試驗藥物簡介

抗PD-1抗體(programmed death 1)程序性死亡受體1,，是一種重要的免疫抑制分子。本試驗藥物是嘉和生物研發(fā)的杰諾單抗,。

        本試驗的適應(yīng)癥是膠質(zhì)母細胞瘤等實體腫瘤,。

神外前沿訊,，北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科正在開展一項重組抗PD-1人源化單克隆抗體的比較臨床研究，研究藥物為“杰諾單抗注射液”,，該項研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（批件號：2016L10520）和北京協(xié)和醫(yī)院倫理委員會的批準,。

其中針對腦膠質(zhì)瘤的臨床研究范圍是：膠質(zhì)母細胞瘤（2016年版WHO IV級，不包括腦干,、多發(fā)或多病灶以及腦脊液播散膠質(zhì)母細胞瘤）

具體臨床試驗的入組要求,，請咨詢北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科郝穎醫(yī)生。

如果您符合以下條件,，可參與此研究的篩選：

1,、自愿參加臨床試驗，并簽署知情同意書者,；

2,、年齡18~65歲，不限性別,；

3,、組織學(xué)或細胞學(xué)確診的不能手術(shù)治療的且經(jīng)系統(tǒng)性治療失敗或不能耐受的和/或目前尚無有效標(biāo)準治療的晚期（Ⅲb期、Ⅲc期,，不適合接受多學(xué)科治療）,、轉(zhuǎn)移性（IV 期）或復(fù)發(fā)性實體瘤（包括黑色素瘤、NSCLC,、腎癌細胞癌,、頭頸癌、食管癌,、肝癌,、膀胱癌、膠質(zhì)母細胞瘤（2016年版WHO IV級,，不包括腦干,、多發(fā)或多病灶以及腦脊液播散膠質(zhì)母細胞瘤）或淋巴瘤（經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤和/或外周T細胞淋巴瘤、NK-T細胞淋巴瘤,、縱膈大B細胞淋巴瘤,、彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤）患者全身化療或放療或局部姑息性放療已經(jīng)完成至少4周,；

4,、自體移植已完成至少3個月；需要全身麻醉的大手術(shù)必須已經(jīng)完成至少4 周,；需要局部麻醉/硬膜外麻醉的手術(shù)必須已經(jīng)完成至少2周,。抗腫瘤生物治療完成至少4周,；

5,、生育期女性患者血液妊娠試驗陰性,，男性或女性均同意在整個試驗期間及試驗結(jié)束后6個月內(nèi)采取醫(yī)學(xué)上認可的有效避孕措施；