近年來(lái),，生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥的行為大量出現(xiàn),，針對(duì)危害食品藥品安全犯罪的多發(fā)現(xiàn)狀，最高人民檢察院決定從2015年3月至2016年12月在全國(guó)范圍部署開(kāi)展危害食品藥品安全犯罪專項(xiàng)立案監(jiān)督活動(dòng),。司法實(shí)踐中,，危害藥品安全案件紛繁復(fù)雜，在認(rèn)定上存在犯罪形態(tài),、犯罪數(shù)額,、罪名適用等難題。為此,，《人民檢察》雜志社與上海市浦東新區(qū)檢察院遴選危害藥品安全犯罪的典型案件,，共同邀請(qǐng)專家，就有關(guān)實(shí)務(wù)問(wèn)題進(jìn)行專題研討。 

    刑法意義上的假藥如何界定 

    把握好假藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)制售假藥犯罪準(zhǔn)確定性的前提,。目前,，實(shí)踐中所探討的假藥多數(shù)情況下是指對(duì)已經(jīng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行造假的情況，對(duì)于未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品則鮮有關(guān)注,。在刑法理論中,，往往直接照搬藥品管理法提及的假藥標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假藥罪的假藥標(biāo)準(zhǔn),。是否可以按照這一標(biāo)準(zhǔn)將未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品認(rèn)定為刑法意義上的假藥? 

    華東政法大學(xué)法律學(xué)院教授孫萬(wàn)懷認(rèn)為“不可”,，主要是因?yàn)樗幤饭芾矸ㄅc刑法所追求的目的不同，前者更注重形式,，后者更注重實(shí)質(zhì),。其一，前者主要是基于對(duì)藥品的監(jiān)管而設(shè)定的范圍,，而刑法設(shè)定此罪不僅針對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,，更指向?qū)θ松戆踩珴撛诘奈：π浴Ｆ涠?，前者設(shè)定的處罰標(biāo)準(zhǔn)比較輕，主要是取消資格和罰款兩種方式,，這與藥品管理的職責(zé)是相協(xié)調(diào)的,。但是刑法對(duì)此規(guī)定為嚴(yán)格刑事責(zé)任，如果只是從形式上認(rèn)定為假藥,，顯然是不合適的,，必須依情節(jié)輕重處以刑罰。其三,，從刑法規(guī)定本身來(lái)看,，刑法顯然更注重其潛在危害性。雖然刑法修正案(八)刪除了銷售假藥罪中“足以嚴(yán)重危害人體健康”的表述,，降低了該罪的入罪門檻,，但加重情形中明確規(guī)定了“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的”“致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的”，顯然這是從實(shí)質(zhì)角度量刑的,。從協(xié)調(diào)性和一致性的角度出發(fā)反推,，即便不足以具備具體危害性，但假藥本身對(duì)人體是有危險(xiǎn)性,，司法解釋對(duì)此也予以認(rèn)可,。 

    目前，理論界對(duì)刑法意義上的假藥認(rèn)定觀點(diǎn)不一,，在實(shí)務(wù)中,，司法機(jī)關(guān)一般是將刑法第141條第2款的規(guī)定作為假藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。上海市檢察院檢委會(huì)秘書科王立華認(rèn)為，對(duì)假藥的認(rèn)定應(yīng)堅(jiān)持形式判斷標(biāo)準(zhǔn),，實(shí)行嚴(yán)格責(zé)任,，即只要具備藥品管理法規(guī)定的八種情形之一的，無(wú)論藥品本身效用如何,、是否對(duì)人體產(chǎn)生危害,，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法意義上的假藥。以此標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷,，未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品應(yīng)認(rèn)定為刑法意義上的假藥,。這一點(diǎn)，藥品管理法第7條作出明確規(guī)定,，藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)企業(yè)所在地省,、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)安全許可證》;該法第48條規(guī)定,，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的,，按假藥論處,。 

    行為人制售假藥主觀意圖如何把握 

    通常情況下，行為人主觀意圖見(jiàn)之于客觀行為,，判斷行為人的主觀故意也要借助于行為人客觀方面來(lái)推理,。生產(chǎn)、銷售假藥罪行為人主觀上是故意,，以主觀明知為要件,。實(shí)踐中，對(duì)于行為人辯稱不知道所銷售的藥品為假藥的情形,，司法人員如何認(rèn)定其主觀心理,，將直接影響對(duì)行為的定性。 

    孫萬(wàn)懷認(rèn)為,，生產(chǎn),、銷售假藥罪雖然屬于經(jīng)濟(jì)類犯罪，從形式上看,，與自然犯相比社會(huì)危害性要小,，但實(shí)際情況并非如此。有毒假藥的性質(zhì)決定了其具有自然犯的痕跡,，這種法定犯與自然犯結(jié)合的特征決定了其主觀心理的認(rèn)定不能簡(jiǎn)單地以危害性的明知作為標(biāo)準(zhǔn),，也不能簡(jiǎn)單地以違法性的明知作為標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)采用結(jié)合性的標(biāo)準(zhǔn)較為妥當(dāng),。 

    藥品銷售的特點(diǎn)決定了行為人對(duì)銷售藥品的合法性必須有注意義務(wù),，對(duì)此,，可以采取推論的方式來(lái)加以判斷。上海市浦東新區(qū)檢察院公訴二處主任檢察官閔捷談到,，對(duì)于行為人主觀心理狀態(tài)的認(rèn)定,，具體應(yīng)考慮以下兩個(gè)層面:第一，應(yīng)確定其對(duì)藥品是明知的,。如果不明知是藥品,，則談不上銷售假藥罪，這一點(diǎn)可以通過(guò)行為人的進(jìn)貨渠道,、銷售渠道等方面進(jìn)行推斷,。第二，明知是假藥,。對(duì)于其是否明知為假藥,，可綜合各種具體情況來(lái)認(rèn)定。比如,，行為人購(gòu)進(jìn)的藥品在價(jià)格上是否明顯低于市場(chǎng)價(jià);行為人銷售藥品的價(jià)格是否明顯低于市場(chǎng)價(jià);司法機(jī)關(guān)還可以從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì),、藥品包裝質(zhì)量、藥品外觀情況,、病人的用藥反應(yīng)等因素來(lái)綜合判斷行為人的主觀心理,。 

    制售假藥犯罪的罪數(shù)如何認(rèn)定 

    根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件若干問(wèn)題的解釋》(下稱《解釋》)第10條的規(guī)定,，銷售假藥罪同時(shí)構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪的,，依照較重的規(guī)定定罪處罰。對(duì)于行為人無(wú)證銷售的藥品既有真藥又有假藥的情形如何處理,，司法機(jī)關(guān)也存有疑慮。 

    在上海金融學(xué)院法學(xué)院院長(zhǎng),、教授薄海豹看來(lái),，《解釋》第10條的規(guī)定并不妥當(dāng)。他認(rèn)為,，銷售假藥犯罪同時(shí)構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪的,，應(yīng)當(dāng)按照銷售假藥罪一罪處罰?！督忉尅分詫o(wú)證銷售假藥專門以“非法經(jīng)營(yíng)罪”論處,，實(shí)際是為了避免將大量非法銷售假藥案件按照“銷售假藥罪”來(lái)適用，以免產(chǎn)生定罪過(guò)多,、量刑過(guò)重的尷尬結(jié)果,。從法理角度分析，刑法第225條的非法經(jīng)營(yíng)罪是個(gè)兜底罪,。既然是兜底罪,，那就是其他條款沒(méi)有規(guī)定才兜底,，而刑法第141條關(guān)于“銷售假藥罪”的規(guī)定是明晰的，既然刑法第141條明確規(guī)定了“銷售假藥罪”,，并規(guī)定如何認(rèn)定假藥要按照藥品管理法第48條的“假藥”和“按假藥論處”情形,，法律適用就不應(yīng)該存在障礙，認(rèn)定行為人直接構(gòu)成銷售假藥罪并無(wú)不妥,。 

    王立華認(rèn)為,，若行為人無(wú)證銷售假藥部分構(gòu)成銷售假藥罪和非法經(jīng)營(yíng)罪，無(wú)證銷售真藥部分涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪,，對(duì)同時(shí)構(gòu)成兩罪的部分應(yīng)當(dāng)按照司法解釋從一重罪處斷的原則確定適用的罪名,。若銷售假藥罪處罰較重，則分別認(rèn)定為銷售假藥罪和非法經(jīng)營(yíng)罪,，進(jìn)行數(shù)罪并罰;若非法經(jīng)營(yíng)罪處罰較重,，則將售假行為作為非法經(jīng)營(yíng)行為整體的一部分，依非法經(jīng)營(yíng)罪從重處罰,。不過(guò),，閔捷認(rèn)為，在具體量刑上,，由于銷售假藥罪有三個(gè)量刑幅度,，非法經(jīng)營(yíng)罪有兩個(gè)量刑幅度，兩罪孰重孰輕要進(jìn)行具體分析,。在部分行為構(gòu)成銷售假藥罪而行為整體構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪的情況下,，應(yīng)考慮從整體上評(píng)價(jià)為非法經(jīng)營(yíng)罪，部分行為構(gòu)成銷售假藥罪這一情況可以作為量刑情節(jié)對(duì)待,，按照非法經(jīng)營(yíng)罪從重處罰,。但是，如果銷售假藥罪雖然犯罪數(shù)額較小,，但造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié),，按照非法經(jīng)營(yíng)罪不足以進(jìn)行與罪行相當(dāng)?shù)男谭ㄔu(píng)價(jià)的，則應(yīng)考慮將銷售假藥部分進(jìn)行單獨(dú)評(píng)價(jià),，以非法經(jīng)營(yíng)罪和銷售假藥罪進(jìn)行數(shù)罪并罰,。(詳見(jiàn)《人民檢察》2015年第10期)