|
氟比洛芬巴布膏 下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎：骨關(guān)節(jié)炎,、肩周炎,、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎,、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）,、肌肉痛、外傷所致腫脹,、疼痛,。[1]. 藥品名稱 氟比洛芬巴布膏 用途分類 羧酸類 成份 本品主要成份為氟比洛芬。 化學(xué)名稱：（±）-2-（2-氟-4-聯(lián)苯基）-丙酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C15H13FO2 分子量：244.26 性狀 膏體為白色或者淡黃色的巴布膏（貼膏劑）,，膏體均勻地平鋪在背襯上,，膏面用薄膜覆蓋。 適應(yīng)癥 下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛,、消炎：骨關(guān)節(jié)炎,、肩周炎、肌腱及腱鞘炎,、腱鞘周圍炎,、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉痛,、外傷所致腫脹,、疼痛。 規(guī)格 每貼含氟比洛芬40mg（面積13.6cm×10cm,，含膏量12g） 用法用量 一日2次,，貼于患處,。 不良反應(yīng) （1）嚴(yán)重不良反應(yīng) 誘發(fā)哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發(fā)哮喘（頻度不明），所以當(dāng)出現(xiàn)呼吸異常,、呼吸困難等初期癥狀時(shí)應(yīng)停止使用,。此外，本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時(shí)后出現(xiàn),。 （2）其他不良反應(yīng) 皮膚：瘙癢1.16％,、發(fā)紅1.12％、皮疹為0.1～不足5％,；斑疹,、疼痛感等為0.1％以下。 禁忌 1）對(duì)本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者,； 2）有阿司匹林哮喘（非甾體抗炎藥等誘發(fā)的哮喘）或其過敏史的患者,。 注意事項(xiàng) 1）勿應(yīng)用于受損的皮膚及粘膜； 2）勿應(yīng)用于皮疹部位,。 孕婦及哺乳期婦女用藥 對(duì)孕婦的安全性尚不確定,，對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用,。 兒童用藥 小兒用藥的安全性尚未確立,。 老年用藥 老年患者使用時(shí)參見“注意事項(xiàng)”，同時(shí)慎用,。 藥物相互作用 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn),，且無可靠參考文獻(xiàn)。 藥物過量 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn),，且無可靠參考文獻(xiàn),。 藥理毒理 對(duì)于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥,，有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛抗炎作用,。 1.鎮(zhèn)痛作用 對(duì)于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反應(yīng),，比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用,。 2.抗炎作用 （1）對(duì)急性炎癥的作用 對(duì)于角叉菜膠所致的足浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）,、紫外線紅斑（豚鼠）,，比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。 對(duì)于角叉菜膠所致的背部浮腫（大鼠）,、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）,、紫外線紅斑（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,，顯示出同等或更強(qiáng)的抑制作用,。 （2）對(duì)慢性炎癥的作用 對(duì)福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成（大鼠）、佐劑型關(guān)節(jié)炎（大鼠）,，比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用,。 對(duì)于紙盤法所致的肉芽形成（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏,、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,，顯示出幾乎同等或更強(qiáng)的抑制作用。 藥代動(dòng)力學(xué) 1,、血藥濃度 （1）健康成年人單次貼敷時(shí)（14小時(shí)）,，血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間為13.8±1.3小時(shí)，峰濃度為38.5±5.9ng/mL,，半衰期為10.4±0.8小時(shí),。（n＝10，mean±SE） （2）健康成年人反復(fù)貼敷時(shí)（1日2次,，29日）,，血藥濃度在第4日后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，剝離48小時(shí)后從血中消失,，確認(rèn)沒有蓄積性,。 2,、組織內(nèi)變化 用于骨關(guān)節(jié)炎等患者時(shí)的組織內(nèi)變化,，與等量氟比洛芬（40mg）口服給藥相比，滑膜中濃度稍低,，皮下脂肪,、肌肉內(nèi)濃度相近。 凝膠膏劑,、口服制劑給藥時(shí)的組織內(nèi)濃度（6小時(shí)值） FP-A：氟比洛芬凝膠膏劑 FP-T：氟比洛芬片 3,、代謝及排泄 健康成年人單次貼敷時(shí)（14小時(shí)），至72小時(shí)的尿中總排泄量為1.94％,，代謝物與口服用藥時(shí)幾乎相同,。 貯藏 密閉、遮光,，25℃以下保存,。內(nèi)袋開啟后請(qǐng)閉好開啟口的拉鎖。 包裝 鋁塑復(fù)合袋（聚乙烯/鋁箔/聚乙烯/紙）,，4貼/袋,、6貼/袋。 |
|
|
