復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布,，近日,，該公司控股子公司江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片(5mg)的《藥品補(bǔ)充生產(chǎn)批件》(批件號(hào)：2018B02244),，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),。據(jù)悉,，該藥品為一種二氫吡啶鈣拮抗劑，能夠抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌,，從而降低外周血管阻力和血壓,。2017年9月，黃河藥業(yè)就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家食藥監(jiān)總局提出申請(qǐng)并獲受理,。2017 年度,，該集團(tuán)未從事該藥品的生產(chǎn)銷售。截至2018年1月,，該集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約820萬元,。 公告稱，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),，有利于進(jìn)行其市場銷售,，并為集團(tuán)后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。 |
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