2011年,,百時(shí)美施貴寶開發(fā)的抗CTLA-4單抗Ipilimumab(伊匹莫單抗)在美國批準(zhǔn)上市,這是首個(gè)也是唯一被批準(zhǔn)上市的免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抑制劑,,用于惡性黑色素腫瘤的治療,。針對PD-1和PD-L1的單抗有多家公司正在開發(fā)。與此同時(shí),,CTLA-4和PD-1單抗的聯(lián)合治療試驗(yàn)也在進(jìn)行,。其他針對OX40、4-1BB的多個(gè)單抗在早期開發(fā)中,。 府政策處于支持并持續(xù)完善的狀態(tài),,1993年,國家首次頒布《人體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》,,明確提出制備體細(xì)胞治療及基因治療的質(zhì)量控制要點(diǎn),;2009年頒布《自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞,、NK細(xì)胞)治療技術(shù)管理規(guī)范》;2012年,,在《干細(xì)胞研究國際重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》中,,明確提出重點(diǎn)支持未來干細(xì)胞臨床研究和轉(zhuǎn)化的核心技術(shù)。 |
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