未建立,。

研究人員稱，由于毒性降低,，所以持續(xù)時間較短是值得推崇的。治療3個月（FOLFOX組為17％,，CAPEOX組為15％,，15％）與6個月組（分別為48％和45％，P <0.0001）相比,，神經(jīng)毒性顯著降低,。

NCCN指南現(xiàn)在納入了3個月的輔助化療方案。指南還反映了不同風險群體在試驗中不同方案表現(xiàn)不同的事實,。

具體而言,，NCCN的III期結腸癌治療建議根據(jù)風險狀態(tài)加以區(qū)分：

·低風險III期被定義為病理階段T1-3N1。對于這些患者,，優(yōu)選的治療是CAPEOX 3個月或FOLFOX 3～6個月,。

·高危III期疾病定義為病理分期T4N1-2和AnyTN2。對于這些患者,，優(yōu)選的治療是CAPEOX 3～6個月或FOLFOX 6個月,。

該指南指出，接受3個月與6個月治療的患者的3 級神經(jīng)毒性發(fā)生率較低（FOLFOX組為3％vs 16％,；CAPEOX組為3％vs 9％）,。

參考資料：National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 23rd Annual Conference.Presented March 22, 2018.